各轄市、區(qū)衛(wèi)生局，市疾病預防控制中心：

　　為貫徹落實《國務院關于進一步加強艾滋病防治工作的通知》（國發(fā)〔2010〕48號）和省、市“十二五”艾滋病防治行動計劃，進一步推進全市艾滋病檢測網(wǎng)絡建設和規(guī)范化運行，根據(jù)《省衛(wèi)生廳關于進一步加強全省艾滋病檢測工作的通知》（蘇衛(wèi)疾控〔2012〕9號）要求，現(xiàn)就切實規(guī)范和加強我市艾滋病檢測工作作如下通知：

　　一、進一步規(guī)范和加強全市艾滋病檢測網(wǎng)絡建設和運作

　　經(jīng)過多年建設與發(fā)展，我市艾滋病檢測網(wǎng)絡日趨完善，截至目前，全市衛(wèi)生系統(tǒng)已建成1家艾滋病檢測確證實驗室暨市級艾滋病篩查中心實驗室，127家各級各類醫(yī)療衛(wèi)生機構的艾滋病檢測篩查實驗室和檢測點，實現(xiàn)了“到2012年底，我市一級以上醫(yī)療衛(wèi)生機構均具備艾滋病篩查檢測能力”的基本目標。各地衛(wèi)生行政部門要依托現(xiàn)有醫(yī)療衛(wèi)生資源，配備必要的人員和設備，鼓勵當?shù)丶膊☆A防控制機構、醫(yī)療保健機構、采供血機構等積極創(chuàng)造條件建設艾滋病確證實驗室、艾滋病篩查實驗室或檢測點。

　　我市對艾滋病檢測實驗室實行分級分類管理。按照實驗室的職能、開展檢測工作的性質和范圍，全市艾滋病檢測實驗室分為艾滋病檢測中心實驗室、艾滋病檢測篩查中心實驗室、艾滋病檢測篩查實驗室和艾滋病檢測篩查點四類。

　?。ㄒ唬┌滩z測“中心實驗室”

　　我市艾滋病檢測中心實驗室（具有管理職能）設在市疾病預防控制中心。中心實驗室職能：

　　1. 承擔市衛(wèi)生局指定的艾滋病病毒抗體篩查、抗體確證和其他艾滋病檢測工作；

　　2. 及時向省艾滋病確證中心實驗室報告經(jīng)確證的陽性結果，并配合做好個案調(diào)查、登記等隨訪工作；

　　3. 定期匯總全市艾滋病檢測資料，并上報省艾滋病確證中心實驗室和市衛(wèi)生局；

　　4. 對自愿咨詢檢測工作提供技術支持；

　　5. 負責對全市艾滋病檢測篩查實驗室、艾滋病檢測篩查點開展實驗室培訓指導、質量考評和督導檢查工作。

　?。ǘ┌滩z測“篩查中心實驗室”

　　艾滋病檢測篩查中心實驗室設在各轄市、區(qū)疾病預防控制中心（武進區(qū)為常武太湖醫(yī)院，下同）。篩查中心實驗室職能：

　　1. 負責職責范圍內(nèi)艾滋病病毒抗體篩查試驗，根據(jù)需要可開展其他艾滋病檢測工作；

　　2. 負責將艾滋病病毒抗體篩查呈陽性反應的樣品送艾滋病檢測確證實驗室進行確證；

　　3. 定期匯總艾滋病檢測資料，并上報艾滋病檢測中心實驗室。配合艾滋病檢測確證實驗室做好個案調(diào)查、登記等隨訪工作；

　　4. 對自愿咨詢檢測工作提供技術支持；

　　5. 負責對轄區(qū)艾滋病檢測篩查實驗室、艾滋病檢測篩查點開展實驗室日常監(jiān)督和技術指導工作。

　?。ㄈ┌滩z測“篩查實驗室”、艾滋病檢測“篩查點”

　　除指定的艾滋病檢測中心實驗室、艾滋病檢測“篩查中心實驗室”外，其他醫(yī)療機構、采供血機構、婦幼保健機構、社區(qū)衛(wèi)生服務中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院等醫(yī)療機構設立的通過衛(wèi)生行政部門驗收合格的為艾滋病檢測“篩查實驗室”或艾滋病檢測“篩查點”。篩查實驗室、篩查點職能：

