各轄市（區(qū)）醫(yī)改辦、衛(wèi)生計(jì)生局、國(guó)稅局、經(jīng)信局、商務(wù)局、人社局、市場(chǎng)監(jiān)督管理局、發(fā)改局，各公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品生產(chǎn)流通企業(yè)：

現(xiàn)將《常州市公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)?fù)菩小皟善敝啤睂?shí)施方案（試行）》印發(fā)給你們，請(qǐng)遵照?qǐng)?zhí)行。各地各單位在執(zhí)行過(guò)程中出現(xiàn)的新情況和新問(wèn)題，請(qǐng)及時(shí)向市相關(guān)部門(mén)報(bào)告。市相關(guān)部門(mén)將根據(jù)試行情況，進(jìn)一步完善相關(guān)政策。

                                    常州市深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室 常州市衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)

常州市食品藥品監(jiān)督管理局     常州市國(guó)家稅務(wù)局

常州市經(jīng)濟(jì)和信息化委員會(huì)     常州市商務(wù)局

常州市人力資源和社會(huì)保障局    常州市工商行政管理局

常州市物價(jià)局

2017年10月11日

常州市公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)?fù)菩?/span>“兩票制”實(shí)施方案（試行）

為加強(qiáng)醫(yī)藥市場(chǎng)監(jiān)督管理，進(jìn)一步規(guī)范藥品流通秩序，優(yōu)化藥品市場(chǎng)結(jié)構(gòu)，治理藥品購(gòu)銷(xiāo)中的各類(lèi)違法違規(guī)行為，促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展，按照國(guó)務(wù)院辦公廳、國(guó)家醫(yī)改辦推行“兩票制”的工作部署和省醫(yī)改辦等九部門(mén)《關(guān)于印發(fā)<江蘇省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)?fù)菩小皟善敝啤睂?shí)施方案（試行）>的通知》（蘇醫(yī)改辦發(fā)〔2017〕12號(hào)）要求，結(jié)合我市實(shí)際，制定本實(shí)施方案。

一、“兩票制”的界定

（一）“兩票制”是指藥品生產(chǎn)企業(yè)到流通企業(yè)開(kāi)具一次增值稅專(zhuān)用發(fā)票或者增值稅普通發(fā)票（以下統(tǒng)稱(chēng)發(fā)票），流通企業(yè)到醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)具一次發(fā)票。

（二）藥品生產(chǎn)企業(yè)或科工貿(mào)一體化的集團(tuán)型企業(yè)設(shè)立的全資或控股（超過(guò)50%，下同）商業(yè)公司（全國(guó)僅限1家）銷(xiāo)售本企業(yè)（集團(tuán)）藥品時(shí)視同生產(chǎn)企業(yè)，銷(xiāo)售非本企業(yè)（集團(tuán)）藥品時(shí)視同流通企業(yè)。境外藥品國(guó)內(nèi)總代理（含國(guó)內(nèi)分包裝企業(yè)）、不具備藥品經(jīng)營(yíng)資質(zhì)的藥品上市許可持有人委托生產(chǎn)并代為銷(xiāo)售的藥品生產(chǎn)企業(yè)或委托代為銷(xiāo)售的藥品流通企業(yè)可視同生產(chǎn)企業(yè)，以上兩種情形均全國(guó)僅限1家。

（三）藥品流通集團(tuán)型企業(yè)內(nèi)部向全資（控股）子公司或全資（控股）子公司之間調(diào)撥藥品可不視為一票，但最多允許開(kāi)一次發(fā)票。藥品流通企業(yè)之間在省內(nèi)零差率調(diào)撥藥品一次可不視為一票（限“兩票制”執(zhí)行之日起半年時(shí)間內(nèi)）。為偏遠(yuǎn)的鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）、村醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)配送藥品，允許藥品流通企業(yè)在“兩票制”基礎(chǔ)上再開(kāi)一次發(fā)票。納入我省短缺藥品定點(diǎn)儲(chǔ)備的藥品，其相應(yīng)的省級(jí)承儲(chǔ)企業(yè)在我市沒(méi)有建立配送關(guān)系、但該藥品確需配送的，可增開(kāi)一次發(fā)票。

