各轄市、區(qū)衛(wèi)生局，有關(guān)醫(yī)療保健機構(gòu)：

　　根據(jù)衛(wèi)生部、總后勤部衛(wèi)生部聯(lián)合召開的人類輔助生殖技術(shù)管理專項整治行動啟動電視電話會議精神及省衛(wèi)生廳《江蘇省人類輔助生殖技術(shù)管理專項整治行動方案》（蘇衛(wèi)社婦〔2013〕4號）等文件有關(guān)要求，我局制訂了《常州市人類輔助生殖技術(shù)管理專項整治行動方案》?，F(xiàn)印發(fā)給你們，請遵照執(zhí)行。

                                                             常州市衛(wèi)生局

                                                             2013年4月8日

常州市人類輔助生殖技術(shù)管理專項整治行動方案

為加強人類輔助生殖技術(shù)和人類精子庫（以下簡稱輔助生殖技術(shù)）管理，依法嚴厲打擊各類違法違規(guī)行為，促進輔助生殖技術(shù)健康有序發(fā)展，切實保護人民健康權(quán)益，根據(jù)衛(wèi)生部和總后勤部衛(wèi)生部聯(lián)合召開的人類輔助生殖技術(shù)管理專項整治行動（以下簡稱專項整治行動）啟動電視電話會議精神和省衛(wèi)生廳《江蘇省人類輔助生殖技術(shù)管理專項整治行動方案》，結(jié)合我市實際，特制定本方案。

一、原則與目標

專項整治行動堅持“集中整治，標本兼治，強化監(jiān)管，建立長效機制”的原則。通過專項整治行動，強化宣傳教育，提高全社會對加強輔助生殖技術(shù)規(guī)范管理重要性的認識，對全市開展輔助生殖技術(shù)的醫(yī)療保健機構(gòu)（以下簡稱輔助生殖機構(gòu)）進行全面清理整頓，依法監(jiān)督管理，規(guī)范技術(shù)服務(wù)，加強行業(yè)自律，對違法違規(guī)開展輔助生殖技術(shù)的機構(gòu)和個人進行嚴肅查處和嚴厲打擊，建立健全輔助生殖技術(shù)管理長效機制。

二、整治范圍

（一）違法違規(guī)開展輔助生殖技術(shù)的醫(yī)療保健機構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員；

（二）非法開展輔助生殖技術(shù)的機構(gòu)和個人；

（三）非法開展采供精、采供卵、銷售促排卵藥物等的機構(gòu)和個人。

（四）任何形式的代孕技術(shù)服務(wù)。

三、主要內(nèi)容

（一）嚴格規(guī)范審批及執(zhí)業(yè)行為。根據(jù)衛(wèi)生部《人類輔助生殖技術(shù)管理辦法》，申請開展丈夫精液人工授精技術(shù)的醫(yī)療機構(gòu)，由省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門審查批準。對申請開展供精人工授精和體外受精-胚胎移植技術(shù)及其衍生技術(shù)的醫(yī)療機構(gòu)，由省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門提出初審意見，衛(wèi)生部審批。未經(jīng)衛(wèi)生行政部門批準，任何單位和個人不得實施人類輔助生殖技術(shù)。常州市婦幼保健院作為全市唯一獲得審批開展輔助生殖技術(shù)的機構(gòu)，要認真落實人員持證上崗和質(zhì)量評估制度，規(guī)范服務(wù)內(nèi)容和行為，提高技術(shù)水平，確保服務(wù)安全。

（二）嚴肅查處違法違規(guī)案件。依據(jù)現(xiàn)有法律法規(guī)，重點查處以下行為：

1．醫(yī)療保健機構(gòu)未經(jīng)批準擅自開展人類輔助生殖技術(shù)和運行人類精子庫的行為；

2．醫(yī)療保健機構(gòu)超出批準范圍、或未經(jīng)審核同意進行登記擅自在異地開展輔助生殖技術(shù)的行為；

3．非法買賣配子、合子、胚胎的行為；

4．組織或?qū)嵤┐屑夹g(shù)的行為；

5．違規(guī)采供精、使用不具有《人類精子庫批準證書》機構(gòu)提供的精子的行為；

6．在開展人類輔助生殖技術(shù)過程中擅自進行性別選擇的行為；

7．醫(yī)療保健機構(gòu)工作人員參與非法提供輔助生殖技術(shù)服務(wù)的行為；

8．非法銷售、濫用促排卵藥物的行為；

9．其他違反《人類輔助生殖技術(shù)管理辦法》、《人類精子庫管理辦法》、《軍隊醫(yī)療機構(gòu)開展人類輔助生殖技術(shù)管理辦法》及相關(guān)規(guī)定的行為。

對違法違規(guī)開展輔助生殖技術(shù)的機構(gòu)和個人，依法給予警告、罰款、沒收違法所得、暫扣或吊銷許可證與執(zhí)照等行政處罰；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任。

