| 信息名稱：關(guān)于同意成立常州市藥品安全委員會的批復(fù) |
| 索 引 號：014109429/2022-00161 |
| 法定主動(dòng)公開分類：食品藥品 |
公開方式：主動(dòng)公開 |
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| 文件編號：常政復(fù)〔2022〕117號 |
發(fā)布機(jī)構(gòu)：常州市人民政府 |
| 生成日期：2022-09-26 |
公開日期：2022-09-30 |
廢止日期：有效 |
| 內(nèi)容概述：關(guān)于同意成立常州市藥品安全委員會的批復(fù) |
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| 關(guān)于同意成立常州市藥品安全委員會的批復(fù) |
| 常政復(fù)〔2022〕117號 |
市市場監(jiān)管局：
《關(guān)于成立常州市藥品安全委員會的請示》（常市監(jiān)〔2022〕44號）收悉，經(jīng)研究，同意成立常州市藥品安全委員會。
附件：常州市藥品安全委員會組成及工作職責(zé)
常州市人民政府
2022年9月26日
?。ù思_發(fā)布）
附件
常州市藥品安全委員會組成及工作職責(zé)
一、市藥品安全委員會主要職責(zé)
在市委、市政府領(lǐng)導(dǎo)下，市藥品安全委員會負(fù)責(zé)組織、協(xié)調(diào)、督查、考核評價(jià)全市藥品（含醫(yī)療器械、化妝品）安全工作，建立健全藥品監(jiān)管工作機(jī)制和信息共享機(jī)制。其主要職責(zé)如下：
?。ㄒ唬┓治鲅信腥兴幤钒踩蝿?，圍繞藥品安全重點(diǎn)、難點(diǎn)、熱點(diǎn)問題研究制定工作措施，部署年度藥品安全工作。
（二）督促指導(dǎo)各轄市區(qū)和各有關(guān)部門宣傳貫徹執(zhí)行《藥品管理法》《疫苗管理法》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》等法律、法規(guī)、規(guī)章、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范，推動(dòng)藥品安全法制工作。加強(qiáng)對公眾藥品安全宣傳教育，開展藥品安全知識普及工作。
?。ㄈ┛己嗽u價(jià)各地和各有關(guān)部門藥品安全工作。對在藥品經(jīng)營、使用和監(jiān)督管理工作中貢獻(xiàn)突出的予以通報(bào)表揚(yáng)，對失職失責(zé)的予以約談和問責(zé)。
?。ㄋ模┒酱俑骷壵畬⑺幤钒踩{入國民經(jīng)濟(jì)和社會發(fā)展規(guī)劃，將藥品安全工作經(jīng)費(fèi)列入本級政府預(yù)算，加強(qiáng)藥品監(jiān)管能力建設(shè)，為藥品安全提供保障。
?。ㄎ澹┭芯客七M(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展措施。
（六）指導(dǎo)重大藥品安全事件應(yīng)急處置和調(diào)查處理工作。
?。ㄆ撸┏袚?dān)市委、市政府交辦的其他工作。
二、市藥品安全委員會組成人員
主 任：李 林 市委常委、常務(wù)副市長
副主任：徐華勤 副市長
夏思軍 副市長
成 員：汪曉東 市政府副秘書長
王竹林 市市場監(jiān)管局局長
吳向方 市法院副院長
王 強(qiáng) 市檢察院副檢察長
孫潔茹 市委宣傳部副部長、市政府新聞辦主任（兼）
李吉祥 市委網(wǎng)信辦副主任
糜小俊 市委編辦副主任
沈 莉 市發(fā)改委副主任
戴亞東 市科技局副局長
薛慶林 市工信局副局長
謝國正 市公安局副局長
孫啟明 市民政局副局長
喬 璐 市司法局副局長
徐 磊 市財(cái)政局副局長
劉曉東 市人社局副局長
黃建平 市生態(tài)環(huán)境局副局長
