各轄市、區(qū)市場監(jiān)管局、教育局、民政局、衛(wèi)生健康局、醫(yī)保局（分局），常州經(jīng)開區(qū)市場監(jiān)管局、教育和文體旅局、社會保障和衛(wèi)生健康局、醫(yī)保分局：

根據(jù)省六部門《關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品管理促進(jìn)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的指導(dǎo)意見》（蘇市監(jiān)〔2024〕247號）文件精神，結(jié)合我市實際，市市場監(jiān)管局、教育局、民政局、衛(wèi)生健康委、醫(yī)保局等五部門聯(lián)合制定了《常州市規(guī)范特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品管理促進(jìn)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的實施方案》，現(xiàn)印發(fā)給你們，請結(jié)合實際貫徹執(zhí)行。

常州市市場監(jiān)督管理局       常州市教育局

常州市民政局       常州市衛(wèi)生健康委員會

常州市醫(yī)療保障局

2025年6月3日 

（此件公開發(fā)布）

常州市規(guī)范特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品管理促進(jìn)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的實施方案

為貫徹落實《關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品管理促進(jìn)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的指導(dǎo)意見》（蘇市監(jiān)〔2024〕247號）文件精神，結(jié)合我市實際情況，特制定實施方案，加強我市特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品（以下簡稱“特醫(yī)食品”）的規(guī)范管理，促進(jìn)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

一、總體要求

特醫(yī)食品是食品行業(yè)新興領(lǐng)域，契合“健康中國”戰(zhàn)略。規(guī)范拓展特醫(yī)食品在醫(yī)療機(jī)構(gòu)等重點場景的應(yīng)用，加強相關(guān)保障措施，對促進(jìn)患者恢復(fù)健康，對滿足群眾健康消費需求，對推動大健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展具有重要意義。我市將完善政策措施，進(jìn)一步加強特醫(yī)食品規(guī)范管理，助力“健康常州”建設(shè)和合成生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展。

二、主要任務(wù)

（一）完善特醫(yī)食品管理體系

各級市場監(jiān)管、衛(wèi)健、醫(yī)保等部門要健全跨部門溝通協(xié)作機(jī)制，定期研究會商本地醫(yī)療機(jī)構(gòu)特醫(yī)食品管理中存在的問題和困難，制定針對性措施加以解決，逐步規(guī)范、推進(jìn)特醫(yī)食品銷售使用，拓寬其應(yīng)用場景，持續(xù)提升特醫(yī)食品生產(chǎn)經(jīng)營流通使用的管理服務(wù)水平。（責(zé)任單位：市市場監(jiān)管局、教育局、民政局、衛(wèi)生健康委、醫(yī)保局）

（二）進(jìn)一步加強臨床營養(yǎng)工作

各級衛(wèi)健行政部門建立健全轄區(qū)臨床營養(yǎng)醫(yī)療質(zhì)量管理與控制體系，成立臨床營養(yǎng)管理專家委員會，指導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立特醫(yī)食品院內(nèi)管理制度和使用流程，規(guī)范營養(yǎng)篩查與評估。醫(yī)療機(jī)構(gòu)要加強臨床營養(yǎng)科室的建設(shè)管理，配備專業(yè)人員，制定臨床營養(yǎng)相關(guān)工作規(guī)范，嚴(yán)格落實有關(guān)診療規(guī)范、臨床路徑等，由臨床營養(yǎng)管理科室負(fù)責(zé)本機(jī)構(gòu)臨床營養(yǎng)日常管理工作，規(guī)范特醫(yī)食品等臨床營養(yǎng)制劑的管理和使用。將特醫(yī)食品全面納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息系統(tǒng)，實現(xiàn)使用全過程規(guī)范管理。積極利用人工智能等先進(jìn)技術(shù)，提升營養(yǎng)診療水平，提高患者康復(fù)效率。（責(zé)任單位：市衛(wèi)生健康委）

（三）推進(jìn)特醫(yī)食品規(guī)范化試點

常州市一院、市二院和市中醫(yī)院作為國家市場監(jiān)管總局特醫(yī)食品臨床試驗機(jī)構(gòu)，加強與重點實驗室聯(lián)動交流，探索建設(shè)營養(yǎng)診斷室，提高住院患者營養(yǎng)風(fēng)險篩查率、評估率和治療率。在體重管理等門診患者中開展?fàn)I養(yǎng)篩查與評估，提高門診患者特醫(yī)食品的使用。選取市一院、市二院、市中醫(yī)院制定特醫(yī)食品規(guī)范化管理試點實施方案，加快推進(jìn)試點工作。鼓勵各地衛(wèi)健行政部門選取1家醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展試點工作，力爭2025年10月底前總結(jié)經(jīng)驗并形成可借鑒模板，在市、轄市區(qū)兩級推廣。（責(zé)任單位：市衛(wèi)生健康委）