（三）加強宣傳與健康教育。通過衛(wèi)生部門官方網(wǎng)站和新聞媒體等，向社會公布經(jīng)衛(wèi)生行政部門批準的輔助生殖機構(gòu)名單及相應(yīng)的準入技術(shù)，引導(dǎo)群眾科學就醫(yī)；向社會公眾廣泛宣傳輔助生殖技術(shù)應(yīng)用目的、有關(guān)要求以及違法違規(guī)行為的嚴重危害，提高群眾自我保護和醫(yī)務(wù)人員的依法執(zhí)業(yè)意識；組織媒體及時宣傳報道專項行動進展，向社會曝光重大案件并通報查處情況，充分發(fā)揮新聞媒體的監(jiān)督作用。在專項整治行動期間，市衛(wèi)生局設(shè)立舉報熱線（0519-85682565）和電子郵箱（czjcx660@sina.com），受理專項整治行動投訴舉報，鼓勵群眾和醫(yī)務(wù)人員舉報違法違規(guī)行為，提供案件線索。

四、工作步驟

（一）動員部署階段（2013年2月-4月）。組織各地參加衛(wèi)生部和總后勤部衛(wèi)生部聯(lián)合召開的專項整治行動啟動電視電話會議，按照省廳要求制定下發(fā)我市專項整治行動方案，對專項整治行動進行專題部署。市衛(wèi)生局成立專項整治領(lǐng)導(dǎo)小組，局基婦處承擔專項整治行動辦公室職責，負責全市專項整治行動日常工作。各地各單位結(jié)合實際制訂具體工作方案并認真組織實施。向社會公布舉報投訴電話，主動接受媒體和社會監(jiān)督。

（二）集中整治階段（2013年5月-7月）。5-6月各轄市區(qū)衛(wèi)生局對所轄相關(guān)醫(yī)療保健機構(gòu)和促排卵藥品銷售、使用單位進行全面排查。市婦幼保健院按要求全面開展自查。市衛(wèi)生監(jiān)督所負責對市直醫(yī)療保健機構(gòu)進行監(jiān)督檢查。7月市衛(wèi)生局組織市衛(wèi)生監(jiān)督所對各地各單位專項整治工作開展監(jiān)督檢查。結(jié)合群眾舉報，集中查處違法違規(guī)行為。

（三）總結(jié)評估階段（2013年8月）。各轄市、區(qū)衛(wèi)生行政部門、市婦幼保健院和市衛(wèi)生監(jiān)督所于2013年8月中旬前將專項整治行動工作總結(jié)報至市衛(wèi)生局。市衛(wèi)生局將對專項整治行動進行全面總結(jié)，跟蹤各地整改情況，總結(jié)推廣典型做法和經(jīng)驗，梳理形成進一步加強管理的工作思路并按要求進行上報。

五、工作要求

（一）加強領(lǐng)導(dǎo)，實行目標責任制管理。各級衛(wèi)生行政部門和有關(guān)單位要高度重視，加強領(lǐng)導(dǎo)，嚴厲打擊違法違規(guī)開展輔助生殖技術(shù)的行為。各地分管婦幼衛(wèi)生的領(lǐng)導(dǎo)直接對專項整治行動負責，要指定牽頭處室和具體責任人，明確任務(wù)和要求，實行目標責任制管理，把專項整治工作納入對各級衛(wèi)生行政部門和相關(guān)單位綜合考核內(nèi)容，按照國家和省市專項整治行動的總體部署和要求，扎實開展各項工作，確保如期完成各項目標任務(wù)。

（二）協(xié)調(diào)聯(lián)動，依法嚴格加強監(jiān)督管理。各地要加強溝通協(xié)調(diào)，強化全行業(yè)管理意識，建立衛(wèi)生綜合執(zhí)法機制，加強衛(wèi)生系統(tǒng)內(nèi)部的溝通與協(xié)作，充分發(fā)揮衛(wèi)生監(jiān)督和專家隊伍作用，共同規(guī)范輔助生殖技術(shù)服務(wù)。各地在專項整治行動中，要做到有法必依、執(zhí)法必嚴、違法必究，對違法違規(guī)開展輔助生殖技術(shù)的機構(gòu)和個人依法嚴肅處理。

（三）強化宣傳，營造專項打擊的高壓態(tài)勢。要充分發(fā)揮新聞媒體作用，廣泛宣傳輔助生殖有關(guān)法律法規(guī)、相關(guān)健康知識以及違法違規(guī)行為導(dǎo)致的嚴重后果，強化群眾法律意識，引導(dǎo)群眾自覺維護自身健康權(quán)益。將專項整治行動與其他衛(wèi)生專項打擊行動相結(jié)合，提高整治效果；及時公布專項整治行動的進展情況，通報重大案件查處情況，做到行動實、聲勢大、效果好。

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