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| 關(guān)于同意成立常州市藥品安全委員會(huì)的批復(fù) 常政復(fù)〔2022〕117號(hào) |
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| 市市場(chǎng)監(jiān)管局： 《關(guān)于成立常州市藥品安全委員會(huì)的請(qǐng)示》（常市監(jiān)〔2022〕44號(hào)）收悉，經(jīng)研究，同意成立常州市藥品安全委員會(huì)。 附件：常州市藥品安全委員會(huì)組成及工作職責(zé)
常州市人民政府
2022年9月26日
?。ù思_(kāi)發(fā)布）附件
常州市藥品安全委員會(huì)組成及工作職責(zé)
一、市藥品安全委員會(huì)主要職責(zé)在市委、市政府領(lǐng)導(dǎo)下，市藥品安全委員會(huì)負(fù)責(zé)組織、協(xié)調(diào)、督查、考核評(píng)價(jià)全市藥品（含醫(yī)療器械、化妝品）安全工作，建立健全藥品監(jiān)管工作機(jī)制和信息共享機(jī)制。其主要職責(zé)如下： ?。ㄒ唬┓治鲅信腥兴幤钒踩蝿?shì)，圍繞藥品安全重點(diǎn)、難點(diǎn)、熱點(diǎn)問(wèn)題研究制定工作措施，部署年度藥品安全工作。 ?。ǘ┒酱僦笇?dǎo)各轄市區(qū)和各有關(guān)部門宣傳貫徹執(zhí)行《藥品管理法》《疫苗管理法》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》等法律、法規(guī)、規(guī)章、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范，推動(dòng)藥品安全法制工作。加強(qiáng)對(duì)公眾藥品安全宣傳教育，開(kāi)展藥品安全知識(shí)普及工作。 ?。ㄈ┛己嗽u(píng)價(jià)各地和各有關(guān)部門藥品安全工作。對(duì)在藥品經(jīng)營(yíng)、使用和監(jiān)督管理工作中貢獻(xiàn)突出的予以通報(bào)表?yè)P(yáng)，對(duì)失職失責(zé)的予以約談和問(wèn)責(zé)。 ?。ㄋ模┒酱俑骷?jí)政府將藥品安全納入國(guó)民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展規(guī)劃，將藥品安全工作經(jīng)費(fèi)列入本級(jí)政府預(yù)算，加強(qiáng)藥品監(jiān)管能力建設(shè)，為藥品安全提供保障。 （五）研究推進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展措施。 ?。┲笇?dǎo)重大藥品安全事件應(yīng)急處置和調(diào)查處理工作。 ?。ㄆ撸┏袚?dān)市委、市政府交辦的其他工作。 二、市藥品安全委員會(huì)組成人員 主 任：李 林 市委常委、常務(wù)副市長(zhǎng) 副主任：徐華勤 副市長(zhǎng) 夏思軍 副市長(zhǎng) 成 員：汪曉東 市政府副秘書長(zhǎng) 王竹林 市市場(chǎng)監(jiān)管局局長(zhǎng) 吳向方 市法院副院長(zhǎng) 王 強(qiáng) 市檢察院副檢察長(zhǎng) 孫潔茹 市委宣傳部副部長(zhǎng)、市政府新聞辦主任（兼） 李吉祥 市委網(wǎng)信辦副主任 糜小俊 市委編辦副主任 沈 莉 市發(fā)改委副主任 戴亞?wèn)| 市科技局副局長(zhǎng) 薛慶林 市工信局副局長(zhǎng) 謝國(guó)正 市公安局副局長(zhǎng) 孫啟明 市民政局副局長(zhǎng) 喬 璐 市司法局副局長(zhǎng) 徐 磊 市財(cái)政局副局長(zhǎng) 劉曉東 市人社局副局長(zhǎng) 黃建平 市生態(tài)環(huán)境局副局長(zhǎng) 曾 潔 市農(nóng)業(yè)農(nóng)村局總農(nóng)藝師 羅慶彥 市商務(wù)局黨組成員、口岸辦副主任 姚 澄 市衛(wèi)健委副主任 潘 儒 市國(guó)資委副主任 嚴(yán)斌臻 市醫(yī)保局副局長(zhǎng) 董 梁 市市場(chǎng)監(jiān)管局副局長(zhǎng) 李 喆 常州海關(guān)副關(guān)長(zhǎng) 王敦嵐 省藥監(jiān)局常州檢查分局局長(zhǎng) 市藥品安全委員會(huì)辦公室設(shè)在市市場(chǎng)監(jiān)管局，承擔(dān)日常工作，由市市場(chǎng)監(jiān)管局局長(zhǎng)王竹林兼任辦公室主任，市市場(chǎng)監(jiān)管局副局長(zhǎng)董梁兼任辦公室副主任。 