常衛(wèi)醫(yī)〔2005〕316號(hào) 

關(guān)于明確醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品和精神藥品管理

有關(guān)事項(xiàng)的通知

各轄市(區(qū))衛(wèi)生局，市直醫(yī)療衛(wèi)生單位：

根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》精神，為確保醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品和精神藥品的監(jiān)管職能實(shí)現(xiàn)平穩(wěn)交接，衛(wèi)生部印發(fā)了《麻醉藥品、第一類精神藥品購(gòu)用印鑒卡管理規(guī)定》、《關(guān)于做好麻醉藥品、第一類精神藥品使用培訓(xùn)和考核工作的通知》、《麻醉藥品、精神藥品處方管理規(guī)定》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》、《關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)買、使用麻醉藥品和精神藥品有關(guān)問(wèn)題的通知》等文件，省衛(wèi)生廳予以了轉(zhuǎn)發(fā)（詳見(jiàn)附件）。為嚴(yán)格確保麻醉藥品及精神藥品在我市臨床的合理、規(guī)范使用，結(jié)合我市實(shí)際，現(xiàn)就有關(guān)事項(xiàng)明確如下：

    一、原由市藥監(jiān)部門核發(fā)的《麻醉藥品、第一類精神藥品購(gòu)用印鑒卡》可延用至2005年12月31日?，F(xiàn)持有《印鑒卡》的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)于12月31日前向市衛(wèi)生局提出核發(fā)新的《麻醉藥品、第一類精神藥品購(gòu)用印鑒卡》申請(qǐng)，并提交下列材料：

1．《麻醉藥品、第一類精神藥品購(gòu)用印鑒卡》申請(qǐng)表（轄市、區(qū)屬范圍內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)一式三份，市直醫(yī)療機(jī)構(gòu)一式兩份）；

2．《麻醉藥品、第一類精神藥品購(gòu)用印鑒卡》一式兩份（一份由購(gòu)用單位保存，一份存放供藥公司備案）；

3．《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》副本復(fù)印件（加蓋單位公章）；

4．麻醉藥品和第一類精神藥品安全儲(chǔ)存設(shè)施情況及相關(guān)管理制度；

5．獲得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師名單；

6．采購(gòu)人員身份證復(fù)印件（加蓋單位公章）。

二、為加強(qiáng)對(duì)麻醉藥品、第一類精神藥品的使用管理，我市癌痛、慢性中、重度非癌痛患者需憑《麻醉藥品、第一類精神藥品使用登記證》使用麻醉藥品和第一類精神藥品。《登記證》由市衛(wèi)生局統(tǒng)一印制，原11家具有麻醉藥品專用卡辦卡資格的二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)可核發(fā)《登記證》，申領(lǐng)《登記證》程序不變。憑《登記卡》開(kāi)具麻醉藥品、第一類精神藥品的劑量應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行衛(wèi)生部《麻醉藥品、精神藥品處方管理規(guī)定》的要求。《登記證》將于2006年2月1日前下發(fā)至各醫(yī)療機(jī)構(gòu)，2月1日起，原“麻醉藥品專用卡”停止使用。各供藥醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)及時(shí)通知辦卡人辦理?yè)Q證手續(xù)。

三、具有處方權(quán)的醫(yī)師為患者首次開(kāi)具麻醉藥品和第一類精神藥品處方時(shí)，應(yīng)親自診查患者，按要求為其建立相應(yīng)的病歷，病歷統(tǒng)一保管在門診部辦公室?；颊呋蚱浼覍賾{《登記證》及有關(guān)證件至供藥醫(yī)療機(jī)構(gòu)首次配藥時(shí), 處方醫(yī)師也應(yīng)親自診查患者，為其建立相應(yīng)的病歷并按規(guī)定保存。對(duì)行動(dòng)方便的患者，確需使用麻醉藥品注射劑時(shí)，原則上應(yīng)在醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用。各持《印鑒卡》醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)指定專人負(fù)責(zé)門診麻醉藥品病歷的登記與保管工作。

四、麻醉藥品、精神藥品處方實(shí)行統(tǒng)一編號(hào)，計(jì)數(shù)管理，處方由醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照規(guī)定的樣式統(tǒng)一印制，各醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須于2006年2月1日前啟用統(tǒng)一樣式處方。麻醉藥品處方至少保存3年，精神藥品處方至少保存2年。

