各轄市區(qū)衛(wèi)計局，各有關單位：
為進一步加強中醫(yī)醫(yī)療機構監(jiān)督管理，促進依法執(zhí)業(yè)，切實維護好人民群眾身體健康和生命安全，根據(jù)江蘇省中醫(yī)管局《關于印發(fā)<中醫(yī)醫(yī)療機構傳染病防治和感染防控監(jiān)督執(zhí)法專項檢查方案>的通知》（蘇中醫(yī)醫(yī)政〔2017〕45號）要求，我委將在全市組織開展中醫(yī)醫(yī)療機構傳染病防治和感染防控監(jiān)督執(zhí)法專項監(jiān)督檢查。具體通知如下：
一、檢查對象
全市各級各類中醫(yī)（含中西醫(yī)結合，下同）醫(yī)療機構，包括中醫(yī)類別醫(yī)院、門診部、診所等。
其中，中醫(yī)類別醫(yī)院重點監(jiān)督檢查口腔科、手術室、重癥監(jiān)護室、新生兒室、內鏡室、血液透析室、檢驗科（化驗室）、針灸科和消毒供應室等科室。
二、主要內容
（一）組織和管理
監(jiān)督檢查是否按照相關法律法規(guī)要求建立完善的組織管理體系、明確部門工作職責和人員配備、制定有關規(guī)章制度及預案以及開展培訓等。
（二）疫情防控和血制品管理
監(jiān)督檢查傳染病疫情登記、報告卡填寫情況;隱瞞、謊報、緩報傳染病疫情情況;對傳染病病人和疑似傳染病病人的消毒隔離落實情況；采集、使用人體組織、器官、細胞、骨髓進行艾滋病檢測情況。
（三）消毒隔離制度落實
監(jiān)督檢查消毒管理制度落實、布局流程、醫(yī)療用品和器械的消毒與滅菌、一次性醫(yī)療器械用品的使用、隔離防護、消毒與滅菌效果檢測以及消毒產品進貨檢查驗收使用和管理等情況;中醫(yī)診療有關技術、設備使用是否符合消毒隔離要求，重點檢查針刺類、微創(chuàng)類、刮痧類、拔罐類、敷熨熏浴類、灌腸類、灸類等中醫(yī)特色診療器械的消毒滅菌情況。
（四）醫(yī)療廢物管理
監(jiān)督檢查醫(yī)療廢物實行分類收集情況；使用專用包裝物及容器情況，特別是針刺類器械、破損的拔罐類器械是否置于利器盒內，廢棄的敷熨熏浴類物品是否按照感染性廢物處置等；醫(yī)療廢物暫時貯存設施建立情況；醫(yī)療廢物轉移聯(lián)單制度落實情況；醫(yī)療廢物交接、運送、暫存及處置情況；醫(yī)院污水消毒處理情況，相關指標定期監(jiān)測情況。
（五）病原微生物實驗室安全管理
監(jiān)督檢查一、二級實驗室備案情況，三、四級實驗室取得高致病性病原微生物實驗活動的資格證書情況；從事實驗活動的人員資質；有關操作規(guī)程執(zhí)行情況；實驗檔案建立和保存情況；實驗結束將菌（毒）種或樣本銷毀或者送交保藏機構保藏情況。
三、工作安排
（一）自查整改階段（2017年12月）。各級各類中醫(yī)醫(yī)療機構要對照方案的主要內容及相應的專項檢查表（附件1或2）全面開展自查，對存在的問題及時進行整改。12月31日前，向當?shù)匦l(wèi)生計生行政部門上報自查整改報告，市屬中醫(yī)醫(yī)院直接報送市衛(wèi)計委中醫(yī)管理處。
（二）區(qū)級監(jiān)督檢查階段（2018年1月1日-2018年1月15日）。各轄市區(qū)衛(wèi)計局、衛(wèi)生計生綜合監(jiān)督執(zhí)法機構按照監(jiān)督執(zhí)法專項檢查內容、專項檢查表、專項檢查匯總表組織開展監(jiān)督執(zhí)法專項檢查。按照一級中醫(yī)類別醫(yī)院（含未定級）、中醫(yī)類別門診部、中醫(yī)類別診所比例不低于30%的比例進行監(jiān)督檢查，對今年中醫(yī)醫(yī)療機構依法執(zhí)業(yè)專項監(jiān)督檢查中未抽查到的中醫(yī)醫(yī)療機構進行重點檢查。并于2018年1月15日前將監(jiān)督執(zhí)法專項檢查工作總結（包括組織開展情況、專項檢查結果、存在問題和整改措施等）和專項檢查匯總表（附件3-5）紙質版和電子版報送至市衛(wèi)計委中醫(yī)管理處?？偨Y報告的主要內容應當包括本地區(qū)專項檢查工作組織開展情況、取得的成效和經(jīng)驗、存在的問題和困難、進一步加強相關工作和完善法律法規(guī)的意見建議。
（三）市級監(jiān)督檢查階段（2018年1月中旬-1月底）。市衛(wèi)計委聯(lián)合市衛(wèi)生監(jiān)督所開展專項督查，按照二級、三級中醫(yī)類別醫(yī)院全覆蓋，一級中醫(yī)類別醫(yī)院（含未定級）、中醫(yī)類別門診部、中醫(yī)類別診所比例不低于10%的比例進行監(jiān)督檢查，對區(qū)級專項檢查中發(fā)現(xiàn)問題的中醫(yī)醫(yī)療機構進行重點檢查。
四、有關要求
（一）提高認識，認真組織部署
各級衛(wèi)生計生行政部門、衛(wèi)生計生綜合監(jiān)督執(zhí)法機構要深刻認識目前中醫(yī)藥監(jiān)督執(zhí)法工作面臨的形勢和問題，從維護廣大人民群眾的健康權益的高度出發(fā)，高度重視此次監(jiān)督執(zhí)法專項檢查工作，認真落實《中醫(yī)藥法》關于加強中醫(yī)醫(yī)療機構監(jiān)督檢查的要求，加強組織領導，明確目標，落實責任，采取有效措施，積極推進，確保此次監(jiān)督執(zhí)法專項檢查工作落到實處，取得實效。
（二）明確重點，依法嚴肅查處
各地要將投訴舉報集中、既往被多次處罰的中醫(yī)醫(yī)療機構作為監(jiān)督執(zhí)法專項檢查的重點對象。著重查找中醫(yī)醫(yī)療機構在傳染病防治及感染防控等方面的安全隱患和薄弱環(huán)節(jié)，對發(fā)現(xiàn)的問題要提出整改意見，督促落實。對中醫(yī)醫(yī)療機構的監(jiān)督執(zhí)法專項檢查可采用雙隨機方式進行，確保檢查結果公平、公正、公開。對自查和整改不認真、監(jiān)管責任不落實、案件查處不到位以及發(fā)生重大違法違規(guī)案件的醫(yī)療機構和衛(wèi)生計生行政部門，要嚴肅處理，并追究相關人員責任。
（三）不斷完善，建立長效機制
各地要加強中醫(yī)醫(yī)療機構事中事后監(jiān)管，認真落實醫(yī)療機構依法執(zhí)業(yè)管理主體責任和衛(wèi)生計生行政部門監(jiān)管責任。各級衛(wèi)生計生行政部門要以基層中醫(yī)醫(yī)療衛(wèi)生機構為重點，加強傳染病防治和感染防控管理等法律、法規(guī)和知識、技能培訓，確保各類人員熟悉醫(yī)療機構感染管理法律、法規(guī)、規(guī)章制度、工作流程和應急預案等各項工作要求。要將日常監(jiān)督執(zhí)法專項檢查結果與中醫(yī)醫(yī)療機構校驗、評審、不良執(zhí)業(yè)行為記分管理等掛鉤，探索建立“黑名單”制度，將發(fā)生重大違法違規(guī)案件的中醫(yī)醫(yī)療機構和相關人員信息納入社會信用體系，加大對違法違規(guī)行為的懲戒力度，逐步建立監(jiān)管長效工作機制，促進中醫(yī)醫(yī)療機構依法執(zhí)業(yè)管理持續(xù)改進。
附表:1.中醫(yī)類別醫(yī)院傳染病防治和感染防控監(jiān)督執(zhí)法專項檢查表
2.中醫(yī)類別門診部、診所傳染病防治和感染防控監(jiān)督執(zhí)法專項檢查表
3.中醫(yī)類別醫(yī)院傳染病防治和感染防控監(jiān)督執(zhí)法專項檢查匯總表
4.中醫(yī)類別門診部、診所傳染病防治和感染防控監(jiān)督執(zhí)法專項檢查匯總表
5.中醫(yī)醫(yī)療機構傳染病防治和感染防控監(jiān)督執(zhí)法專項檢查查處情況匯總表
常州市衛(wèi)生和計劃生育委員會
2017年12月29日
（信息公開形式：主動公開）
附表1
中醫(yī)類別醫(yī)院傳染病防治和感染防控監(jiān)督執(zhí)法專項檢查表
機構名稱： 聯(lián)系電話:
機構性質：二級以上中醫(yī)類別醫(yī)院□ 一級（未定級）中醫(yī)類別醫(yī)院□
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項目
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檢查內容
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檢查結果
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備注
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組織和管理
