央視315晚會曝光了部分飼料生產(chǎn)企業(yè)及養(yǎng)殖場涉嫌非法添加或不按規(guī)定使用飼料藥物添加劑的行為，造成惡劣的社會影響，省內(nèi)涉及徐州遠方中匯生物科技有限公司。根據(jù)省農(nóng)委《關(guān)于開展對飼料生產(chǎn)經(jīng)營和養(yǎng)殖環(huán)節(jié)非法添加物緊急清查的通知》（蘇農(nóng)辦牧〔2017〕12號）要求，現(xiàn)對我市飼料生產(chǎn)、經(jīng)營和養(yǎng)殖環(huán)節(jié)非法添加物緊急清查行動有關(guān)事項通知如下：

一、開展獸藥飼料獸藥生產(chǎn)環(huán)節(jié)清查。開展獸藥生產(chǎn)企業(yè)GMP執(zhí)行情況檢查，尤其要注意排查在中獸藥制劑中添加西藥的行為；重點排查飼料和飼料添加劑企業(yè)原料庫、成品庫、生產(chǎn)車間和廠區(qū)內(nèi)可疑場所，嚴(yán)查無標(biāo)簽原料和非法原料，嚴(yán)查超劑量、超范圍使用藥物飼料添加劑，嚴(yán)查使用獸用原料藥、人用藥、激素類藥品和國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門規(guī)定的其他禁用藥品行為，清查徐州遠方中匯生物科技有限公司生產(chǎn)的產(chǎn)品，對使用徐州遠方中匯生物科技有限公司產(chǎn)品作原料的飼料產(chǎn)品一律暫停銷售、封存處理。省農(nóng)委將陸續(xù)公布徐州遠方中匯生物科技有限公司的問題產(chǎn)品清單。

二、開展獸藥飼料經(jīng)營環(huán)節(jié)清查。全面開展經(jīng)營環(huán)節(jié)大排查，一是清查徐州遠方中匯生物科技有限公司生產(chǎn)的產(chǎn)品以及媒體中曝光的涉案企業(yè)的產(chǎn)品，一旦發(fā)現(xiàn)要暫停銷售、封存處理。二是清查獸藥經(jīng)營企業(yè)禁用藥物、假劣獸藥和獸藥二維碼標(biāo)識情況，核查產(chǎn)品的合法性及標(biāo)簽的規(guī)范性，涉及獸用原料藥的，要嚴(yán)查原料藥拆零銷售以及違規(guī)將原料藥銷售給飼料企業(yè)、養(yǎng)殖單位和個人的行為。三是飼料經(jīng)營企業(yè)違規(guī)拆零銷售飼料，從嚴(yán)查處經(jīng)營環(huán)節(jié)添加藥物的行為。

三、開展畜禽養(yǎng)殖環(huán)節(jié)排查。對規(guī)模養(yǎng)殖場（戶）進行重點排查，嚴(yán)查超劑量或超范圍用藥、違規(guī)使用原料藥、不執(zhí)行休藥期、不按獸用處方藥規(guī)定使用處方藥、濫用獸用抗菌藥物等違法行為。清查徐州遠方中匯生物科技有限公司生產(chǎn)的產(chǎn)品，一旦發(fā)現(xiàn)要異地封存，等待處理。

四、做好宣傳告知落實主體責(zé)任。各地要在做好清查行動的同時做好宣傳告知，落實生產(chǎn)經(jīng)營單位主體責(zé)任，對相關(guān)單位實行告知和承諾制度，請各地結(jié)合工作實際，參考告知書和承諾書樣稿（附件1-8），制定本轄區(qū)的告知事項和承諾內(nèi)容，對轄區(qū)內(nèi)的獸藥飼料生產(chǎn)、經(jīng)營單位以及養(yǎng)殖企業(yè)（場、戶）、畜禽診療單位或個人進行告知和簽訂承諾書。告知書和承諾書由各地管理部門統(tǒng)一發(fā)放至轄區(qū)監(jiān)管對象，其中承諾書一式兩份，經(jīng)核對后由管理部門和承諾當(dāng)事人各留一份。

