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信息名稱：關(guān)于印發(fā)《動物病原微生物實驗室備案程序（試行）》的通知
索引號：014109859/2022-00012
法定主動公開分類：	公開方式：主動公開
文件編號：常農(nóng)發(fā)〔2022〕8號	發(fā)布機(jī)構(gòu)：市農(nóng)業(yè)農(nóng)村局
生成日期：2022-01-26	公開日期：2022-01-27	廢止日期：有效
內(nèi)容概述：關(guān)于印發(fā)《動物病原微生物實驗室備案程序（試行）》的通知，要求各轄市、區(qū)農(nóng)業(yè)農(nóng)村局，常州經(jīng)開區(qū)農(nóng)業(yè)農(nóng)村工作局執(zhí)行。

關(guān)于印發(fā)《動物病原微生物實驗室備案程序（試行）》的通知

常農(nóng)發(fā)〔2022〕8號

各轄市、區(qū)農(nóng)業(yè)農(nóng)村局，常州經(jīng)開區(qū)農(nóng)業(yè)農(nóng)村工作局：

為進(jìn)一步加強(qiáng)大專院校、獸用生物制品生產(chǎn)企業(yè)、第三方檢測機(jī)構(gòu)等動物病原微生物實驗室生物安全管理，規(guī)范病原微生物實驗活動，提高實驗室生物安全管理水平，保護(hù)實驗室工作人員和公眾健康，根據(jù)《中華人民共和國生物安全法》、《中華人民共和國動物防疫法》和國務(wù)院《病原微生物實驗室生物安全管理條例》等有關(guān)法律法規(guī)，結(jié)合我市實際，特印發(fā)《動物病原微生物實驗室備案程序（試行）》，請認(rèn)真貫徹執(zhí)行。

附件：動物病原微生物實驗室備案程序（試行）

常州市農(nóng)業(yè)農(nóng)村局

2022年1月26日

（此件公開發(fā)布）

附件

動物病原微生物實驗室備案程序（試行）

根據(jù)《中華人民共和國生物安全法》、《中華人民共和國動物防疫法》和國務(wù)院《病原微生物實驗室生物安全管理條例》等有關(guān)法律法規(guī)，新建、改建或者擴(kuò)建一級、二級動物病原微生物實驗室，應(yīng)當(dāng)向設(shè)區(qū)的市級人民政府獸醫(yī)主管部門備案，結(jié)合我市實際，特制定《動物病原微生物實驗室備案程序（試行）》。

一、備案對象

常州市行政區(qū)域內(nèi)從事與動物病原微生物菌（毒）種、樣本有關(guān)的研究、教學(xué)、檢測、診斷或其他實驗活動的生物安全一級、生物安全二級實驗室。

動物病原微生物具體類別、范圍以《動物病原微生物分類名錄》（《中華人民共和國農(nóng)業(yè)部令第53號》）為準(zhǔn)。

二、備案程序

1.備案申請。實驗室設(shè)立單位向市農(nóng)業(yè)農(nóng)村局提出申請并提交備案材料。

2.資料查驗。市農(nóng)業(yè)農(nóng)村局在收到申請備案材料后，組織專家，按照《動物病原微生物實驗室生物安全現(xiàn)場檢查表》（附件3）開展現(xiàn)場查驗，提出審核意見。

3.備案登記。市農(nóng)業(yè)農(nóng)村局收到專家審核意見后10個工作日內(nèi)作出是否同意備案的決定。對不予備案的，書面通知并說明理由。對于同意備案的實驗室，核發(fā)《常州市動物病原微生物實驗室備案憑證》（附件2）。