曾 潔 市農(nóng)業(yè)農(nóng)村局總農(nóng)藝師
羅慶彥 市商務(wù)局黨組成員、口岸辦副主任
姚 澄 市衛(wèi)健委副主任
潘 儒 市國資委副主任
嚴(yán)斌臻 市醫(yī)保局副局長
董 梁 市市場監(jiān)管局副局長
李 喆 常州海關(guān)副關(guān)長
王敦嵐 省藥監(jiān)局常州檢查分局局長
市藥品安全委員會辦公室設(shè)在市市場監(jiān)管局，承擔(dān)日常工作，由市市場監(jiān)管局局長王竹林兼任辦公室主任，市市場監(jiān)管局副局長董梁兼任辦公室副主任。
三、市藥品安全委員會成員單位主要職責(zé)
（一）市法院。負(fù)責(zé)對生產(chǎn)、銷售、提供假藥、劣藥等危害藥品安全犯罪案件的審判指導(dǎo)工作；參與藥品安全行政執(zhí)法與刑事司法銜接的案件會商、協(xié)作配合等工作。
?。ǘ┦袡z察院。負(fù)責(zé)指導(dǎo)對生產(chǎn)、銷售、提供假藥、劣藥等危害藥品安全犯罪行為的審查逮捕、審查起訴、出庭支持公訴、抗訴，開展相關(guān)立案監(jiān)督、偵查監(jiān)督、審判監(jiān)督；依法辦理藥品安全領(lǐng)域的公益訴訟案件；支持有關(guān)部門開展藥品安全違法犯罪行為的執(zhí)法工作；參與建立完善藥品安全行政執(zhí)法與刑事司法銜接工作機(jī)制。
?。ㄈ┦形麄鞑?。指導(dǎo)新聞媒體開展藥品安全法律法規(guī)等公益宣傳；全面、科學(xué)、客觀、公正宣傳報(bào)道藥品安全狀況，樹立正確輿論導(dǎo)向，對藥品重大違法行為進(jìn)行輿論監(jiān)督；會同有關(guān)部門開展藥品重大輿情處置。
?。ㄋ模┦形W(wǎng)信辦。負(fù)責(zé)配合藥品監(jiān)管、公安等有關(guān)部門查處利用互聯(lián)網(wǎng)從事涉及藥品違法犯罪的行為；配合開展藥品經(jīng)營、使用單位追溯體系建設(shè)。
?。ㄎ澹┦形庌k。負(fù)責(zé)做好藥品安全監(jiān)管體制改革相關(guān)工作；按照管理權(quán)限負(fù)責(zé)藥品安全監(jiān)管涉及的機(jī)構(gòu)編制工作。
?。┦邪l(fā)改委。支持藥品等醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展，參與協(xié)調(diào)跨部門、跨領(lǐng)域涉及藥品產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重大問題，將藥品安全工作納入國民經(jīng)濟(jì)社會發(fā)展規(guī)劃和社會信用體系建設(shè)規(guī)劃。
?。ㄆ撸┦锌萍季?。負(fù)責(zé)支持開展藥品研發(fā)創(chuàng)新和藥品安全科學(xué)研究，鼓勵(lì)藥品企業(yè)和科研單位聯(lián)合攻關(guān)；將藥品研發(fā)納入市科技計(jì)劃給予支持。
?。ò耍┦泄ば啪帧＜訌?qiáng)對藥品行業(yè)的指導(dǎo)，制定藥品行業(yè)發(fā)展規(guī)劃，鼓勵(lì)藥品生產(chǎn)企業(yè)開展智能化改造和數(shù)字化轉(zhuǎn)型，推進(jìn)藥品行業(yè)轉(zhuǎn)型升級；加強(qiáng)應(yīng)急藥品供應(yīng)，按照國家統(tǒng)一部署，協(xié)同衛(wèi)生健康部門做好疫苗應(yīng)急儲備工作。
（九）市公安局。負(fù)責(zé)組織指導(dǎo)藥品安全犯罪案件的受理、立案和查處工作；對藥品監(jiān)管部門按照規(guī)定移送的藥品安全違法犯罪案件及時(shí)進(jìn)行審查；配合調(diào)查重大藥品安全事件，配合做好保護(hù)重大藥品安全事件現(xiàn)場工作；協(xié)助開展藥品類易制毒化學(xué)品管制和藥物濫用監(jiān)測工作；建立完善藥品安全行政執(zhí)法與刑事司法銜接和一體化執(zhí)法工作機(jī)制。