五、加強追蹤溯源和檢打聯(lián)動。在飼料生產(chǎn)經(jīng)營環(huán)節(jié)和養(yǎng)殖環(huán)節(jié)清查中，發(fā)現(xiàn)涉嫌獸藥生產(chǎn)經(jīng)營違法違規(guī)行為的，要追蹤溯源，嚴(yán)厲查處獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)違法行為。要結(jié)合全年飼料質(zhì)量安全監(jiān)測工作安排，開展飼料生產(chǎn)、養(yǎng)殖環(huán)節(jié)違禁藥物的抽樣送檢，加大對重點企業(yè)、重點產(chǎn)品的抽樣監(jiān)測頻次，實施檢打聯(lián)動，及時發(fā)現(xiàn)和消除隱患。

各地要高度重視獸藥飼料生產(chǎn)經(jīng)營和養(yǎng)殖環(huán)節(jié)非法添加物清查工作，加強部門聯(lián)動，發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)線索一查到底，快速處置、嚴(yán)格執(zhí)法，對于涉嫌違法犯罪的，及時移交公安機關(guān)處理。各地要在4月20日前完成清查工作，于4月底前將清查工作總結(jié)報市動物衛(wèi)生監(jiān)督所。

附件：1、告知書（飼料生產(chǎn)企業(yè)）

      2、承諾書（飼料生產(chǎn)企業(yè)）

      3、告知書（獸藥生產(chǎn)企業(yè)）

      4、承諾書（獸藥生產(chǎn)企業(yè)）

      5、告知書（獸藥經(jīng)營單位）

      6、承諾書（獸藥經(jīng)營單位）

      7、告知書（畜禽養(yǎng)殖場戶、畜禽診療單位及個人）

      8、承諾書（畜禽養(yǎng)殖場戶、畜禽診療單位及個人）

常州市農(nóng)業(yè)委員會

2017年3月24日

附件1

告 知 書            樣稿

（飼料生產(chǎn)企業(yè)）

                     ：

為加強飼料質(zhì)量監(jiān)管，保障飼料產(chǎn)品質(zhì)量和動物及動物產(chǎn)品質(zhì)量安全，根據(jù)《農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全法》、《飼料和飼料添加劑管理條例》、《飼料和飼料添加劑生產(chǎn)許可管理辦法》、《飼料質(zhì)量安全管理規(guī)范》等法律法規(guī)要求，現(xiàn)作如下告知：

一、飼料生產(chǎn)企業(yè)必須取得《飼料生產(chǎn)許可證》，方能生產(chǎn)飼料、飼料添加劑的。企業(yè)必須把安全生產(chǎn)和質(zhì)量控制放到首位，杜絕不安全事故及質(zhì)量安全事件發(fā)生。   

二、飼料生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照國務(wù)院農(nóng)業(yè)行政主管部門的規(guī)定和有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，對采購的飼料原料、單一飼料、飼料添加劑、藥物飼料添加劑、添加劑預(yù)混合飼料和用于飼料添加劑生產(chǎn)的原料進行查驗或者檢驗。飼料生產(chǎn)企業(yè)使用限制使用的飼料原料、單一飼料、飼料添加劑、藥物飼料添加劑、添加劑預(yù)混合飼料生產(chǎn)飼料的，應(yīng)當(dāng)遵守國務(wù)院農(nóng)業(yè)行政主管部門的限制性規(guī)定。禁止使用國務(wù)院農(nóng)業(yè)行政主管部門公布的飼料原料目錄、飼料添加劑品種目錄和藥物飼料添加劑品種目錄以外的任何物質(zhì)生產(chǎn)飼料。 

  三、企業(yè)違反規(guī)定使用國務(wù)院農(nóng)業(yè)行政主管部門公布的飼料原料目錄、飼料添加劑品種目錄和藥物飼料添加劑品種目錄以外的任何物質(zhì)生產(chǎn)飼料，或使用限制使用的飼料原料、單一飼料、飼料添加劑、藥物飼料添加劑、添加劑預(yù)混合飼料生產(chǎn)飼料，不遵守國務(wù)院農(nóng)業(yè)行政主管部門的限制性規(guī)定的，由縣級以上地方人民政府飼料管理部門責(zé)令改正，沒收違法所得、違法生產(chǎn)的產(chǎn)品和用于違法生產(chǎn)飼料的飼料原料、單一飼料、飼料添加劑、藥物飼料添加劑、添加劑預(yù)混合飼料以及用于違法生產(chǎn)飼料添加劑的原料，違法生產(chǎn)的產(chǎn)品貨值金額不足1萬元的，并處1萬元以上5萬元以下罰款，貨值金額1萬元以上的，并處貨值金額5倍以上10倍以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，由發(fā)證機關(guān)吊銷、撤銷相關(guān)許可證明文件，生產(chǎn)企業(yè)的主要負(fù)責(zé)人和直接負(fù)責(zé)的主管人員10年內(nèi)不得從事飼料、飼料添加劑生產(chǎn)、經(jīng)營活動；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。 