（四）麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、防治傳染病和寄生蟲(chóng)病的免費(fèi)用藥品、疫苗、計(jì)劃生育藥品以及中藥飲片的流通經(jīng)營(yíng)按國(guó)家現(xiàn)行規(guī)定執(zhí)行。為應(yīng)對(duì)自然災(zāi)害、重大疫情、重大突發(fā)事件和病人急（搶?zhuān)┚鹊忍厥馇闆r，緊急采購(gòu)藥品或國(guó)家醫(yī)藥儲(chǔ)備藥品，可特殊處理。

（五）鼓勵(lì)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)與藥品生產(chǎn)企業(yè)直接結(jié)算藥品貨款、藥品生產(chǎn)企業(yè)與流通企業(yè)結(jié)算配送費(fèi)用。

二、實(shí)施范圍和步驟

（一）實(shí)施范圍

全市各級(jí)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)（含基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和村衛(wèi)生室）。鼓勵(lì)部隊(duì)醫(yī)院、民營(yíng)醫(yī)院、個(gè)體診所等其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)在藥品采購(gòu)中積極推行“兩票制”。

（二）實(shí)施步驟

1．2017年10月份，下發(fā)《常州市公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)?fù)菩小皟善敝啤睂?shí)施方案（試行）》。

2．2017年四季度，召開(kāi)常州市公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)?fù)菩小皟善敝啤惫ぷ鲿?huì)議，對(duì)相關(guān)企業(yè)、相關(guān)部門(mén)、公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)人員進(jìn)行業(yè)務(wù)培訓(xùn)。

3．結(jié)合我市新一輪藥品集中采購(gòu)工作進(jìn)展，第二批競(jìng)價(jià)采購(gòu)、議價(jià)采購(gòu)、限價(jià)掛網(wǎng)采購(gòu)藥品自采購(gòu)結(jié)果執(zhí)行之日起同步執(zhí)行“兩票制”。第一批已上網(wǎng)采購(gòu)的急（搶?zhuān)┚阮?lèi)、婦兒專(zhuān)科非專(zhuān)利等藥品于2017年12月25日起全面執(zhí)行“兩票制”。

4．2018年一季度，各相關(guān)部門(mén)組成聯(lián)合檢查組，對(duì)藥品生產(chǎn)、流通企業(yè)和公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)“兩票制”執(zhí)行情況進(jìn)行專(zhuān)項(xiàng)督導(dǎo)檢查。

5．按照常州市“兩票制”實(shí)施進(jìn)度，將“兩票制”執(zhí)行情況納入藥品流通領(lǐng)域檢查范圍。

三、具體措施

（一）協(xié)同推進(jìn)藥品集中采購(gòu)環(huán)節(jié)落實(shí)“兩票制”

藥品生產(chǎn)企業(yè)（指我省藥品集中采購(gòu)入圍的藥品生產(chǎn)企業(yè)，下同）應(yīng)向省藥品集中采購(gòu)中心作出執(zhí)行“兩票制”承諾，按照“兩票制”要求遴選藥品流通企業(yè)，確保供應(yīng)區(qū)域全面覆蓋，并對(duì)不執(zhí)行“兩票制”規(guī)定的藥品流通企業(yè)及時(shí)進(jìn)行更換。對(duì)未作出執(zhí)行“兩票制”承諾或不執(zhí)行“兩票制”規(guī)定的藥品生產(chǎn)企業(yè)，省藥品集中采購(gòu)中心將取消其入圍資格，并列入不良記錄。為此，我市公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥品生產(chǎn)、流通企業(yè)簽訂購(gòu)銷(xiāo)合同時(shí)，必須將執(zhí)行“兩票制”管理寫(xiě)入合同條款。相關(guān)部門(mén)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)藥品生產(chǎn)、流通企業(yè)未在采購(gòu)環(huán)節(jié)落實(shí)“兩票制”的，應(yīng)及時(shí)上報(bào)本系統(tǒng)上級(jí)主管部門(mén)或通報(bào)本級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)，由市衛(wèi)生計(jì)生委匯總后統(tǒng)一上報(bào)省藥品集中采購(gòu)中心，由省藥品集中采購(gòu)中心按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理。（市衛(wèi)計(jì)委牽頭，市食藥監(jiān)局、市國(guó)稅局、市經(jīng)信委、市商務(wù)局、市人社局、市工商局、市物價(jià)局等部門(mén)配合。）