五、繼續(xù)實(shí)行麻醉藥品、第一類精神藥品購(gòu)買的計(jì)劃制管理。醫(yī)療機(jī)構(gòu)需于每年的10月底前上報(bào)第二年的麻醉藥品注射劑購(gòu)用計(jì)劃，并于明年的1月底前上報(bào)上年度麻醉藥品及第一類精神藥品的實(shí)際使用情況。根據(jù)我市實(shí)際，我市溧陽(yáng)轄區(qū)范圍內(nèi)持《印鑒卡》的醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)買麻醉藥品和第一類精神藥品限在溧陽(yáng)藥業(yè)股份有限公司，其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)原則上在常州醫(yī)藥股份有限公司藥材分公司購(gòu)藥，醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)藥地點(diǎn)在年底上報(bào)計(jì)劃時(shí)必須明確。醫(yī)療機(jī)構(gòu)注射劑購(gòu)用計(jì)劃及增補(bǔ)計(jì)劃由各轄市（區(qū)）衛(wèi)生局審批，市直醫(yī)院由市衛(wèi)生局審批。計(jì)劃申報(bào)表一式三份，一份機(jī)構(gòu)留存，一份報(bào)主管衛(wèi)生行政部門，一份交藥業(yè)公司。各轄市（區(qū)）衛(wèi)生局需將各醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)用計(jì)劃及實(shí)際使用情況匯總報(bào)市衛(wèi)生局備案。

六、根據(jù)省衛(wèi)生廳對(duì)麻醉藥品、第一類精神藥品使用培訓(xùn)和考核工作的有關(guān)規(guī)定，我市二級(jí)以上醫(yī)院自行組織培訓(xùn)和考核，培訓(xùn)內(nèi)容參照衛(wèi)生部的相關(guān)要求，培訓(xùn)考核合格者授予相應(yīng)的處方資格。市衛(wèi)生局指定常州市腫瘤醫(yī)院、武進(jìn)人民醫(yī)院、金壇人民醫(yī)院、溧陽(yáng)人民醫(yī)院為其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)的培訓(xùn)考核基地，分別承擔(dān)城區(qū)（包括新北區(qū)）及武進(jìn)、金壇、溧陽(yáng)轄區(qū)范圍內(nèi)其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)的培訓(xùn)考核工作。經(jīng)培訓(xùn)基地培訓(xùn)考核合格者，可獲得相應(yīng)的處方資格。各培訓(xùn)基地應(yīng)建立完整的培訓(xùn)考核檔案，嚴(yán)格考核程序，確保培訓(xùn)質(zhì)量。各轄市（區(qū)）衛(wèi)生局負(fù)責(zé)本轄區(qū)范圍內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的培訓(xùn)考核監(jiān)管工作，市直醫(yī)療機(jī)構(gòu)由市衛(wèi)生局負(fù)責(zé)。各醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)將具處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師名單及其變更情況于每年6月底和12月底報(bào)送轄市（區(qū)）衛(wèi)生局及市衛(wèi)生局。

七、各醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)嚴(yán)格遵循《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》和衛(wèi)生部的相關(guān)管理規(guī)定，指定專職人員負(fù)責(zé)麻醉藥品、精神藥品的日常管理工作，切實(shí)加強(qiáng)對(duì)麻醉藥品、第一類精神藥品的采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、保管、發(fā)放、調(diào)配、使用等環(huán)節(jié)的管理，完善各項(xiàng)賬冊(cè)記錄，確保麻醉藥品、第一類精神藥品在臨床的合理、安全使用。

八、嚴(yán)格麻醉藥品和精神藥品的監(jiān)管。市直醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)由市衛(wèi)生局直接負(fù)責(zé)監(jiān)管，其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)行屬地管理，由所在地衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)監(jiān)管。各級(jí)衛(wèi)生行政部門要指定專人負(fù)責(zé)此項(xiàng)工作，切實(shí)履行職責(zé)，嚴(yán)防麻醉藥品、第一類精神藥品流入非法渠道。

附件：1.省衛(wèi)生廳關(guān)于加強(qiáng)麻醉藥品和第一類精神藥品購(gòu)用印鑒卡管理的通知（蘇衛(wèi)醫(yī)〔2005〕87號(hào)）

      2.省衛(wèi)生廳關(guān)于轉(zhuǎn)發(fā)《衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于做好麻醉藥品、第一類精神藥品使用培訓(xùn)和考核工作的通知》的通知（蘇衛(wèi)醫(yī)〔2005〕96號(hào)）

      3．關(guān)于轉(zhuǎn)發(fā)衛(wèi)生部食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)買、使用麻醉藥品和精神藥品有關(guān)問(wèn)題的通知》的通知（蘇衛(wèi)醫(yī)〔2005〕99號(hào)）

      4.省衛(wèi)生廳關(guān)于轉(zhuǎn)發(fā)《麻醉藥品、精神藥品處方管理規(guī)定》等有關(guān)規(guī)定的通知（蘇衛(wèi)醫(yī)〔2005〕100號(hào)）

                     二○○五年十二月二十六日

                                      共印160 份

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