三、市藥品安全委員會(huì)成員單位主要職責(zé) （一）市法院。負(fù)責(zé)對(duì)生產(chǎn)、銷售、提供假藥、劣藥等危害藥品安全犯罪案件的審判指導(dǎo)工作；參與藥品安全行政執(zhí)法與刑事司法銜接的案件會(huì)商、協(xié)作配合等工作。 ?。ǘ┦袡z察院。負(fù)責(zé)指導(dǎo)對(duì)生產(chǎn)、銷售、提供假藥、劣藥等危害藥品安全犯罪行為的審查逮捕、審查起訴、出庭支持公訴、抗訴，開(kāi)展相關(guān)立案監(jiān)督、偵查監(jiān)督、審判監(jiān)督；依法辦理藥品安全領(lǐng)域的公益訴訟案件；支持有關(guān)部門開(kāi)展藥品安全違法犯罪行為的執(zhí)法工作；參與建立完善藥品安全行政執(zhí)法與刑事司法銜接工作機(jī)制。 ?。ㄈ┦形麄鞑俊Ｖ笇?dǎo)新聞媒體開(kāi)展藥品安全法律法規(guī)等公益宣傳；全面、科學(xué)、客觀、公正宣傳報(bào)道藥品安全狀況，樹(shù)立正確輿論導(dǎo)向，對(duì)藥品重大違法行為進(jìn)行輿論監(jiān)督；會(huì)同有關(guān)部門開(kāi)展藥品重大輿情處置。 （四）市委網(wǎng)信辦。負(fù)責(zé)配合藥品監(jiān)管、公安等有關(guān)部門查處利用互聯(lián)網(wǎng)從事涉及藥品違法犯罪的行為；配合開(kāi)展藥品經(jīng)營(yíng)、使用單位追溯體系建設(shè)。 ?。ㄎ澹┦形庌k。負(fù)責(zé)做好藥品安全監(jiān)管體制改革相關(guān)工作；按照管理權(quán)限負(fù)責(zé)藥品安全監(jiān)管涉及的機(jī)構(gòu)編制工作。 ?。┦邪l(fā)改委。支持藥品等醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展，參與協(xié)調(diào)跨部門、跨領(lǐng)域涉及藥品產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重大問(wèn)題，將藥品安全工作納入國(guó)民經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展規(guī)劃和社會(huì)信用體系建設(shè)規(guī)劃。 （七）市科技局。負(fù)責(zé)支持開(kāi)展藥品研發(fā)創(chuàng)新和藥品安全科學(xué)研究，鼓勵(lì)藥品企業(yè)和科研單位聯(lián)合攻關(guān)；將藥品研發(fā)納入市科技計(jì)劃給予支持。 （八）市工信局。加強(qiáng)對(duì)藥品行業(yè)的指導(dǎo)，制定藥品行業(yè)發(fā)展規(guī)劃，鼓勵(lì)藥品生產(chǎn)企業(yè)開(kāi)展智能化改造和數(shù)字化轉(zhuǎn)型，推進(jìn)藥品行業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)；加強(qiáng)應(yīng)急藥品供應(yīng)，按照國(guó)家統(tǒng)一部署，協(xié)同衛(wèi)生健康部門做好疫苗應(yīng)急儲(chǔ)備工作。 ?。ň牛┦泄簿帧Ｘ?fù)責(zé)組織指導(dǎo)藥品安全犯罪案件的受理、立案和查處工作；對(duì)藥品監(jiān)管部門按照規(guī)定移送的藥品安全違法犯罪案件及時(shí)進(jìn)行審查；配合調(diào)查重大藥品安全事件，配合做好保護(hù)重大藥品安全事件現(xiàn)場(chǎng)工作；協(xié)助開(kāi)展藥品類易制毒化學(xué)品管制和藥物濫用監(jiān)測(cè)工作；建立完善藥品安全行政執(zhí)法與刑事司法銜接和一體化執(zhí)法工作機(jī)制。 ?。ㄊ┦忻裾?。