（二）規(guī)范藥品購(gòu)銷(xiāo)票據(jù)管理

1．藥品生產(chǎn)、流通企業(yè)銷(xiāo)售藥品，應(yīng)按照發(fā)票管理有關(guān)規(guī)定開(kāi)具發(fā)票，項(xiàng)目要填寫(xiě)齊全。所銷(xiāo)售藥品還應(yīng)當(dāng)按照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》要求，附符合規(guī)定的隨貨同行單。發(fā)票上的購(gòu)、銷(xiāo)方名稱(chēng)應(yīng)當(dāng)與隨貨同行單、付款流向一致、金額一致。（市食藥監(jiān)局牽頭，市國(guó)稅局、市衛(wèi)計(jì)委、市經(jīng)信委、市工商局、市物價(jià)局等部門(mén)配合。）

2．藥品流通企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品，應(yīng)主動(dòng)向藥品生產(chǎn)企業(yè)索要本企業(yè)開(kāi)具的發(fā)票。到貨驗(yàn)收時(shí)，應(yīng)做好購(gòu)進(jìn)藥品驗(yàn)收記錄，查驗(yàn)發(fā)票和隨貨同行單，與實(shí)際購(gòu)進(jìn)藥品的品種、規(guī)格、數(shù)量等進(jìn)行核對(duì)，做到票、貨、賬相符。對(duì)發(fā)票和隨貨同行單不符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定要求，或者發(fā)票、隨貨同行單和實(shí)際購(gòu)進(jìn)藥品之間內(nèi)容不相符的，不得驗(yàn)收入庫(kù)。藥品購(gòu)銷(xiāo)中發(fā)生的發(fā)票及相關(guān)票據(jù)，應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定保存。（市食藥監(jiān)局牽頭，市國(guó)稅局、市衛(wèi)計(jì)委、市商務(wù)局、市工商局、市物價(jià)局等部門(mén)配合。）

3．藥品流通企業(yè)在向公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷(xiāo)售藥品時(shí)，應(yīng)在開(kāi)具的發(fā)票上關(guān)聯(lián)藥品生產(chǎn)企業(yè)的發(fā)票票號(hào)，對(duì)提供的發(fā)票、隨貨同行單等的真實(shí)有效性作出承諾，并將相關(guān)票據(jù)及時(shí)掃描上傳“江蘇省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品（耗材）網(wǎng)上集中采購(gòu)與監(jiān)管平臺(tái)”（以下簡(jiǎn)稱(chēng)省藥采平臺(tái)）。（市食藥監(jiān)局牽頭，市國(guó)稅局、市衛(wèi)計(jì)委、市經(jīng)信委、市商務(wù)局、市工商局、市物價(jià)局等部門(mén)配合。）

（三）嚴(yán)格公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)“兩票制”查驗(yàn)工作

1．公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行我省藥品集中采購(gòu)政策，支持藥品生產(chǎn)企業(yè)自主選擇藥品流通企業(yè)，并通過(guò)省藥采平臺(tái)開(kāi)展日常采購(gòu)，嚴(yán)禁標(biāo)外采購(gòu)、違價(jià)采購(gòu)、網(wǎng)下采購(gòu)等不規(guī)范采購(gòu)行為。（市衛(wèi)計(jì)委牽頭，市食藥監(jiān)局、市人社局、市工商局、市物價(jià)局等部門(mén)配合。）

2．公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)在藥品驗(yàn)收入庫(kù)時(shí)，必須驗(yàn)明票、貨、賬三者一致方可入庫(kù)、使用。不僅要驗(yàn)證藥品流通企業(yè)出具的發(fā)票，還應(yīng)當(dāng)驗(yàn)證藥品流通企業(yè)加蓋印章的由藥品生產(chǎn)企業(yè)提供的進(jìn)貨發(fā)票，兩張發(fā)票的藥品流通企業(yè)名稱(chēng)、藥品批號(hào)等相關(guān)內(nèi)容要互相印證。對(duì)兩張發(fā)票相關(guān)內(nèi)容不能互相印證的，公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得驗(yàn)收入庫(kù)，應(yīng)及時(shí)將相關(guān)信息逐級(jí)上報(bào)衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)，由市衛(wèi)生計(jì)生委審核匯總后上報(bào)省藥品集中采購(gòu)中心。（市衛(wèi)計(jì)委牽頭，市食藥監(jiān)局、市國(guó)稅局等部門(mén)配合。）