三、備案材料

1.《常州市動物病原微生物實驗室備案登記表》（附件1）；

2. 實驗室或者實驗室設(shè)立單位的法人資格證明（復(fù)印件）；

3. 生物安全組織機(jī)構(gòu)框架圖（能明確顯示實驗室生物安全管理職責(zé)和管理關(guān)系）；

4. 實驗室建筑布局平面圖；

5. 實驗室可能涉及一類、二類動物病原微生物和人畜共患傳染病有關(guān)實驗活動的生物安全風(fēng)險評估報告；

6. 法律法規(guī)規(guī)定的其他有關(guān)材料。

實驗室對其申報備案材料的真實性負(fù)責(zé)，不得弄虛作假。

四、備案時限

1.《常州市動物病原微生物實驗室備案憑證》有效期：生物安全一級實驗室有效期為三年，生物安全二級實驗室有效期為二年。有效期滿后仍需繼續(xù)從事生物安全一級、二級動物病原微生物實驗室工作的單位，應(yīng)在有效期屆滿前30個工作日內(nèi)向市農(nóng)業(yè)農(nóng)村局提出備案續(xù)展申請。

2. 已經(jīng)建成并運(yùn)行的實驗室應(yīng)當(dāng)自本文件實施之日起60日內(nèi)申請備案；新建、改建和擴(kuò)建的實驗室，應(yīng)當(dāng)在實驗室建成后30日內(nèi)申請備案。

3. 實驗室負(fù)責(zé)人、生物安全負(fù)責(zé)人、場地等主要備案項目發(fā)生變更的，應(yīng)當(dāng)自變更之日起30日內(nèi)向市農(nóng)業(yè)農(nóng)村局提出變更申請，更換備案憑證。

五、安全監(jiān)管

1. 轄市、區(qū)級以上農(nóng)業(yè)農(nóng)村行政主管部門應(yīng)當(dāng)指導(dǎo)本轄區(qū)內(nèi)實驗室做好備案工作，定期開展實驗室生物安全監(jiān)督檢查，切實履行監(jiān)督管理職責(zé)，提高生物安全風(fēng)險防范能力。

2. 市農(nóng)業(yè)農(nóng)村局每年12月底前將本年度動物病原微生物實驗室備案情況報省農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳，并抄送實驗室所在轄市、區(qū)農(nóng)業(yè)農(nóng)村行政主管部門。

3. 市及轄市、區(qū)農(nóng)業(yè)農(nóng)村行政主管部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對動物病原微生物實驗室的監(jiān)督檢查，對未向市農(nóng)業(yè)農(nóng)村局備案的新建、改建或者擴(kuò)建生物安全一級、生物安全二級實驗室要依法予以行政處罰。

附件：1. 常州市動物病原微生物實驗室備案登記表

2. 常州市動物病原微生物實驗室備案憑證

3. 動物病原微生物實驗室生物安全現(xiàn)場檢查表

附件1

常州市動物病原微生物實驗室備案登記表

實驗室名稱：
生物安全等級：
設(shè) 立單位：（蓋章）
聯(lián)系電話：
申請備案日期：

常州市農(nóng)業(yè)農(nóng)村局制

填表須知

1. 使用計算機(jī)打印，字跡清楚，不得涂改。

2. 本申報書使用A4紙打印，填寫一份，附電子版（PDF格式）。

3. 必須有實驗室設(shè)立單位蓋章和法人簽名，上級主管部門要簽署意見并加蓋公章。

4. 表格填寫完整，內(nèi)容詳實，按各實驗室實際情況填寫，開展的實驗活動和涉及的動物病原微生物要與此表所填內(nèi)容一致。

5. 請將“□”用“■”替換表示確認(rèn)，其他標(biāo)記或符號無效。

一、實驗室基本信息

實驗室名稱

單位名稱

上級主管

部門

機(jī)構(gòu)屬性

□大專院校 □獸用生物制品生產(chǎn)企業(yè)

□第三方檢測機(jī)構(gòu)

統(tǒng)一社會信用代碼

法定代表人

通信地址

郵編

聯(lián)系人

聯(lián)系電話

手機(jī)號碼

實驗室用途

（可多選）

□科研 □教學(xué) □檢測 □診斷 □生產(chǎn) □其他（請注明）

實驗室生物安全級別

□BSL-1 □BSL-2 □ABSL-1 □ABSL-2

建設(shè)情況

□新建 □改建 □擴(kuò)建 □已建

投入使用時間

實驗室面積（㎡）

實驗室人員（人）

技術(shù)人員（人）

定向氣流

□有 □否

二、實驗室負(fù)責(zé)人

姓名

性別

職務(wù)/職稱

學(xué)歷/學(xué)位

專業(yè)

