各轄市、區(qū)人民政府，市各委辦局，市各公司、直屬單位：
康復輔助器具是改善、補償、替代人體功能和實施輔助性治療以及預防殘疾的產品?？祻洼o助器具產業(yè)是包括產品制造、配置服務、研發(fā)設計等業(yè)態(tài)門類的新興產業(yè)。加快發(fā)展康復輔助器具產業(yè)對推動經濟轉型升級，積極應對人口老齡化，滿足老年人、殘疾人、傷病人群康復服務需求，增進人民福祉具有重要意義。根據《國務院關于加快發(fā)展康復輔助器具產業(yè)的若干意見》（國發(fā)〔2016〕60號）和《省政府關于加快發(fā)展康復輔助器具產業(yè)的實施意見》（蘇政發(fā)〔2017〕91號）精神，結合常州國家康復輔助器具產業(yè)綜合創(chuàng)新試點地區(qū)實際，現就加快全市康復輔助器具產業(yè)發(fā)展，提出如下實施意見。
一、總體要求
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全面貫徹落實黨中央、國務院和省委、省政府決策部署，以服務于人的全面發(fā)展為導向，以擴大有效供給為目標，以增強自主創(chuàng)新能力為動力，充分發(fā)揮市場在資源配置中的決定性作用，加強政策扶持，優(yōu)化市場環(huán)境，完善市場機制，擴大開放合作，激發(fā)市場活力，促進社會投資，加快推進康復輔助器具智能化、標準化、品質化發(fā)展，讓常州幸福樹再發(fā)新枝、再結碩果，更好地滿足人民群眾多層次、多樣化的需求。
?。ǘ┌l(fā)展目標
到2020年，全市康復輔助器具產業(yè)自主創(chuàng)新能力明顯增強，創(chuàng)新驅動形成產業(yè)發(fā)展優(yōu)勢，擁有一批掌握戰(zhàn)略性核心關鍵技術、有一定影響力并擁有自主知識產權的知名自主品牌，產品附加值明顯提高。產業(yè)規(guī)模穩(wěn)步增長，產業(yè)結構持續(xù)優(yōu)化，產業(yè)層次向中高端邁進，國內外市場占有率顯著提升。產業(yè)發(fā)展環(huán)境更加優(yōu)化，產業(yè)政策體系更加完善，市場監(jiān)管機制更加健全，社會服務體系更加完備，統(tǒng)一開放、健康有序的市場環(huán)境基本形成。
二、重點任務
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提升企業(yè)創(chuàng)新能力。強化企業(yè)創(chuàng)新主體地位，引導企業(yè)增強自主創(chuàng)新能力，加大研發(fā)投入，建設高水平的企業(yè)技術中心、工程（技術）研究中心、重點實驗室等研發(fā)機構，加強核心技術研發(fā)。推動引入民政部國家康復輔具研究分中心落戶西太湖國際醫(yī)療產業(yè)園，搭建康復輔具研發(fā)和檢測平臺。引導產學研結合，在常州醫(yī)療器械產業(yè)研究院的基礎上，進一步利用高等院校、科研院所、企業(yè)等創(chuàng)新資源，建立協(xié)同創(chuàng)新機制，加強基礎性、系統(tǒng)性、前瞻性研究和開發(fā)。
促進創(chuàng)新成果轉化應用。大力推動創(chuàng)新成果產業(yè)化項目應用，依托康復輔助器具龍頭骨干企業(yè)，將市場前景好、技術含量高的核心關鍵技術成果加快轉化為現實生產力。推動互聯(lián)網和制造業(yè)融合創(chuàng)新，以“互聯(lián)網+技術市場”為核心，完善技術成果信息發(fā)布、共享、對接和交易服務平臺，促進康復輔助器具科技成果線上線下交易。
?。ǘ┮龑Мa業(yè)優(yōu)化升級
優(yōu)化產業(yè)發(fā)展布局。將康復輔助器具產業(yè)融入制造強市、“互聯(lián)網+”、現代服務業(yè)發(fā)展進程，促進業(yè)態(tài)融合，顯著提升產業(yè)發(fā)展整體素質和產品附加值，推動康復輔助器具產業(yè)向中高端邁進。發(fā)揮西太湖地區(qū)產業(yè)資源集聚優(yōu)勢，打造集康復輔具科研、孵化、產業(yè)化及檢驗檢測為一體的示范性康復輔助器具產業(yè)園區(qū)和生產基地——西太湖國際醫(yī)療產業(yè)園和康復輔具示范園。