3．公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)要明確專(zhuān)人負(fù)責(zé)“兩票制”驗(yàn)票工作，建立健全工作制度，規(guī)范工作流程，按照要求做好票據(jù)現(xiàn)場(chǎng)查驗(yàn)工作，并登陸“江蘇省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品（耗材）網(wǎng)上集中采購(gòu)與監(jiān)管平臺(tái)”網(wǎng)上驗(yàn)票系統(tǒng)進(jìn)行校驗(yàn)。要將相關(guān)票據(jù)作為支付藥品貨款憑證，納入財(cái)務(wù)檔案進(jìn)行管理。（市衛(wèi)計(jì)委牽頭，市國(guó)稅局、市工商局、市物價(jià)局等部門(mén)配合。）

四、監(jiān)督管理

各地、各相關(guān)部門(mén)要按照職責(zé)分工，主動(dòng)作為，密切配合，突出工作重點(diǎn)，抓住關(guān)鍵環(huán)節(jié)，共同做好“兩票制”政策在我市的推進(jìn)落實(shí)工作。

（一）衛(wèi)生計(jì)生部門(mén)要在公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)中積極推行“兩票制”，并加強(qiáng)對(duì)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)行“兩票制”的監(jiān)督檢查，將“兩票制”落實(shí)工作納入對(duì)各轄市區(qū)衛(wèi)計(jì)局、公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)考核重要內(nèi)容。對(duì)“兩票制”落實(shí)不到位、索驗(yàn)票（證）不嚴(yán)、拖欠貨款的醫(yī)療機(jī)構(gòu)通報(bào)批評(píng)，并追究相關(guān)負(fù)責(zé)人的責(zé)任。對(duì)不執(zhí)行“兩票制”規(guī)定的生產(chǎn)企業(yè)，逐級(jí)上報(bào)，按照省有關(guān)規(guī)定列入不良記錄，直至取消其產(chǎn)品在本市的入圍資格；對(duì)不執(zhí)行“兩票制”規(guī)定的藥品流通企業(yè)，要求生產(chǎn)企業(yè)及時(shí)進(jìn)行更換。

（二）食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)要加強(qiáng)對(duì)藥品生產(chǎn)、藥品流通企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理，除檢查落實(shí)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》和《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)規(guī)定外，還應(yīng)將實(shí)施“兩票制”情況納入飛行檢查、日常監(jiān)督的范圍。在檢查中如發(fā)現(xiàn)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反“兩票制”要求的情況，應(yīng)及時(shí)通報(bào)同級(jí)衛(wèi)生計(jì)生部門(mén)，并逐級(jí)上報(bào)至省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)。

（三）國(guó)稅部門(mén)要依法加強(qiáng)對(duì)藥品生產(chǎn)、流通企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)的發(fā)票管理，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)查處，并將相關(guān)情況及時(shí)通報(bào)同級(jí)衛(wèi)生計(jì)生和食藥監(jiān)等相關(guān)部門(mén)。

（四）經(jīng)信部門(mén)要加強(qiáng)醫(yī)藥工業(yè)行業(yè)管理，配合做好“兩票制”貫徹實(shí)施的相關(guān)工作。要建立完善失信聯(lián)合懲戒機(jī)制，將嚴(yán)重違反“兩票制”規(guī)定的企業(yè)納入市公共信用基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫(kù)，實(shí)現(xiàn)互聯(lián)共享。

（五）商務(wù)部門(mén)要將實(shí)施“兩票制”作為推動(dòng)藥品流通領(lǐng)域改革的重要舉措，加強(qiáng)藥品流通企業(yè)管理，配合相關(guān)部門(mén)完善短缺藥品儲(chǔ)備制度，構(gòu)建配送能力等級(jí)評(píng)價(jià)體系。

（六）人力資源社會(huì)保障部門(mén)要督促各級(jí)醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)，實(shí)現(xiàn)與公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)服務(wù)協(xié)議談判、簽訂和履行等程序制度化、規(guī)范化。