聯(lián)系電話

三、實驗室資質(zhì)證明

填寫實驗室生物安全認(rèn)可、計量認(rèn)證、環(huán)境評價等情況（如通過，請?zhí)峁┳C書號及有效期）。請附資質(zhì)證書復(fù)印件。

實驗室始建于年，占地面積平方米，現(xiàn)有工作人員名，其中管理人員名，技術(shù)人員名，生物安全柜臺；高壓滅菌器臺；污水處理裝置套；其他

。

實驗室從事領(lǐng)域為：

實驗室所從事工作的簡要描述：

四、附表

附表1：實驗室工作人員一覽表

附表2：實驗室生物安全防護(hù)設(shè)備配置情況表

附表3：實驗活動基本情況表

附表4：實驗室保存及使用菌毒種目錄

附表5：申請或接受高致病性動物病原微生物科研項目情況表

附表6：實驗室生物安全管理體系文件/制度目錄

附表1

實驗室工作人員一覽表

序號

姓名

性別

學(xué)歷

所學(xué)專業(yè)

技術(shù)職稱

從事工作崗位

工作年限

培訓(xùn)情況

…

附表2

實驗室生物安全防護(hù)設(shè)備配置情況表

序號

名稱

數(shù)量

生產(chǎn)廠家

規(guī)格型號

檢定/校準(zhǔn)周期

購置日期

設(shè)備狀態(tài)

…

填表說明：

生物安全防護(hù)設(shè)備：包括生物安全柜、壓力蒸汽滅菌器和個人防護(hù)用品等。

附表3

實驗活動基本情況表（1）

序號

動物病原微生物名稱

危害程度分類

實驗活動所需實驗室生物安全級別

實驗室級別

生物安全柜類型

工作性質(zhì)

病原分離培養(yǎng)

動物感染實驗

未經(jīng)培養(yǎng)的感染性材料實驗

滅活材料實驗

…

填表說明：

1. “動物病原微生物名稱”、“危害程度分類”、“實驗室級別”參照“動物病原微生物實驗活動生物安全要求細(xì)則”（農(nóng)醫(yī)發(fā)〔2008〕27號）中分類填寫；

2. “病原分離培養(yǎng)”、“動物感染實驗”、“未經(jīng)培養(yǎng)的感染性材料的實驗”、“滅活材料的實驗”對應(yīng)項中，參照“動物病原微生物實驗活動生物安全要求細(xì)則”（農(nóng)醫(yī)發(fā)〔2008〕27號）中分類。如是此項實驗活動就填“是”，否就填“否”；

3. “生物安全柜類型”指生物安全柜分類編號，為= 1 \* ROMANI級、= 2 \* ROMANII級（A1、A2、B1、B2）和III級，如不使用生物安全柜填寫“不使用”；

4. “工作性質(zhì)” 按科研、教學(xué)、檢測、診斷、生產(chǎn)等分類填寫。

實驗活動基本情況表（2）

序號

實驗活動項目

樣本類型

試驗方法

檢測標(biāo)準(zhǔn)（方法）名稱及編號（含年號）

個人防護(hù)方式

生物安全柜類型

布魯氏菌病抗體檢測

血清

平板凝集

《動物布魯氏菌病診斷技術(shù)》（GB/T18646-2018）

帽子、口罩、手套、防護(hù)服

…

填表說明：

1. “實驗活動項目”涉及動物疫病病種的，參照“一、二、三類動物疫病病種名錄”（農(nóng)業(yè)部公告第1125號）分類填寫；

2. “樣本類型”指血清、組織等；

3. “個人防護(hù)方式”指實驗室人員從事相應(yīng)檢測時所采取的個人防護(hù)裝備，主要包括帽子、口罩、手套、工作服；

4. “生物安全柜類型”指生物安全柜分類編號，為= 1 \* ROMANI級、= 2 \* ROMANII級（A1、A2、B1、B2）和III級，如不使用生物安全柜填寫“不使用”。