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1.確定專門的部門或者人員承擔傳染病疫情報告、本單位的傳染病預防、控制以及責任區(qū)域內的傳染病預防工作。
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是□ 否□
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2.確定專門的部門或者人員承擔醫(yī)療活動中與醫(yī)院感染有關的危險因素監(jiān)測、安全防護、消毒、隔離和醫(yī)療廢物處置管理工作。
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是□ 否□
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3.建立傳染病疫情報告工作制度。
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是□ 否□
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4.建立醫(yī)療廢物安全處置責任制。
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是□ 否□
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5.制定與醫(yī)療廢物安全處置有關的規(guī)章制度。
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是□ 否□
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6.制定醫(yī)療廢物在發(fā)生意外事故時的應急方案。
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是□ 否□
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7.設置監(jiān)控部門或專（兼）職人員負責監(jiān)測、督促、落實本單位醫(yī)療廢物的管理工作。
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是□ 否□
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8.對本單位從事醫(yī)療廢物收集、運送、貯存、處置等工作的人員和管理人員進行相關法律和專業(yè)技術、安全防護以及緊急處理等知識的培訓。
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是□ 否□
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9.為從事醫(yī)療廢物收集、運送、貯存、處置等工作的人員和管理人員采取有效的職業(yè)衛(wèi)生防護措施。
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是□ 否□
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10.建立醫(yī)院感染管理責任制。
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是□ 否□
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11.制定醫(yī)院感染管理的規(guī)章制度和工作規(guī)范。
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是□ 否□
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12.按規(guī)定設立醫(yī)院感染管理委員會、指定分管醫(yī)院感染管理工作的部門或有醫(yī)院感染專（兼）職人員。
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是□ 否□
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13.對全體工作人員進行醫(yī)院感染相關法律法規(guī)、醫(yī)院感染管理相關工作規(guī)范和標準、專業(yè)技術知識的培訓。
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是□ 否□
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14.建立消毒隔離制度。
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是□ 否□
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15.開展消毒隔離知識培訓。
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是□ 否□
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16.對實驗室從業(yè)人員定期培訓并考核。
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是□ 否□
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17.實驗室制定生物安全事故預防措施和應急預案。
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是□ 否□
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疫情防控和血制品管理
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1.傳染病疫情登記、報告卡填寫符合要求。
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是□ 否□
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2.未瞞報、緩報、謊報傳染病疫情。
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是□ 否□
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3.設立感染性疾病科或傳染病分診點。
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是□ 否□
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4.對應急用血而有臨時采集血液行為進行艾滋病檢測。
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是□ 否□
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5.采集、使用人體組織、器官、細胞、骨髓時進行艾滋病檢測。
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是□ 否□
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消毒隔離制度落實
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1.對消毒藥械和一次性醫(yī)療器械、器具的相關證明進行審核。
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是□ 否□
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2.有基本隔離設施，能對包括傳染病病原體、多重耐藥性病原體等感染或定植病人實施隔離。
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是□ 否□