（四）健全特醫(yī)食品價費形成機(jī)制

維護(hù)特醫(yī)食品信息業(yè)務(wù)編碼，將特醫(yī)食品（國食注字）暫納入醫(yī)保個人賬戶支付范圍。醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)保定點零售藥店應(yīng)按規(guī)定將特醫(yī)食品業(yè)務(wù)編碼納入信息系統(tǒng)，不得串換使用。醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用特醫(yī)食品不納入醫(yī)療總費用，特醫(yī)食品費用單獨結(jié)算，以其他經(jīng)批準(zhǔn)的項目收費。鼓勵醫(yī)療機(jī)構(gòu)通過省醫(yī)保局陽光采購平臺采購特醫(yī)食品，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)結(jié)合臨床需求種類和使用數(shù)量，在掛網(wǎng)價格的基礎(chǔ)上與企業(yè)進(jìn)行實質(zhì)性議價，將議價結(jié)果在陽光采購平臺真實、完整呈現(xiàn)，并按照議定價格采購。醫(yī)療機(jī)構(gòu)可對特醫(yī)食品自主定價，但銷售價不得超過陽光掛網(wǎng)價格，并進(jìn)行價格公示。（責(zé)任單位：市醫(yī)保局）

（五）規(guī)范特醫(yī)食品經(jīng)營監(jiān)管

各地市場監(jiān)管部門要加強政策指導(dǎo)，暢通特醫(yī)食品銷售使用單位食品經(jīng)營許可或備案渠道，提供“一對一、點對點”的輔導(dǎo)，確保銷售使用特醫(yī)食品的單位100%取得食品經(jīng)營許可證或備案。各級市場監(jiān)管、衛(wèi)健、醫(yī)保要加強醫(yī)療機(jī)構(gòu)特醫(yī)食品經(jīng)營管理、臨床使用和規(guī)范收費的聯(lián)合檢查指導(dǎo)，指導(dǎo)規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)特醫(yī)食品的進(jìn)貨查驗、庫房管理、價格管理和合法合規(guī)宣傳。嚴(yán)厲打擊特醫(yī)食品違法違規(guī)行為，確保特醫(yī)食品市場的規(guī)范有序。（責(zé)任單位：市市場監(jiān)管局、衛(wèi)生健康委、醫(yī)保局）

（六）促進(jìn)特醫(yī)食品產(chǎn)業(yè)發(fā)展

構(gòu)建銷售統(tǒng)一大市場，清除特醫(yī)食品等特殊食品在銷售主渠道存在的銷售障礙和隱形壁壘，提高藥品零售企業(yè)銷售渠道覆蓋面，建設(shè)一批特醫(yī)食品規(guī)范銷售點。持續(xù)拓展特醫(yī)食品應(yīng)用場景，以醫(yī)聯(lián)體（醫(yī)共體）建設(shè)方式，推動特醫(yī)食品從二級以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)向基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)擴(kuò)展，力爭2025年內(nèi)實現(xiàn)開展特醫(yī)食品應(yīng)用的三級醫(yī)院占比達(dá)到30%。鼓勵護(hù)理院使用特醫(yī)食品。繼續(xù)深入開展特醫(yī)食品科普宣傳活動，推進(jìn)全營養(yǎng)特醫(yī)食品在養(yǎng)老機(jī)構(gòu)、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)和學(xué)校等應(yīng)用場所的宣傳，提升和滿足社區(qū)老年群體、學(xué)生等重點人群對營養(yǎng)健康的認(rèn)知和需求，增強特醫(yī)食品營養(yǎng)支持對基層群眾和重點群體的可及性。（責(zé)任單位：市市場監(jiān)管局、教育局、民政局、衛(wèi)生健康委、醫(yī)保局）

三、工作要求

（一）加強部門協(xié)作

各地市場監(jiān)管、衛(wèi)健、醫(yī)保、教育、民政等行政管理部門要明確牽頭部門和聯(lián)系人，各司其職，加強溝通協(xié)調(diào)，形成工作合力，確保政策落地見效。

（二）強化宣傳培訓(xùn)

各地相關(guān)部門應(yīng)結(jié)合本地實際，推進(jìn)規(guī)范管理試點工作，加強對特醫(yī)食品政策的宣傳和解讀，提升醫(yī)療機(jī)構(gòu)、養(yǎng)老機(jī)構(gòu)、學(xué)校、社區(qū)、零售藥店等對特醫(yī)食品的認(rèn)知和重視程度。

（三）加強督導(dǎo)檢查

各地市場監(jiān)管部門要加強對特醫(yī)食品經(jīng)營、使用環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查，對違法違規(guī)行為要依法嚴(yán)肅查處。市場監(jiān)管局將對全市《指導(dǎo)意見》宣貫工作推進(jìn)情況開展現(xiàn)場調(diào)研。各地相關(guān)部門在推進(jìn)過程中要及時反饋開展情況，遇有問題及時與上級部門聯(lián)系溝通。

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