附表4

實驗室保存及使用菌毒種目錄

序號

菌毒種名稱

危害程度分類

數(shù)量

保存方式

用途

保管責(zé)任人

…

填表說明：

1. “菌毒種名稱”參照“動物病原微生物分類名錄”（農(nóng)業(yè)部令第53號），具體到菌毒種株型號；

2. “危害程度分類”參照“動物病原微生物實驗活動生物安全要求細(xì)則”中分類填寫；

3. “用途”按科研、教學(xué)、生產(chǎn)等分類填寫。

4. “保管責(zé)任人”應(yīng)填寫2人。

附表5

申請或接受高致病性動物病原微生物科研項目情況表

序號

科研項目名稱

類別

年限

依托單位名稱

批準(zhǔn)部門

項目負(fù)責(zé)人

合作單位名稱

…

附表6

實驗室生物安全管理體系文件/制度目錄

有□ 無□ 文件總數(shù)：

序號

文件名稱

…

實驗室生物安全管理體系文件包括實驗室生物安全管理手冊、生物安全手冊和實驗室標(biāo)準(zhǔn)操作程序等完整的管理體系文件。

真實性聲明

1.本實驗室已完全理解并遵守《病原微生物實驗室生物安全管理條例》、http://www.bookschina.com/4598883.htm（GB19489-2008）和《獸醫(yī)實驗室生物安全要求通則》（NY/T1948-2010）相關(guān)政策的規(guī)定；

2.對備案材料所填寫的內(nèi)容和附件材料的真實性進(jìn)行了認(rèn)真審核，備案表以及附件中所提供的信息真實、完整、準(zhǔn)確。

實驗室負(fù)責(zé)人簽字：

年月日

設(shè)立單位

審核意見

（蓋章）

年月日

轄市、區(qū)農(nóng)業(yè)

農(nóng)村（畜牧獸醫(yī)）行政主管

部門意見

（蓋章）

年月日

備案部門意見

（蓋章）

年月日

附件2

常州市動物病原微生物實驗室備案憑證

XX動實驗室備〔〕****號

：

你單位于年月日提交的動物病原微生物實驗室備案登記材料如下：

1.《常州市動物病原微生物實驗室備案登記表》；

2. 實驗室或?qū)嶒炇以O(shè)立單位的法人資格證明（復(fù)印件）；

3. 生物安全組織機(jī)構(gòu)框架圖；

4. 實驗室建筑布局平面圖；

5. 實驗室人員資質(zhì)證書復(fù)印件、生物安全培訓(xùn)記錄或考核合格證明；

6. 實驗室生物安全管理制度與實驗室標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（SOP）；

7. 實驗室可能涉及一類、二類動物病原微生物和人畜共患傳染病有關(guān)實驗活動的生物安全風(fēng)險評估報告；

8. 其他材料：。

經(jīng)審查，認(rèn)為申請材料齊全、符合常州市動物原微生物實驗室備案登記要求，決定予以備案登記。

備案登記機(jī)關(guān)（蓋章）：

年月日

注：1. 此備案旨在了解實驗室及其實驗活動基本狀況，不作為審批依據(jù)。請你單位備案后，要嚴(yán)格按照《中華人民共和國生物安全法》《中華人民共和國動物防疫法》和《病原微生物實驗室生物安全管理條例》以及《高致病性動物病原微生物實驗室生物安全管理審批辦法》等相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定，從事相關(guān)實驗活動，規(guī)范實驗室管理。