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3.消毒供應室布局、流程合理。
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是□ 否□
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4.開展消毒與滅菌效果監(jiān)測。
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是□ 否□
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5.消毒產品進貨檢查驗收。
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是□ 否□
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6.進入人體組織、無菌器官的醫(yī)療器械、器具和物品達到滅菌水平。包括微創(chuàng)治療中使用的醫(yī)療器械、微創(chuàng)器具、敷料以及血罐等。
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是□ 否□
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7.接觸皮膚、粘膜的醫(yī)療器械、器具和物品達到消毒水平。包括火罐、刮痧類器械、藥浴桶等。
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是□ 否□
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8.各種用于注射、穿刺、采血等有創(chuàng)操作的醫(yī)療器具一用一滅菌。
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是□ 否□
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醫(yī)療廢物管理
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1.醫(yī)療廢物實行分類收集。
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是□ 否□
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2.醫(yī)療廢物交接、處置記錄完整。
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是□ 否□
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3.使用專用包裝物及容器。
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是□ 否□
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4.建立醫(yī)療廢物暫時貯存設施并符合要求。
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是□ 否□
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5.未在院內丟棄或在非貯存地點堆放醫(yī)療廢物。
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是□ 否□
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6.未發(fā)現(xiàn)一次性使用的醫(yī)療器械、器具重復使用。包括一次性使用針刺類器械等。
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是□ 否□
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7.醫(yī)療廢物交由具有資質的機構集中處置。
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是□ 否□
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8.自建醫(yī)療廢物處置設施及時焚燒處理。
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是□ 否□
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9.醫(yī)院污水進行消毒處理。
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是□ 否□
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10.定期監(jiān)測醫(yī)院污水相關指標。
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是□ 否□
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11.對收治的傳染病病人或者疑似傳染病病人產生的生活垃圾，按照醫(yī)療廢物進行管理和處置。
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是□ 否□
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病原微生物實驗室安全管理
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1.一、二級實驗室備案證明。
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是□ 否□
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2.三、四級實驗室取得高致病性病原微生物實驗活動的資格證書情況。
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是□ 否□
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3.實驗人員具有相應的專業(yè)學歷并取得相應專業(yè)技術職務任職資格。
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是□ 否□
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4.按規(guī)定對傳染病病原體樣本進行嚴格管理，未造成實驗室感染和病原微生物擴散。
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是□ 否□
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5.按規(guī)定采集、保藏、運輸和使用傳染病菌種、毒種和傳染病監(jiān)測樣本。
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是□ 否□
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6.建立實驗檔案。
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是□ 否□
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7.實驗結束將菌（毒）種或樣本銷毀或者送交保藏機構保藏。
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是□ 否□
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陪同檢查人： 檢查人： 檢查時間： 年 月 日
注：未設置相關科室或開展相關業(yè)務的為合理缺項，可不查相關內容，需在備注中注明。
附表2
中醫(yī)類別門診部、診所傳染病防治和感染防控監(jiān)督執(zhí)法專項檢查表
機構名稱： 聯(lián)系電話:
機構性質：門診部□ 診所□