四、飼料生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)按照國務(wù)院農(nóng)業(yè)行政主管部門的規(guī)定和有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)對采購的飼料原料、單一飼料、飼料添加劑、藥物飼料添加劑、添加劑預(yù)混合飼料和用于飼料添加劑生產(chǎn)的原料進行查驗或者檢驗，按農(nóng)業(yè)部《飼料質(zhì)量安全管理規(guī)范》要求組織生產(chǎn)，嚴(yán)格執(zhí)行原料采購、原料進廠檢驗、原料倉貯、飼料生產(chǎn)、產(chǎn)品檢驗等管理制度。違反以上規(guī)定的由縣級以上地方人民政府飼料管理部門責(zé)令改正，處1萬元以上2萬元以下罰款；拒不改正的，沒收違法所得、違法生產(chǎn)的產(chǎn)品和用于違法生產(chǎn)飼料的飼料原料、單一飼料、飼料添加劑、藥物飼料添加劑、添加劑預(yù)混合飼料以及用于違法生產(chǎn)飼料添加劑的原料，并處5萬元以上10萬元以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停止生產(chǎn)，可以由發(fā)證機關(guān)吊銷、撤銷相關(guān)許可證明文件。 

五、飼料生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)如實記錄采購的飼料原料、單一飼料、飼料添加劑、藥物飼料添加劑、添加劑預(yù)混合飼料和用于飼料添加劑生產(chǎn)的原料的名稱、產(chǎn)地、數(shù)量、保質(zhì)期、許可證明文件編號、質(zhì)量檢驗信息、生產(chǎn)企業(yè)名稱或者供貨者名稱及其聯(lián)系方式、進貨日期等。記錄保存期限不得少于2年。違反規(guī)定不實行采購、生產(chǎn)、銷售記錄制度或者產(chǎn)品留樣觀察制度的，由縣級以上地方人民政府飼料管理部門責(zé)令改正，處1萬元以上2萬元以下罰款；拒不改正的，沒收違法所得、違法生產(chǎn)的產(chǎn)品和用于違法生產(chǎn)飼料的飼料原料、單一飼料、飼料添加劑、藥物飼料添加劑、添加劑預(yù)混合飼料以及用于違法生產(chǎn)飼料添加劑的原料，處2萬元以上5萬元以下罰款，并可以由發(fā)證機關(guān)吊銷、撤銷相關(guān)許可證明文件。 

  六、飼料生產(chǎn)企業(yè)銷售的飼料未附具產(chǎn)品質(zhì)量檢驗合格證或者包裝、標(biāo)簽不符合規(guī)定的，由縣級以上地方人民政府飼料管理部門責(zé)令改正；情節(jié)嚴(yán)重的，沒收違法所得和違法銷售的產(chǎn)品，可以處違法銷售的產(chǎn)品貨值金額30%以下罰款。

                                                        單位（蓋章）：  

                                                日期：

附件2                

承  諾  書         樣稿

（飼料生產(chǎn)企業(yè)）   

   為確保飼料產(chǎn)品質(zhì)量和養(yǎng)殖動物及動物產(chǎn)品質(zhì)量安全，切實履行企業(yè)質(zhì)量安全主體責(zé)任，本企業(yè)作如下承諾：

一、在《飼料生產(chǎn)許可證》有效期內(nèi)及規(guī)定生產(chǎn)品種范圍內(nèi)生產(chǎn)飼料產(chǎn)品，不超范圍生產(chǎn)，把安全生產(chǎn)和質(zhì)量控制放到首位，杜絕不安全事故及質(zhì)量安全事件發(fā)生。   