2. 本備案登記憑證一式兩份，備案部門和申請單位各一份。

備案編號填寫說明

《常州市動物病原微生物實驗室備案憑證》的備案編號“XX動實驗室備〔〕****號”，其中“XX”為備案地簡稱；“〔〕”為年號（4位數(shù)字，哪年備案的就填寫哪年）；“****”編號組成為備案單位所在地轄市、區(qū)級行政區(qū)域序號（6位數(shù)字，以民政部的全國行政區(qū)劃信息查詢平臺提供的區(qū)劃代碼為準(zhǔn)）+備案單位序號（2位數(shù)字，由所在地畜牧獸醫(yī)行政管理部門賦予，按申請先后順序排列，編號從01-99）+實驗室生物安全等級代碼（1位數(shù)字，生物安全一級為1，生物安全二級為2）。

溧陽市簡稱溧、金壇區(qū)簡稱壇、武進(jìn)區(qū)簡稱武、新北區(qū)簡稱新、天寧區(qū)簡稱天、鐘樓區(qū)簡稱鐘、常州經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)簡稱經(jīng)。

如：2020年溧陽市某單位一實驗室申請生物安全二級備案，區(qū)行政區(qū)劃代碼為320481，實驗室備案登記編號為01（第一個申報備案），生物安全二級為2，此申報單位備案號為：常溧動實驗室備〔2020〕320481012號。

常州市行政區(qū)劃代碼

序號	行政區(qū)劃代碼	地區(qū)名稱	序號	行政區(qū)劃代碼	地區(qū)名稱
1	320481	溧陽市	5	320402	天寧區(qū)
2	320413	金壇區(qū)	6	320404	鐘樓區(qū)
3	320412	武進(jìn)區(qū)	7	320491	常州經(jīng)開區(qū)
4	320411	新北區(qū)

附件3

動物病原微生物實驗室生物安全現(xiàn)場檢查表

實驗室基本信息
實驗室名稱	實驗室所屬單位
法定代表人	地址
聯(lián)系電話	郵編
實驗室總面積	實驗室生物安全級別	□BSL-1 □BSL-2 □ABSL-1 □ABSL-2
總?cè)藬?shù)	其中實驗技術(shù)人員
實驗室負(fù)責(zé)人	聯(lián)系電話
生物安全負(fù)責(zé)人	聯(lián)系電話

現(xiàn)場檢查表格打分標(biāo)準(zhǔn)：

符合：是指實驗室滿足該條款要求；不符合：是指實驗室不滿足該條款要求；缺項：是指實驗室不能提供該條款要求的相關(guān)材料或內(nèi)容；不適用：是指不同級別實驗室可能不適用于該條款。

序號

現(xiàn)場檢查內(nèi)容

打分項

符合

不符合

缺項

不適用

實驗室有關(guān)的資質(zhì)證明、文件

1.1

計量認(rèn)證情況（如符合，需提供證書復(fù)印件）

1.2

實驗室認(rèn)可（ISO/IEC：17025-2017）情況（如符合，需提供證書復(fù)印件）

1.3

環(huán)評材料（屬地生態(tài)環(huán)境局批復(fù)和專家組驗收材料）

　生物安全組織機(jī)構(gòu)

2.1

成立生物安全委員會（或領(lǐng)導(dǎo)小組）

2.2

實驗室生物安全管理工作實施方案制定和落實

2.3

　專職或兼職生物安全監(jiān)督員

2.4

　生物安全組織管理和相應(yīng)的組織圖

2.5

《獸醫(yī)實驗室生物安全責(zé)任書》簽訂情況

　生物安全管理體系

3.1

　生物安全管理手冊

3.2

　程序文件

3.3

　擬操作動物病原微生物的風(fēng)險評估報告并適時更新

3.4

　生物安全防護(hù)措施

3.5

　針對擬操作的動物病原微生物的標(biāo)準(zhǔn)操作程序

3.6

　針對實驗室儀器設(shè)備和設(shè)施使用的標(biāo)準(zhǔn)操作程序

　實驗室管理制度建立

4.1

　實驗室生物安全管理制度

4.2

　實驗活動管理制度

4.3

　安全保衛(wèi)制度和措施

4.4

　實驗室廢棄物處理制度

4.5

　危險化學(xué)品儲存與使用管理制度

4.6

　儀器設(shè)備使用管理制度

4.7

　消毒管理制度

4.8

　緊急事故報告處理制度

4.9

　生物安全工作內(nèi)部自查制度

4.10

　生物安全管理人員及實驗室人員培訓(xùn)考核制度

4.11

　實驗室人員準(zhǔn)入規(guī)定

　人員培訓(xùn)與管理

5.1

　實驗室人員生物安全培訓(xùn)記錄

5.2

　是否了解實驗室生物安全法律法規(guī)