配合藥品行業(yè)管理部門和有關(guān)職能部門，推動(dòng)藥品行業(yè)協(xié)會(huì)加強(qiáng)行業(yè)自律、反映行業(yè)訴求、服務(wù)行業(yè)發(fā)展、發(fā)揮積極作用，引導(dǎo)和督促其健全法人治理結(jié)構(gòu)，規(guī)范有序運(yùn)行。 ?。ㄊ唬┦兴痉ň?。指導(dǎo)市級(jí)藥品監(jiān)管部門做好藥品安全地方立法工作；參與對(duì)藥品安全法律、法規(guī)和規(guī)章執(zhí)行情況的檢查；依法承辦相關(guān)藥品安全行政復(fù)議案件和行政應(yīng)訴案件。 ?。ㄊ┦胸?cái)政局。負(fù)責(zé)將藥品安全工作經(jīng)費(fèi)列入財(cái)政預(yù)算并提供經(jīng)費(fèi)保障；加強(qiáng)藥品安全資金的監(jiān)督管理，提高資金使用效率。 （十三）市人社局。負(fù)責(zé)支持藥品監(jiān)管部門加強(qiáng)監(jiān)督管理人才隊(duì)伍建設(shè)，加快藥品監(jiān)管人才引進(jìn)，助力提升藥品專業(yè)化監(jiān)管能力。 （十四）市生態(tài)環(huán)境局。負(fù)責(zé)可能危及中藥材質(zhì)量安全的農(nóng)業(yè)產(chǎn)地環(huán)境監(jiān)測(cè)；依職能負(fù)責(zé)與放射性藥物有關(guān)的輻射安全與防護(hù)的監(jiān)督管理工作；負(fù)責(zé)醫(yī)療廢物無(wú)害化處置環(huán)境污染防治的統(tǒng)一監(jiān)督管理工作。 ?。ㄊ澹┦修r(nóng)業(yè)農(nóng)村局。負(fù)責(zé)指導(dǎo)地產(chǎn)中藥材標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)基地建設(shè)，加強(qiáng)中藥材從種養(yǎng)殖環(huán)節(jié)到進(jìn)入批發(fā)市場(chǎng)、零售市場(chǎng)、生產(chǎn)加工前的質(zhì)量安全監(jiān)督管理。 （十六）市商務(wù)局。執(zhí)行藥品流通行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的指導(dǎo)意見(jiàn)；推進(jìn)行業(yè)信用體系建設(shè)，指導(dǎo)行業(yè)協(xié)會(huì)加強(qiáng)行業(yè)自律。 ?。ㄊ撸┦行l(wèi)健委。負(fù)責(zé)配合藥品監(jiān)管部門做好重大藥品安全事件調(diào)查處理和醫(yī)療救治工作；負(fù)責(zé)指導(dǎo)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)依法履行藥品安全事件報(bào)告責(zé)任；加強(qiáng)安全用藥、合理用藥宣傳教育，督促醫(yī)療機(jī)構(gòu)做好藥品（醫(yī)療器械、化妝品）不良反應(yīng)（事件）和藥物濫用監(jiān)測(cè)、報(bào)告和處理工作，促進(jìn)合理用藥；負(fù)責(zé)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理和使用環(huán)節(jié)的醫(yī)療器械使用行為的監(jiān)督管理，配合藥品監(jiān)管部門對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)督檢查和行政執(zhí)法；配合藥品監(jiān)管部門建立藥品（醫(yī)療器械）不良反應(yīng)（事件）相互通報(bào)機(jī)制和聯(lián)合處置機(jī)制；做好市級(jí)短缺藥品儲(chǔ)備工作。 ?。ㄊ耍┦袊?guó)資委。負(fù)責(zé)引導(dǎo)所監(jiān)管國(guó)有企業(yè)按市場(chǎng)化方式參與醫(yī)藥行業(yè)重組并購(gòu)，參與創(chuàng)新研發(fā)。 ?。ㄊ牛┦惺袌?chǎng)監(jiān)管局（市知識(shí)產(chǎn)權(quán)局）。