二、按照國務(wù)院農(nóng)業(yè)行政主管部門的規(guī)定和有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，對采購的飼料生產(chǎn)各類原料進行查驗或者檢驗，遵守國務(wù)院農(nóng)業(yè)行政主管部門的限制性規(guī)定，不使用國務(wù)院農(nóng)業(yè)行政主管部門公布的飼料原料目錄、飼料添加劑品種目錄和藥物飼料添加劑品種目錄以外的任何物質(zhì)生產(chǎn)飼料。 

  三、按照國務(wù)院農(nóng)業(yè)行政主管部門的規(guī)定和有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)對采購的飼料生產(chǎn)各類原料進行查驗或者檢驗，按農(nóng)業(yè)部《飼料質(zhì)量安全管理規(guī)范》要求組織生產(chǎn)，嚴(yán)格執(zhí)行原料采購、原料進廠檢驗、原料倉貯、飼料生產(chǎn)、產(chǎn)品檢驗等管理制度。 

四、如實記錄采購的飼料生產(chǎn)各類原料的名稱、產(chǎn)地、數(shù)量、保質(zhì)期、許可證明文件編號、質(zhì)量檢驗信息、生產(chǎn)企業(yè)名稱或者供貨者名稱及其聯(lián)系方式、進貨日期等，記錄保存期限不少于2年。按規(guī)定實行采購、生產(chǎn)、銷售記錄制度及產(chǎn)品留樣觀察制度。 

  五、生產(chǎn)的飼料產(chǎn)品經(jīng)產(chǎn)品質(zhì)量檢驗合格，按規(guī)定附具產(chǎn)品質(zhì)量檢驗合格證出廠。

本單位已收到主管部門的告知書，自愿簽署承諾書，并對上述承諾內(nèi)容負(fù)責(zé)。

 承諾單位（蓋章）：                  地址：

承諾人（簽名）：                  電話：

日   期：  年  月  日           郵編：

（本承諾書一式兩份，企業(yè)與飼料管理部門各執(zhí)一份）

附件3

告 知 書            樣稿

（獸藥生產(chǎn)企業(yè)）

                     ：

為加強獸藥質(zhì)量監(jiān)管，保障獸藥產(chǎn)品質(zhì)量和動物及動物產(chǎn)品質(zhì)量安全，根據(jù)《農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全法》、《獸藥管理條例》、《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)要求，現(xiàn)作如下告知：

一、生產(chǎn)獸藥必須取得獸藥管理部門核發(fā)的獸藥生產(chǎn)許可證以及獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號。相關(guān)證書和產(chǎn)品批準(zhǔn)文號有效期屆滿，需繼續(xù)生產(chǎn)獸藥的，應(yīng)當(dāng)在其有效期屆滿前6個月到原發(fā)證機關(guān)申請換發(fā)。

二、應(yīng)嚴(yán)格按照《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》、獸藥法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)以及批準(zhǔn)的產(chǎn)品生產(chǎn)工藝組織生產(chǎn)。生產(chǎn)和檢驗設(shè)備必須與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)，其性能和主要技術(shù)參數(shù)應(yīng)能保證生產(chǎn)和產(chǎn)品質(zhì)量控制的需要。

   三、生產(chǎn)用原輔材料應(yīng)符合獸藥標(biāo)準(zhǔn)、包裝材料標(biāo)準(zhǔn)或其它有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，包裝材料對獸藥無不良影響，不得降級使用原料。

   四、獸藥產(chǎn)品標(biāo)簽和說明書應(yīng)按照農(nóng)業(yè)部獸醫(yī)局批準(zhǔn)的內(nèi)容、式樣、文字進行印制和使用，獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號注銷或過期后應(yīng)及時清理已被注銷或過期的獸藥產(chǎn)品及產(chǎn)品標(biāo)簽和說明書。

五、生產(chǎn)的獸藥產(chǎn)品應(yīng)嚴(yán)格按《獸藥產(chǎn)品電子追溯碼（二維碼）標(biāo)識制度》（農(nóng)業(yè)部公告2015年第2210號）的要求賦二維碼出廠銷售，在產(chǎn)品上市銷售前，應(yīng)將產(chǎn)品生產(chǎn)和入庫信息上傳到國家獸藥產(chǎn)品追溯系統(tǒng)。

六、應(yīng)建立健全銷售記錄和客戶檔案，不得銷售給無資質(zhì)客戶。獸藥產(chǎn)品出現(xiàn)質(zhì)量問題，應(yīng)依據(jù)銷售記錄主動、及時實施召回并做好相關(guān)記錄。對不良反應(yīng)報告應(yīng)詳細(xì)記錄和調(diào)查處理，并及時向獸藥管理部門提出書面報告。