5.2.1

　病原微生物實驗室生物安全管理條例

5.2.2

中華人民共和國生物安全法

5.2.3

　高致病性動物病原微生物實驗室生物安全管理審批辦法

5.2.4

　實驗室生物安全通用要求GB19489-2008

5.2.5

　獸醫(yī)實驗室生物安全要求通則NY/T1948-2010

5.2.6

動物病原微生物實驗活動生物安全要求細(xì)則

5.3

　實驗室人員經(jīng)過專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)記錄

5.4

　實驗室人員經(jīng)過實際操作技能培訓(xùn)和演練記錄

5.5

　實驗室配有專職維護(hù)技術(shù)人員

　實驗室環(huán)境、設(shè)施和設(shè)備

6.1

　實驗室入口處張貼生物危害標(biāo)志（僅適用于（A）BSL2實驗室）

6.2

　實驗室內(nèi)部生物安全等各類標(biāo)識

6.3

　緊急撤離路線標(biāo)識（僅適用于（A）BSL2實驗室）

6.4

　實驗室內(nèi)干凈整潔，無雜物，無與實驗活動無關(guān)的物品

6.5

　門禁系統(tǒng)使用（僅適用于（A）BSL2實驗室）

6.6

　消毒溶液（有效期內(nèi)）

6.7

　洗眼裝置（包括工作人員是否正確使用、狀態(tài)正常）（僅適用于（A）BSL2實驗室）

6.8

　儀器使用狀態(tài)標(biāo)識

6.9

　儀器指示狀態(tài)與實際相符

6.10

　儀器操作程序

6.11

　儀器維護(hù)程序

6.12

　生物安全柜（僅適用于（A）BSL2實驗室）

6.12.1

　放置位置位于遠(yuǎn)離人員活動、物品流動及可能擾亂氣流的地方

6.12.2

　生物安全柜臺面整潔

6.12.3

　生物安全柜內(nèi)不使用明火

6.12.4

　生物安全柜前后回風(fēng)格柵無阻塞

6.12.5

　生物安全柜經(jīng)過檢測合格（物理檢測）

6.13

　通風(fēng)櫥

6.13.1

　通風(fēng)櫥內(nèi)臺面整潔

6.13.2

　通風(fēng)櫥內(nèi)進(jìn)氣擋板無阻塞

6.14

　高壓滅菌器

6.14.1

　高壓滅菌器檢測合格報告

6.14.2

　高壓滅菌器從業(yè)人員經(jīng)培訓(xùn)（持證上崗）

6.15

　壓縮氣體鋼瓶

6.15.1

　存放于陰涼、干燥、遠(yuǎn)離熱源的地方

6.15.2

　氣瓶是否固定

6.15.3

　易燃?xì)怏w鋼瓶與氧氣鋼瓶不能混放

6.15.4

　減壓閥和壓力表狀態(tài)良好

　實驗室記錄和檔案

7.1

　實驗項目生物安全審批記錄

7.2

　實驗計劃審批記錄

7.3

　實驗室實驗活動記錄

7.4

　實驗室受控文件的發(fā)放記錄

7.5

　菌（毒）種和樣本的引進(jìn)與審批記錄

7.6

　有毒有害物品清單、菌（毒）種清單

7.7

　實驗室菌（毒）種和樣本的保存、使用、流向和銷毀記錄

7.8

　實驗室生物安全自查記錄

7.9

　消毒液配制與使用記錄

7.10

　實驗室壓力觀察記錄

7.11

　關(guān)鍵防護(hù)裝備使用記錄

7.12

　關(guān)鍵防護(hù)裝備定期檢測與維護(hù)記錄

7.13

　儀器設(shè)備的使用記錄

7.14

　儀器設(shè)備的維護(hù)記錄