（七）工商部門(mén)要嚴(yán)厲打擊藥品購(gòu)銷(xiāo)中的壟斷行為、不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)行為，配合有關(guān)部門(mén)打擊侵犯消費(fèi)者合法權(quán)益行為。

（八）物價(jià)部門(mén)要加強(qiáng)對(duì)藥品生產(chǎn)、流通企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)價(jià)格行為的監(jiān)管，加大對(duì)藥品價(jià)格的監(jiān)測(cè)力度，對(duì)涉嫌價(jià)格欺詐等價(jià)格違法行為進(jìn)行查處，協(xié)同省物價(jià)局查處價(jià)格串通和壟斷等價(jià)格違法行為。

（九）各相關(guān)部門(mén)要充分利用信息化手段，建立健全跨部門(mén)、跨區(qū)域監(jiān)管聯(lián)動(dòng)響應(yīng)和協(xié)作機(jī)制，推動(dòng)藥品集中采購(gòu)平臺(tái)（公共資源交易平臺(tái)）、藥品追溯體系和誠(chéng)信體系建設(shè)平臺(tái)等互聯(lián)互通、數(shù)據(jù)共享，實(shí)現(xiàn)違法線索互聯(lián)、監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)互通、處理結(jié)果互認(rèn)。

五、工作要求

（一）加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)。各地、各相關(guān)部門(mén)要充分認(rèn)識(shí)在公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)中推行“兩票制”的重要意義，按照國(guó)家、省和我市統(tǒng)一要求，加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，強(qiáng)化使命擔(dān)當(dāng)，對(duì)照目標(biāo)要求，精心部署，周密安排，扎實(shí)推進(jìn)，確保“兩票制”在我市落地生效。

（二）強(qiáng)化協(xié)同推進(jìn)。各相關(guān)單位和部門(mén)要以保障人民群眾看病用藥、構(gòu)建良好的藥品市場(chǎng)流通秩序?yàn)槟繕?biāo)，明確工作分工，加強(qiáng)溝通協(xié)調(diào)，落實(shí)主體責(zé)任、實(shí)施責(zé)任和監(jiān)管責(zé)任，做到各負(fù)其職、各司其職，形成合力。

（三）完善配套措施。各地、各相關(guān)部門(mén)要打破利益藩籬，破除地方保護(hù)，加快清理和廢止在企業(yè)開(kāi)辦登記、跨區(qū)域經(jīng)營(yíng)、連鎖經(jīng)營(yíng)等方面存在的阻礙藥品流通行業(yè)健康發(fā)展的不合理政策和規(guī)定。要支持網(wǎng)絡(luò)體系全、質(zhì)量信譽(yù)好、配送能力強(qiáng)的大型藥品流通企業(yè)開(kāi)展藥品配送工作。支持建設(shè)區(qū)域性藥品物流園區(qū)和配送中心，推進(jìn)藥品流通企業(yè)倉(cāng)庫(kù)資源和運(yùn)輸資源有效整合，多倉(cāng)協(xié)同配送。支持藥品流通企業(yè)異地建倉(cāng)，跨地區(qū)使用本企業(yè)符合條件的藥品倉(cāng)庫(kù)。支持區(qū)域藥品配送城鄉(xiāng)一體化，保障基層藥品有效供應(yīng)。

（四）嚴(yán)格考核監(jiān)督。各地、各相關(guān)部門(mén)要將推進(jìn)“兩票制”工作納入政府和部門(mén)醫(yī)改工作考核內(nèi)容，充分運(yùn)用新興技術(shù)，加強(qiáng)對(duì)“兩票制”執(zhí)行情況的監(jiān)督檢查，推動(dòng)“兩票制”工作全面落實(shí)。市有關(guān)部門(mén)將組建聯(lián)合檢查組，不定期對(duì)藥品生產(chǎn)、流通企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)“兩票制”執(zhí)行情況進(jìn)行工作督導(dǎo)和聯(lián)合檢查，檢查結(jié)果全市通報(bào)。

（五）注重宣傳引導(dǎo)。各地、各有關(guān)部門(mén)要加強(qiáng)“兩票制”政策解讀、宣傳和引導(dǎo)，爭(zhēng)取各方的理解和支持。要大力推行信息公開(kāi)，廣泛接受社會(huì)監(jiān)督，積極回應(yīng)社會(huì)關(guān)切。

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