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項目
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檢查內容
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檢查結果
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備注
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組織和管理
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1.確定專門的部門或者人員承擔傳染病疫情報告、本單位的傳染病預防、控制以及責任區(qū)域內的傳染病預防工作。
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是□ 否□
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2.建立傳染病疫情報告制度、醫(yī)療廢物安全處置有關的規(guī)章制度、消毒隔離組織制度。
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是□ 否□
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3.設置監(jiān)控部門或專（兼）職人員負責監(jiān)測、督促、落實本單位醫(yī)療廢物的管理工作。
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是□ 否□
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4.組織醫(yī)療廢物收集、運送、貯存、處置等工作的人員和管理人員進行相關法律和專業(yè)技術、安全防護以及緊急處理等知識的培訓，消毒隔離知識培訓。
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是□ 否□
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5.為從事醫(yī)療廢物收集、運送、貯存、處置等工作的人員和管理人員采取有效的職業(yè)衛(wèi)生防護措施。
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是□ 否□
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疫情防控
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1.傳染病疫情登記、報告卡填寫符合要求。
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是□ 否□
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2.未瞞報、緩報、謊報傳染病疫情。
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是□ 否□
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消毒隔離制度落實
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1.對消毒藥械和一次性醫(yī)療器械、器具的相關證明進行審核。
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是□ 否□
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2.開展消毒與滅菌效果監(jiān)測。
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是□ 否□
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3.消毒產品進貨檢查驗收。
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是□ 否□
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4.進入人體組織、無菌器官的醫(yī)療器械、器具和物品達到滅菌水平。包括微創(chuàng)治療中使用的醫(yī)療器械、微創(chuàng)器具、敷料以及血罐等。
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是□ 否□
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5.接觸皮膚、粘膜的醫(yī)療器械、器具和物品達到消毒水平。包括火罐、刮痧類器械、藥浴桶等。
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是□ 否□
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6.各種用于注射、穿刺、采血等有創(chuàng)操作的醫(yī)療器具一用一滅菌。
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是□ 否□
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醫(yī)療廢物管理
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1.醫(yī)療廢物實行分類收集。
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是□ 否□
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2.醫(yī)療廢物交接、處置記錄完整。
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是□ 否□
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3.使用專用包裝物及容器。
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是□ 否□
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4.建立醫(yī)療廢物暫時貯存設施并符合要求。
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是□ 否□
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5.未在院內丟棄或在非貯存地點堆放醫(yī)療廢物。
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是□ 否□
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6.未發(fā)現(xiàn)一次性使用的醫(yī)療器械、器具重復使用。包括一次性使用針刺類器械等。
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是□ 否□
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7.醫(yī)療廢物交由具有資質的機構集中處置。
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是□ 否□
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8.自建醫(yī)療廢物處置設施及時焚燒處理。
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是□ 否□
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陪同檢查人： 檢查人： 檢查時間： 年 月 日
注：未設置相關科室或開展相關業(yè)務的為合理缺項，可不查相關內容，需在備注中注明
黨政信息