?。ㄊ┦忻裾?。配合藥品行業(yè)管理部門和有關(guān)職能部門，推動(dòng)藥品行業(yè)協(xié)會加強(qiáng)行業(yè)自律、反映行業(yè)訴求、服務(wù)行業(yè)發(fā)展、發(fā)揮積極作用，引導(dǎo)和督促其健全法人治理結(jié)構(gòu)，規(guī)范有序運(yùn)行。
?。ㄊ唬┦兴痉ň帧Ｖ笇?dǎo)市級藥品監(jiān)管部門做好藥品安全地方立法工作；參與對藥品安全法律、法規(guī)和規(guī)章執(zhí)行情況的檢查；依法承辦相關(guān)藥品安全行政復(fù)議案件和行政應(yīng)訴案件。
（十二）市財(cái)政局。負(fù)責(zé)將藥品安全工作經(jīng)費(fèi)列入財(cái)政預(yù)算并提供經(jīng)費(fèi)保障；加強(qiáng)藥品安全資金的監(jiān)督管理，提高資金使用效率。
（十三）市人社局。負(fù)責(zé)支持藥品監(jiān)管部門加強(qiáng)監(jiān)督管理人才隊(duì)伍建設(shè)，加快藥品監(jiān)管人才引進(jìn)，助力提升藥品專業(yè)化監(jiān)管能力。
?。ㄊ模┦猩鷳B(tài)環(huán)境局。負(fù)責(zé)可能危及中藥材質(zhì)量安全的農(nóng)業(yè)產(chǎn)地環(huán)境監(jiān)測；依職能負(fù)責(zé)與放射性藥物有關(guān)的輻射安全與防護(hù)的監(jiān)督管理工作；負(fù)責(zé)醫(yī)療廢物無害化處置環(huán)境污染防治的統(tǒng)一監(jiān)督管理工作。
?。ㄊ澹┦修r(nóng)業(yè)農(nóng)村局。負(fù)責(zé)指導(dǎo)地產(chǎn)中藥材標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)基地建設(shè)，加強(qiáng)中藥材從種養(yǎng)殖環(huán)節(jié)到進(jìn)入批發(fā)市場、零售市場、生產(chǎn)加工前的質(zhì)量安全監(jiān)督管理。
?。ㄊ┦猩虅?wù)局。執(zhí)行藥品流通行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的指導(dǎo)意見；推進(jìn)行業(yè)信用體系建設(shè)，指導(dǎo)行業(yè)協(xié)會加強(qiáng)行業(yè)自律。
?。ㄊ撸┦行l(wèi)健委。負(fù)責(zé)配合藥品監(jiān)管部門做好重大藥品安全事件調(diào)查處理和醫(yī)療救治工作；負(fù)責(zé)指導(dǎo)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)依法履行藥品安全事件報(bào)告責(zé)任；加強(qiáng)安全用藥、合理用藥宣傳教育，督促醫(yī)療機(jī)構(gòu)做好藥品（醫(yī)療器械、化妝品）不良反應(yīng)（事件）和藥物濫用監(jiān)測、報(bào)告和處理工作，促進(jìn)合理用藥；負(fù)責(zé)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理和使用環(huán)節(jié)的醫(yī)療器械使用行為的監(jiān)督管理，配合藥品監(jiān)管部門對醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)督檢查和行政執(zhí)法；配合藥品監(jiān)管部門建立藥品（醫(yī)療器械）不良反應(yīng)（事件）相互通報(bào)機(jī)制和聯(lián)合處置機(jī)制；做好市級短缺藥品儲備工作。
?。ㄊ耍┦袊Y委。負(fù)責(zé)引導(dǎo)所監(jiān)管國有企業(yè)按市場化方式參與醫(yī)藥行業(yè)重組并購，參與創(chuàng)新研發(fā)。