負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理綜合協(xié)調(diào)，健全協(xié)調(diào)聯(lián)動(dòng)機(jī)制；負(fù)責(zé)市藥品安全委員會(huì)辦公室日常工作，對(duì)市有關(guān)部門和各地政府藥品安全工作考核評(píng)價(jià)；負(fù)責(zé)疫苗管理市級(jí)部門聯(lián)席會(huì)議日常工作；協(xié)同推進(jìn)全市醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。依法查處藥品違法廣告；依法查處藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)中的壟斷和不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)行為；負(fù)責(zé)藥品價(jià)格監(jiān)督檢查，整治價(jià)格違法行為。負(fù)責(zé)藥品零售（不含連鎖總部）、醫(yī)療器械、化妝品經(jīng)營(yíng)以及藥品、醫(yī)療器械使用環(huán)節(jié)質(zhì)量安全監(jiān)督管理。負(fù)責(zé)一類醫(yī)療器械生產(chǎn)環(huán)節(jié)質(zhì)量安全監(jiān)督管理。組織實(shí)施藥品零售（不含連鎖總部）、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的行政許可、檢查和處罰，以及化妝品經(jīng)營(yíng)和藥品、醫(yī)療器械使用環(huán)節(jié)，一類醫(yī)療器械生產(chǎn)環(huán)節(jié)質(zhì)量的檢查和處罰。建立全市藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件、化妝品不良反應(yīng)和藥物濫用監(jiān)測(cè)體系，組織開(kāi)展相關(guān)監(jiān)測(cè)和處置工作。負(fù)責(zé)藥品專利、商標(biāo)的保護(hù)，負(fù)責(zé)藥品領(lǐng)域?qū)＠?、商?biāo)保護(hù)制度的落實(shí)，負(fù)責(zé)處理藥品領(lǐng)域?qū)＠謾?quán)糾紛；負(fù)責(zé)推動(dòng)藥品領(lǐng)域知識(shí)產(chǎn)權(quán)創(chuàng)造、運(yùn)用。 ?。ǘ┦嗅t(yī)保局。負(fù)責(zé)制定全市藥品醫(yī)保支付政策并組織實(shí)施；落實(shí)國(guó)家、省藥品招標(biāo)采購(gòu)政策并監(jiān)督實(shí)施；做好醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)、結(jié)算等相關(guān)工作；制定醫(yī)藥機(jī)構(gòu)定點(diǎn)管理政策，提供經(jīng)辦服務(wù)，開(kāi)展醫(yī)保協(xié)議管理、考核。 ?。ǘ唬┏Ｖ莺ｊP(guān)。負(fù)責(zé)指導(dǎo)常州藥品口岸申請(qǐng)?jiān)O(shè)立及驗(yàn)收等海關(guān)相關(guān)工作；與有關(guān)部門加強(qiáng)協(xié)調(diào)配合，依法對(duì)常州口岸藥品進(jìn)出口環(huán)節(jié)走私違法違規(guī)行為進(jìn)行查處。 ?。ǘ┦∷幈O(jiān)局常州檢查分局。負(fù)責(zé)本市轄區(qū)內(nèi)藥品、醫(yī)療器械（不含一類醫(yī)療器械）和化妝品生產(chǎn)環(huán)節(jié)以及藥品批發(fā)、零售連鎖總部、互聯(lián)網(wǎng)銷售第三方平臺(tái)的檢查和處罰。 各成員單位根據(jù)職責(zé)，承擔(dān)市藥品安全委員會(huì)交辦的其他工作。 四、工作規(guī)則 市藥品安全委員會(huì)會(huì)議由主任召集或委托副主任召集，原則上每年召開(kāi)一次工作會(huì)議，必要時(shí)可邀請(qǐng)其他有關(guān)部門負(fù)責(zé)同志參加。委員會(huì)成員因工作變動(dòng)需要調(diào)整的，由所在單位向委員會(huì)辦公室提出，報(bào)委員會(huì)批準(zhǔn)。 |
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