七、企業(yè)應(yīng)定期開展崗位培訓(xùn)和法律法規(guī)培訓(xùn)。生產(chǎn)人員應(yīng)嚴(yán)格按照相應(yīng)的生產(chǎn)工藝規(guī)程、崗位操作法及標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程進行操作，檢驗人員應(yīng)對每批原料和獸藥產(chǎn)品進行質(zhì)量檢測，做好產(chǎn)品留樣和留樣監(jiān)測。

八、企業(yè)專職質(zhì)量檢驗人員應(yīng)通過省級獸藥監(jiān)察所培訓(xùn)和考核并在崗，質(zhì)量檢驗負(fù)責(zé)人的任命和變更應(yīng)及時報省級獸藥監(jiān)察所備案。

九、嚴(yán)禁生產(chǎn)假劣獸藥、擅自改變產(chǎn)品配方和產(chǎn)品生產(chǎn)工藝、將研究試驗樣品投放市場等違法違規(guī)行為。

十、不得以獸藥生產(chǎn)企業(yè)名義生產(chǎn)“非藥品”，包括不得在獸藥GMP車間內(nèi)生產(chǎn)“非藥品”、在“非藥品”上標(biāo)注獸藥GMP和獸藥生產(chǎn)許可證證書有關(guān)內(nèi)容、在生產(chǎn)經(jīng)營活動中借用獸藥GMP名義等對“非藥品”進行產(chǎn)品宣傳等。

獸用生物制品生產(chǎn)企業(yè)還應(yīng)遵守執(zhí)行以下規(guī)定：

十一、企業(yè)專職質(zhì)量檢驗人員應(yīng)持有中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所核發(fā)的培訓(xùn)合格證，質(zhì)量檢驗負(fù)責(zé)人的任命和變更應(yīng)及時報省級獸藥監(jiān)察所和中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所備案。

十二、生產(chǎn)的每批獸藥應(yīng)當(dāng)經(jīng)過質(zhì)量檢驗合格并獲得農(nóng)業(yè)部批簽發(fā)證明才能出廠。

十三、企業(yè)應(yīng)加強對實驗室和生產(chǎn)過程的生物安全管理，制定嚴(yán)格的生物安全管理制度，認(rèn)真執(zhí)行安全檢查。要定期組織對實驗室人員和生產(chǎn)操作人員進行生物安全知識的培訓(xùn)，嚴(yán)格控制病原微生物的保存、使用、傳代、儲存、銷毀，對實驗室和生產(chǎn)中產(chǎn)生的含病原廢棄物、污水等必須經(jīng)徹底滅活后才能作后續(xù)處理或排放，防止生物安全事故發(fā)生。

                                                                      單位（蓋章）：  

                                                                        日期：

附件4                

承  諾  書         樣稿

（獸藥生產(chǎn)企業(yè)）

為確保獸藥產(chǎn)品質(zhì)量和養(yǎng)殖動物及動物產(chǎn)品質(zhì)量安全，切實履行企業(yè)質(zhì)量安全主體責(zé)任，本企業(yè)作如下承諾：

一、生產(chǎn)獸藥必須取得獸藥管理部門核發(fā)的獸藥生產(chǎn)許可證以及獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號；相關(guān)證書和產(chǎn)品批準(zhǔn)文號有效期屆滿，需繼續(xù)生產(chǎn)獸藥的，在其有效期屆滿前6個月到原發(fā)證機關(guān)申請換發(fā)。

二、嚴(yán)格按照《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》、獸藥法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)以及批準(zhǔn)的產(chǎn)品生產(chǎn)工藝組織生產(chǎn)。生產(chǎn)和檢驗設(shè)備與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)，其性能和主要技術(shù)參數(shù)能保證生產(chǎn)和產(chǎn)品質(zhì)量控制的需要。

 三、生產(chǎn)用原輔材料符合獸藥標(biāo)準(zhǔn)、包裝材料標(biāo)準(zhǔn)或其它有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，包裝材料對獸藥無不良影響，不降級使用原料。