7.15

　實驗室人員健康記錄

7.16

　實驗室人員出入記錄

7.17

　實驗室人員培訓(xùn)記錄

7.18

　實驗室人員考核記錄

7.19

　實驗室人員實際操作技能演練記錄（僅適用于（A）BSL2實驗室）

7.20

　按要求定期上報實驗室工作總結(jié)報告

7.21

　檔案的保存和管理符合規(guī)定

7.22

實驗（用）動物采購記錄

7.23

實驗（用）動物兩?。ú疾『徒Y(jié)核?。┖Y查記錄

7.24

實驗（用）動物使用記錄

7.25

實驗（用）動物無害化處理記錄

　實驗室應(yīng)急預(yù)案

8.1

　針對各類意外事故的應(yīng)急預(yù)案

8.2

實驗室工作人員熟知應(yīng)急預(yù)案操作程序并能熟練掌握應(yīng)急事件處理技能

8.3

　滿足應(yīng)對各類意外事故的物資儲備

8.4

　緊急聯(lián)系網(wǎng)的建立

8.5

　發(fā)生意外事故的記錄和報告

　個體防護(hù)

9.1

　有專門人員承擔(dān)實驗室感染控制工作

9.2

　實驗室人員健康狀況，實驗室相關(guān)人員的健康檔案

9.3

　工作人員留有本底血清

9.4

　實驗室應(yīng)個人防護(hù)用品儲備，急救箱，急救用品充足，并在有效期內(nèi)

　菌（毒）種和樣本的儲藏與管理

10.1

　儲藏環(huán)境是否合乎規(guī)范并具備相應(yīng)等級保藏的基本設(shè)備

10.2

　儲藏是否有生物安全保障設(shè)施（專門房間、防盜監(jiān)控等）

10.3

　儲藏設(shè)施是否雙人雙鎖

10.4

　是否有詳細(xì)來源、保存、使用管理和銷毀記錄等相關(guān)資料

10.5

　是否存有一或二類高致病性動物病原微生物菌（毒）種或樣本

10.6

　菌（毒）種和樣本是否有唯一性標(biāo)識

10.7

　處理菌（毒）種及其樣品的培養(yǎng)物泄漏所需消毒劑

　感染性物質(zhì)的運(yùn)輸

11.1

　實驗室工作人員了解感染性物質(zhì)運(yùn)輸?shù)挠嘘P(guān)規(guī)定（包括審批范圍、審批程序、包裝要求等）

11.2

　實驗室備有感染性物質(zhì)包裝運(yùn)輸材料

11.3

　單位內(nèi)部感染性物質(zhì)轉(zhuǎn)運(yùn)容器

　實驗室廢棄物管理

12.1

　對實驗室廢棄物處置人員進(jìn)行相關(guān)知識培訓(xùn)

12.2

　為實驗室廢棄物處置人員配備必要的防護(hù)用品

12.3

　實驗室廢棄物分類存放

12.4

　專用和有警示標(biāo)識和警示說明的危險廢棄物容器

12.5

　利器（包括針頭、小刀、金屬和玻璃等）棄置于利器盒內(nèi)

12.6

　廢棄的化學(xué)試劑依不同性質(zhì)分別存放

12.7

　實驗室內(nèi)廢棄物處理記錄

12.8

　高壓滅菌室內(nèi)廢棄物處理記錄

12.9

　前述兩者記錄是否一致

12.10

　高壓滅菌室內(nèi)未高壓和已高壓的物品分區(qū)放置，且標(biāo)識清楚

12.11

　廢棄物由專業(yè)公司定期運(yùn)走

12.12

　廢棄物交接記錄

被檢查人：

日期：年月日

下載本信息公開文件

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