促進制造業(yè)升級。實施工業(yè)互聯(lián)網融合創(chuàng)新計劃，推動下一代互聯(lián)網與移動互聯(lián)網、物聯(lián)網、云計算融合聯(lián)動發(fā)展。重點發(fā)展工業(yè)機器人、增材制造裝備等制造裝備，鼓勵康復輔助器具生產企業(yè)發(fā)展基于互聯(lián)網的個性定制、眾包設計、云計算等新型制造模式，推動形成基于消費需求動態(tài)感知的研發(fā)、制造和產業(yè)組織方式。推廣節(jié)能環(huán)保技術、工藝、裝備應用，積極構建綠色制造體系。
大力發(fā)展生產性服務。大力推進康復輔助器具全產業(yè)鏈整合優(yōu)化，重點發(fā)展研發(fā)設計、融資租賃、信息技術服務、檢驗檢測認證、電子商務、知識產權、服務外包和品牌建設等生產性服務。鼓勵企業(yè)開展產品系列設計、產業(yè)鏈系統(tǒng)化設計和協(xié)同創(chuàng)新，推進工業(yè)設計成果產業(yè)化，打造面向產業(yè)集群和中小型企業(yè)的公共服務示范平臺。
提高國際合作水平。加快開放開發(fā)，積極穩(wěn)妥“走出去”，“建工廠”與“建市場”相結合、產能輸出與模式輸出相結合、境外園區(qū)建設與物流基地建設相結合。支持康復輔助器具企業(yè)通過海外并購重組，提升企業(yè)技術、研發(fā)、品牌的國際化水平，加快產業(yè)合作由加工制造環(huán)節(jié)向研發(fā)設計、市場營銷、品牌培育等高附加值環(huán)節(jié)延伸。引導外資投向康復輔助器具產業(yè)，積極吸引跨國公司在我市設立地區(qū)總部和研發(fā)中心、營銷中心、采購中心、物流中心等功能性機構，促進引資、引技與引智相結合。重點加強“中以高科技產業(yè)合作重點示范區(qū)”、“國家醫(yī)療器械國際創(chuàng)新園”和“蘇澳合作園區(qū)”等平臺建設。
?。ㄈU大市場有效供給
充分發(fā)揮市場主體作用。鼓勵優(yōu)勢企業(yè)兼并重組、做強做大，培育一批龍頭骨干企業(yè)，促進規(guī)?；?、集約化、連鎖化經營。激發(fā)中小企業(yè)創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)活力，發(fā)展一批主營業(yè)務突出、競爭力強、成長性高的企業(yè)。引導大企業(yè)與中小企業(yè)通過專業(yè)分工、服務外包、訂單生產等多種方式，建立協(xié)同創(chuàng)新、合作共贏的協(xié)作關系。定期舉辦常州“康養(yǎng)+”產業(yè)推介會，發(fā)布我市康復輔助器具產業(yè)信息，展示我市康復輔助器具產業(yè)成果，增進社會公眾對康復輔助器具行業(yè)的了解。將“中國?常州國際醫(yī)療器械城”打造成高端康復輔助器具產品博覽交易中心。
豐富產品供給。優(yōu)先發(fā)展老年人、傷病人護理照料，殘疾人生活、教育和就業(yè)輔助，殘疾兒童搶救性康復等領域產品。推動醫(yī)工結合，支持研發(fā)外骨骼機器人、照護和康復機器人、仿生假肢、腦神經和腦認知設備、高端輪椅、可穿戴設備及智能康復輔助設備等先進設備，形成一批高智能、高科技、高品質的康復輔助器具產品。積極拓展改善普通人群生活品質的產品。加強傳統(tǒng)中醫(yī)康復技術、方法創(chuàng)新，形成和推廣一批具有自主知識產權、療效確切、中醫(yī)特色突出的康復輔助器具。加快培育一批國內外知名品牌和知名產品。
加強質量管理。強化企業(yè)質量安全主體責任，推動企業(yè)建立全員、全方位、全過程的質量管理體系。加大對質量違法行為的打擊懲處力度。實施分類管理制度，加強行業(yè)準入與市場退出管理，將質量要求列入行業(yè)管理重要內容。加強質量誠信體系建設，健全質量信用信息收集和發(fā)布制度，建立質量黑名單制度。
?。ㄋ模┩晟品阵w系
推進服務機構建設。積極構建覆蓋城鄉(xiāng)、主體多元、方便可及的康復輔助器具服務網絡。支持社會力量興辦非營利性康復輔助器具服務機構。引導服務機構分類開展評估類、訓練類、服務類、產品類等不同類型的康復輔助器具服務，滿足多樣化的服務需求。