 四、獸藥產(chǎn)品標(biāo)簽和說明書按照農(nóng)業(yè)部獸醫(yī)局批準(zhǔn)的內(nèi)容、式樣、文字進行印制和使用，獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號注銷或過期后及時清理已被注銷或過期的獸藥產(chǎn)品及產(chǎn)品標(biāo)簽和說明書。

 五、生產(chǎn)的獸藥產(chǎn)品嚴(yán)格按《獸藥產(chǎn)品電子追溯碼（二維碼）標(biāo)識制度》（農(nóng)業(yè)部公告2015年第2210號）的要求賦二維碼出廠銷售。在產(chǎn)品上市銷售前，將產(chǎn)品生產(chǎn)和入庫信息上傳到國家獸藥產(chǎn)品追溯系統(tǒng)。

 六、建立健全銷售記錄和客戶檔案，不銷售給無資質(zhì)客戶。獸藥產(chǎn)品出現(xiàn)質(zhì)量問題，依據(jù)銷售記錄主動、及時實施召回并做好相關(guān)記錄。對不良反應(yīng)報告詳細(xì)記錄和調(diào)查處理，并及時向獸藥管理部門提出書面報告。

七、定期開展崗位培訓(xùn)和法律法規(guī)培訓(xùn)。生產(chǎn)人員嚴(yán)格按照相應(yīng)的生產(chǎn)工藝規(guī)程、崗位操作法及標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程進行操作，檢驗人員對每批原料和獸藥產(chǎn)品進行質(zhì)量檢測，做好產(chǎn)品留樣和留樣監(jiān)測。

八、企業(yè)專職質(zhì)量檢驗人員通過省級獸藥監(jiān)察所培訓(xùn)和考核并在崗，質(zhì)量檢驗負(fù)責(zé)人的任命和變更及時報省級獸藥監(jiān)察所備案。

九、不生產(chǎn)假劣獸藥、不擅自改變產(chǎn)品配方和產(chǎn)品生產(chǎn)工藝、不將研究試驗樣品投放市場。

十、不以獸藥生產(chǎn)企業(yè)名義生產(chǎn)“非藥品”，包括不在獸藥GMP車間內(nèi)生產(chǎn)“非藥品”、不在“非藥品”上標(biāo)注獸藥GMP和獸藥生產(chǎn)許可證證書有關(guān)內(nèi)容、不在生產(chǎn)經(jīng)營活動中借用獸藥GMP名義等對“非藥品”進行產(chǎn)品宣傳等。

 獸用生物制品生產(chǎn)企業(yè)還作以下承諾：

十一、專職質(zhì)量檢驗人員持有中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所核發(fā)的培訓(xùn)合格證，質(zhì)量檢驗負(fù)責(zé)人的任命和變更及時報中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所備案。

 十二、生產(chǎn)的每批獸藥經(jīng)過質(zhì)量檢驗合格并獲得農(nóng)業(yè)部批簽發(fā)證明后出廠銷售。

 十三、加強對病原微生物實驗室和生產(chǎn)過程的生物安全管理，制定嚴(yán)格的生物安全管理制度，認(rèn)真執(zhí)行安全檢查。定期組織對獸醫(yī)實驗室人員和生產(chǎn)操作人員進行生物安全知識的培訓(xùn)，嚴(yán)格控制病原微生物的保存、使用、傳代、儲存、銷毀，實驗室和生產(chǎn)中產(chǎn)生的含毒廢棄物、污水等經(jīng)徹底滅活后進行后續(xù)處理或排放。

本單位已收到主管部門的告知書，自愿簽署承諾書，并對上述承諾內(nèi)容負(fù)責(zé)。

承諾單位（蓋章）：                  地址：

承諾人（簽名）：                  電話：

日   期：  年  月  日           郵編：

（本承諾書一式兩份，企業(yè)與獸藥管理部門各執(zhí)一份）

附件5

告  知  書          樣稿

（獸藥經(jīng)營單位）

                 ：

為加強獸藥質(zhì)量監(jiān)管，維護獸藥市場秩序，根據(jù)《獸藥管理條例》、《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)要求，現(xiàn)作如下告知：

一、經(jīng)營獸藥必須符合獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的要求，并取得獸藥管理部門核發(fā)的獸藥經(jīng)營許可證。證書有效期屆滿，需繼續(xù)經(jīng)營獸藥的，應(yīng)當(dāng)在其有效期屆滿前6個月到原發(fā)證機關(guān)申請換發(fā)。