　　1. 開展艾滋病病毒抗體的篩查試驗；

　　2. 負責將艾滋病病毒抗體篩查呈陽性反應的樣品報送上級實驗室：篩查實驗室送市艾滋病檢測中心實驗室，篩查點送轄市、區(qū)艾滋病檢測篩查中心實驗室；

　　3. 定期匯總艾滋病檢測資料，并上報當?shù)匕滩『Y查中心實驗室；

　　4. 對自愿咨詢檢測工作提供技術支持。

　　二、規(guī)范運用艾滋病病毒抗體快速檢測技術

　　為了盡早、盡快發(fā)現(xiàn)艾滋病病毒感染者，提高檢測服務可及性，各轄市、區(qū)應結合當?shù)匕滩×餍星闆r和實際需求，根據(jù)中國疾控中心性病艾滋病預防控制中心印發(fā)的《艾滋病病毒抗體快速檢測技術手冊（2011年版）》，規(guī)范、有效地開展艾滋病病毒抗體快速檢測?？焖贆z測技術可分為免疫滲透試驗、免疫層析試驗、明膠顆粒凝集實驗等三類，主要適用于艾滋病檢測點和特定人群的檢測服務，檢測過程中必須使用經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局注冊批準的、連續(xù)多年在國家級試劑質量評估中取得高分的快速檢測試劑。各檢測機構必須真實、準確地做好快速檢測的原始記錄，并存檔備查。同時，各單位要做好快速檢測的質量控制工作，各轄市、區(qū)疾控中心按季度抽取轄區(qū)內(nèi)艾滋病檢測篩查點快速檢測為陰性的樣品（抽取的樣本量不低于檢測點該季度檢測量的10%，全年不超過200例/檢測點），使用酶聯(lián)檢測方法進行復檢，發(fā)現(xiàn)漏檢的應及時上報市疾控中心。市疾控中心及時將相關信息上報省疾控中心。

　　三、進一步規(guī)范艾滋病檢測工作流程

　　各類艾滋病檢測篩查實驗室和檢測篩查點應在規(guī)定的職責范圍內(nèi)開展艾滋病的相關檢測工作，檢測工作嚴格按照《江蘇省艾滋病檢測工作管理辦法》以及《全國艾滋病檢測技術規(guī)范（2009年修訂版）》等相關法律法規(guī)和技術規(guī)范的要求執(zhí)行。

　　（一）對于篩查檢測（初篩一次，復檢兩次）呈陽性反應的樣品，原則上由實施檢測的篩查機構負責收集和核實受檢者的正式身份信息和有效聯(lián)系方式等相關信息，并重新采集一份血樣，在2個工作日內(nèi)將雙份樣品送至上級實驗室進行進一步檢測。各艾滋病檢測篩查實驗室和篩查點應于每月5日前通過艾滋病網(wǎng)絡直報信息系統(tǒng)上報“艾滋病病毒抗體檢測數(shù)及陽性人數(shù)統(tǒng)計報表”或書面上報所在地疾病預防控制中心。當?shù)丶膊☆A防控制中心應于每月10日前通過艾滋病網(wǎng)絡直報信息系統(tǒng)上報本地區(qū)“艾滋病病毒抗體檢測數(shù)及陽性人數(shù)統(tǒng)計報表”。

　?。ǘ┦邪滩z測中心實驗室應在5個工作日內(nèi)完成確證試驗。對于確證試驗呈陽性者，各級疾控機構應在首次流調(diào)隨訪時再次采集其血液標本進行重復試驗，并核實本人有效身份證件信息，經(jīng)核實無誤后再將確證結果和報告發(fā)給受檢者個人。市確證實驗室應當每季度收集、匯總相關資料，并于下季度第一個月5日前將艾滋病確證實驗室檢測工作季度報表上報至省疾病預防控制中心。全市艾滋病病毒抗體陽性標本，送至省疾病預防控制中心保存。

　　四、進一步健全實驗室質量控制和質量考核體系

各地、各單位應當按照國家有關病原微生物實驗室生物安全標準，落實艾滋病檢測篩查實驗室和檢測篩查點的工作用房和儀器設備配置，完善實驗室生物安全管理制度，制定實驗室安全工作制度或安全標準操作程序、信息安全及保密制度，健全質量控制責任制，實行分級管理和年度考核。各艾滋病檢測實驗室和檢測點都必須參加市及市以上組織的實驗室質量考評；市疾病預防控制中心應定期組織對全市的艾滋病檢測篩查實驗室和篩查點進行抽查考評，具體考評辦法由市疾病預防控制中心另行制定。市疾病預防控制中心具體落實全市艾滋病職業(yè)暴露的預防和處理，一旦發(fā)生職業(yè)暴露，應規(guī)范采取應急處置措施，并做好評估、隨訪及信息上報等工作。

　　五、進一步加強業(yè)務指導、培訓和督導

市疾病預防控制中心負責組織對全市各篩查實驗室和檢測點專業(yè)技術人員的培訓。通過培訓，提高專業(yè)技術人員的業(yè)務水平，保證艾滋病檢測工作質量。各艾滋病檢測實驗室和檢測點的專業(yè)技術人員必須參加市及市以上疾病預防控制中心組織的業(yè)務培訓，經(jīng)考核合格者，發(fā)給培訓合格證書后方可上崗。市疾病預防控制中心應不定期組織對艾滋病檢測實驗室和檢測點進行督導檢查，并及時通報督導檢查情況。

常州市衛(wèi)生局

2013年6月17日

附件  常州市艾滋病檢測網(wǎng)絡結構

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