?。ㄊ牛┦惺袌霰O(jiān)管局（市知識產(chǎn)權(quán)局）。負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理綜合協(xié)調(diào)，健全協(xié)調(diào)聯(lián)動(dòng)機(jī)制；負(fù)責(zé)市藥品安全委員會辦公室日常工作，對市有關(guān)部門和各地政府藥品安全工作考核評價(jià)；負(fù)責(zé)疫苗管理市級部門聯(lián)席會議日常工作；協(xié)同推進(jìn)全市醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。依法查處藥品違法廣告；依法查處藥品生產(chǎn)經(jīng)營中的壟斷和不正當(dāng)競爭行為；負(fù)責(zé)藥品價(jià)格監(jiān)督檢查，整治價(jià)格違法行為。負(fù)責(zé)藥品零售（不含連鎖總部）、醫(yī)療器械、化妝品經(jīng)營以及藥品、醫(yī)療器械使用環(huán)節(jié)質(zhì)量安全監(jiān)督管理。負(fù)責(zé)一類醫(yī)療器械生產(chǎn)環(huán)節(jié)質(zhì)量安全監(jiān)督管理。組織實(shí)施藥品零售（不含連鎖總部）、醫(yī)療器械經(jīng)營的行政許可、檢查和處罰，以及化妝品經(jīng)營和藥品、醫(yī)療器械使用環(huán)節(jié)，一類醫(yī)療器械生產(chǎn)環(huán)節(jié)質(zhì)量的檢查和處罰。建立全市藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件、化妝品不良反應(yīng)和藥物濫用監(jiān)測體系，組織開展相關(guān)監(jiān)測和處置工作。負(fù)責(zé)藥品專利、商標(biāo)的保護(hù)，負(fù)責(zé)藥品領(lǐng)域?qū)＠?、商?biāo)保護(hù)制度的落實(shí)，負(fù)責(zé)處理藥品領(lǐng)域?qū)＠謾?quán)糾紛；負(fù)責(zé)推動(dòng)藥品領(lǐng)域知識產(chǎn)權(quán)創(chuàng)造、運(yùn)用。
?。ǘ┦嗅t(yī)保局。負(fù)責(zé)制定全市藥品醫(yī)保支付政策并組織實(shí)施；落實(shí)國家、省藥品招標(biāo)采購政策并監(jiān)督實(shí)施；做好醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購、結(jié)算等相關(guān)工作；制定醫(yī)藥機(jī)構(gòu)定點(diǎn)管理政策，提供經(jīng)辦服務(wù)，開展醫(yī)保協(xié)議管理、考核。
?。ǘ唬┏Ｖ莺ｊP(guān)。負(fù)責(zé)指導(dǎo)常州藥品口岸申請?jiān)O(shè)立及驗(yàn)收等海關(guān)相關(guān)工作；與有關(guān)部門加強(qiáng)協(xié)調(diào)配合，依法對常州口岸藥品進(jìn)出口環(huán)節(jié)走私違法違規(guī)行為進(jìn)行查處。
?。ǘ┦∷幈O(jiān)局常州檢查分局。負(fù)責(zé)本市轄區(qū)內(nèi)藥品、醫(yī)療器械（不含一類醫(yī)療器械）和化妝品生產(chǎn)環(huán)節(jié)以及藥品批發(fā)、零售連鎖總部、互聯(lián)網(wǎng)銷售第三方平臺的檢查和處罰。
各成員單位根據(jù)職責(zé)，承擔(dān)市藥品安全委員會交辦的其他工作。
四、工作規(guī)則
市藥品安全委員會會議由主任召集或委托副主任召集，原則上每年召開一次工作會議，必要時(shí)可邀請其他有關(guān)部門負(fù)責(zé)同志參加。委員會成員因工作變動(dòng)需要調(diào)整的，由所在單位向委員會辦公室提出，報(bào)委員會批準(zhǔn)。
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