二、營業(yè)場所和倉庫、設(shè)施設(shè)備應(yīng)能滿足所經(jīng)營獸藥產(chǎn)品的需要，合理分區(qū)存放獸藥。

三、應(yīng)建立完整的采購、驗收、入庫、儲存、銷售、出庫管理制度，并及時、準(zhǔn)確、完整的把各環(huán)節(jié)記錄及原始憑證匯總，妥善保存發(fā)貨單、發(fā)票等進貨原始憑證，做到帳、物、卡相符。

四、應(yīng)嚴(yán)格對供應(yīng)商資質(zhì)和產(chǎn)品合法性進行評估審核，及時收集保管相關(guān)資質(zhì)材料；購進獸藥應(yīng)嚴(yán)格按照獸藥法定標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的質(zhì)量條款進行質(zhì)量驗收，并審查相關(guān)確認(rèn)材料，保證購進獸藥的合法性。采購的獸藥產(chǎn)品應(yīng)賦有“二維碼”獸藥追溯標(biāo)識。

五、應(yīng)當(dāng)在經(jīng)營場所顯著位置懸掛或者張貼“獸用處方藥必須憑獸醫(yī)處方購買”的提示語，憑獸醫(yī)處方箋銷售獸用處方藥，獸醫(yī)處方箋和獸用處方藥購銷記錄按規(guī)定保存；獸用處方藥、獸用非處方藥應(yīng)分區(qū)或分柜擺放和存貯，獸用處方藥不得采用開架式自選方式銷售。

六、變更企業(yè)名稱、經(jīng)營地址、經(jīng)營范圍、法定代表人應(yīng)按程序換發(fā)《獸藥經(jīng)營許可證》。企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人，倉庫位置和倉庫數(shù)量、面積以及相關(guān)設(shè)施、設(shè)備發(fā)生變化的應(yīng)立即向獸藥管理部門申報備案。

七、不得經(jīng)營非法企業(yè)產(chǎn)品和假劣獸藥、非法添加其它物質(zhì)的獸藥產(chǎn)品、標(biāo)準(zhǔn)廢止產(chǎn)品以及獸藥標(biāo)簽違規(guī)產(chǎn)品（包括改變商品名、組方、規(guī)格、用法用量、夸大療效等）。

八、嚴(yán)禁經(jīng)營“瘦肉精”等違禁物質(zhì)、把原料藥銷售給獸藥生產(chǎn)企業(yè)以外的單位和個人或者拆零銷售原料藥、擅自采購并銷售人用藥品及氯胺酮等精神藥物等違法違規(guī)行為。

九、應(yīng)定期清查獸醫(yī)行政主管部門公布的假劣獸藥，并做好記錄。發(fā)現(xiàn)假劣獸藥和獸藥不良反應(yīng)及時向獸藥管理部門報告。

   十、獸藥生產(chǎn)企業(yè)、獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號可通過中國獸藥信息網(wǎng)數(shù)據(jù)庫，或通過掃描產(chǎn)品二維碼進行真?zhèn)尾樵儭?

獸用生物制品經(jīng)營單位還應(yīng)遵守執(zhí)行以下規(guī)定：

十一、獸用生物制品經(jīng)營企業(yè)不得經(jīng)營許可證附件內(nèi)容以外的產(chǎn)品，所經(jīng)營的獸用生物制品必須與供貨企業(yè)簽訂合法有效的委托代理協(xié)議。經(jīng)營的獸用生物制品品種有變化的，應(yīng)當(dāng)立即向獸藥管理部門報備。

十二、經(jīng)營獸用生物制品必須有完整的冷鏈設(shè)備，每天監(jiān)測溫度，定期維護保養(yǎng)，并做好停電應(yīng)急方案。疫苗運輸過程中應(yīng)當(dāng)對裝卸、交接等環(huán)節(jié)的溫度嚴(yán)格控制。委托運輸疫苗的，應(yīng)當(dāng)對委托運輸企業(yè)是否具備冷鏈儲存、運輸條件進行嚴(yán)格審查，確保疫苗在貯存、運輸過程符合規(guī)定溫度要求。

                                                                         單位（蓋章）：  

                                                                            日期：

附件6

承  諾  書         樣稿

（獸藥經(jīng)營單位）

   為確保獸藥產(chǎn)品質(zhì)量和養(yǎng)殖動物及動物產(chǎn)品質(zhì)量安全，切實履行企業(yè)質(zhì)量安全主體責(zé)任，本企業(yè)作如下承諾：

一、經(jīng)營獸藥符合獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的要求，并取得獸藥管理部門核發(fā)的獸藥經(jīng)營許可證；證書有效期屆滿，需繼續(xù)經(jīng)營獸藥的，在有效期屆滿前6個月向原發(fā)證機關(guān)申請換發(fā)。

二、營業(yè)場所和倉庫、設(shè)施設(shè)備能滿足所經(jīng)營獸藥產(chǎn)品的需要，合理分區(qū)存放獸藥。

三、建立完整的采購、驗收、入庫、儲存、銷售、出庫管理制度，并及時、準(zhǔn)確、完整的把各環(huán)節(jié)記錄及原始憑證匯總，妥善保存發(fā)貨單、發(fā)票等進貨原始憑證，做到帳、物、卡相符。

四、嚴(yán)格對供應(yīng)商資質(zhì)和產(chǎn)品合法性進行評估審核，及時收集保管相關(guān)資質(zhì)材料；購進獸藥嚴(yán)格按照獸藥法定標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的質(zhì)量條款進行質(zhì)量驗收，并審查相關(guān)確認(rèn)材料，保證購進獸藥的合法性。采購的獸藥產(chǎn)品賦有“二維碼”獸藥追溯標(biāo)識。

五、在經(jīng)營場所顯著位置懸掛或者張貼“獸用處方藥必須憑獸醫(yī)處方購買”的提示語，憑獸醫(yī)處方箋銷售獸用處方藥，獸醫(yī)處方箋和獸用處方藥購銷記錄按規(guī)定保存；獸用處方藥、獸用非處方藥分區(qū)或分柜擺放和存貯，獸用處方藥不采用開架式自選方式銷售。

六、變更企業(yè)名稱、經(jīng)營地址、經(jīng)營范圍、法定代表人按程序換發(fā)《獸藥經(jīng)營許可證》。企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人，倉庫位置和倉庫數(shù)量、面積以及相關(guān)設(shè)施、設(shè)備發(fā)生變化的立即向獸藥管理部門申報備案。

七、不經(jīng)營非法企業(yè)產(chǎn)品和假劣獸藥、非法添加其它物質(zhì)的獸藥產(chǎn)品、標(biāo)準(zhǔn)廢止產(chǎn)品、以及獸藥標(biāo)簽違規(guī)產(chǎn)品（包括改變商品名、組方、規(guī)格、用法用量、夸大療效等）。

八、不經(jīng)營“瘦肉精”等違禁物質(zhì)、不把原料藥銷售給獸藥生產(chǎn)企業(yè)以外的單位和個人或者拆零銷售原料藥、不擅自采購并銷售人用藥品及氯胺酮等精神藥物。

九、定期清查獸醫(yī)行政主管部門公布的假劣獸藥，并做好記錄。發(fā)現(xiàn)假劣獸藥和獸藥不良反應(yīng)及時向獸藥管理部門報告。

   獸用生物制品經(jīng)營單位還作以下承諾：

十、不經(jīng)營許可證附件內(nèi)容以外的產(chǎn)品，所經(jīng)營的獸用生物制品與供貨企業(yè)簽訂合法有效的委托代理協(xié)議。經(jīng)營的獸用生物制品品種有變化的，立即向管理部門報備。

十一、有完整的冷鏈設(shè)備，每天監(jiān)測溫度，定期維護保養(yǎng)，并做好停電應(yīng)急方案。疫苗運輸過程中對裝卸、交接等環(huán)節(jié)的溫度嚴(yán)格控制。委托運輸疫苗的，對委托運輸企業(yè)是否具備冷鏈儲存、運輸條件進行嚴(yán)格審查，確保疫苗在貯存、運輸過程符合規(guī)定溫度要求。

本單位已收到主管部門的告知書，自愿簽署承諾書，并對上述承諾內(nèi)容負(fù)責(zé)。

承諾單位（蓋章）：                       地址：

承諾人(簽名)：                           電話：

日期：                                   郵編：

（本承諾書一式兩份，企業(yè)與獸藥管理部門各執(zhí)一份）

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