提升服務能力。強化以人的全面發(fā)展為目標的服務理念，推動醫(yī)療服務、康復服務與康復輔助器具配置服務銜接融合。支持康復醫(yī)師、康復治療師到基層機構多點執(zhí)業(yè)，大力推廣康復醫(yī)師、康復治療師與康復輔助器具配置人員團隊協(xié)作，重點推進骨科、眼科、耳科、康復科等醫(yī)療服務與康復輔助器具配置服務銜接融合，提供多學科、跨專業(yè)、跨領域的團隊合作服務，幫助服務對象獲得更全面、更專業(yè)的服務信息。鼓勵各地結合實際，通過企業(yè)捐贈、政企合作、慈善信托等方式開展形式多樣的公益性康復輔助器具服務，支持有條件的地區(qū)開展康復輔助器具社區(qū)租賃和回收再利用服務試點，擴大康復輔助器具服務人群。開發(fā)建設康復輔助器具產品服務信息平臺，完善產品目錄和配置指引，提供線上線下服務，促進供需有效銜接。
加強服務推廣和適配服務。加大康復輔助器具推廣應用力度，將康復輔助器具服務納入養(yǎng)老服務體系建設，在養(yǎng)老院、日間照料中心、老年活動中心等養(yǎng)老服務設施中配備必要的康復輔助器具，改善老年人生活質量。關注殘疾人全面發(fā)展，推動殘疾人康復保障、就業(yè)保障、教育保障、社會保障等領域康復輔助器具的廣泛應用。加快推進與老年人、殘疾人生活密切相關的住宅、社區(qū)、養(yǎng)老機構、殘疾人托養(yǎng)機構、公共服務場所和設施的無障礙建設和改造。大力推廣輔助器具適配服務，建立需求評估、適配評估、輔具配置、定改制服務、適應性訓練、回訪等為一體的個案適配服務體系，提供個性化康復輔助器具服務。
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制定實施科技創(chuàng)新和人才激勵政策。鼓勵康復輔助器具專業(yè)人員申報省“雙創(chuàng)計劃”、“龍城英才計劃”等各類人才計劃，加快培養(yǎng)引進高層次的科技專家、領軍人才和創(chuàng)新團隊，特別是既通技術又懂市場的復合型創(chuàng)新人才。實施以體現知識價值為導向的分配政策，提高創(chuàng)新成果轉化收益分享比例，激發(fā)創(chuàng)新人才積極性。對取得康復治療（理療）師資格的大中專畢業(yè)生，在我市民營養(yǎng)老服務機構一線崗位連續(xù)工作兩年以上的，給予最高1萬元的一次性獎勵補助。
加快專業(yè)人才培養(yǎng)。鼓勵大中專院校開設康復輔助器具方面的課程，增設康復治療技術、醫(yī)療器械維護與管理、醫(yī)療設備應用技術、臨床醫(yī)學、生物醫(yī)學工程等相關專業(yè)，中職本科“3+4”醫(yī)療設備安裝與維護專業(yè)、中職高職“3+3”老年人服務與管理專業(yè)、高職本科“5+2”康復治療技術專業(yè)等人才分段培養(yǎng)體系試點。將康復輔助器具相關知識納入臨床醫(yī)學、生物醫(yī)學工程相關專業(yè)教育以及醫(yī)師、護士、特殊教育教師、養(yǎng)老護理員、孤殘兒童護理員等專業(yè)人員繼續(xù)教育范圍，定期組織殘疾人專職委員、社區(qū)康復指導員、社工等相關從業(yè)人員參加康復輔助器具知識培訓。大力開展假肢裝配師、矯形器裝配師、驗光師等專業(yè)人員培養(yǎng)，落實國家康復輔助器具從業(yè)人員職業(yè)分類、國家職業(yè)標準、職稱評定政策，鼓勵從業(yè)人員參加康復輔助器具職業(yè)技能鑒定，提升專業(yè)人員的職業(yè)技能水平。建設線上、線下相結合的康復輔具行業(yè)人才培養(yǎng)體系。打造內容豐富的在線教育平臺，通過提供“在線課程”，進行康復教育以及科普。
（六）優(yōu)化市場環(huán)境
完善法規(guī)政策體系。健全完善促進康復輔助器具產業(yè)發(fā)展的法規(guī)政策體系，研究制定康復輔助器具產品和配置服務管理制度、康復輔助器具與醫(yī)療器械管理服務銜接辦法。對符合《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序（試行）》和《醫(yī)療器械優(yōu)先審批程序》的康復輔助器具類醫(yī)療器械審評審批予以支持，給予優(yōu)先審批，加速產品上市進程。
建立質量認證標準體系。鼓勵和引導有條件的康復輔助器具生產企業(yè)參與標準化試點示范項目創(chuàng)建，建立滿足常州需求的康復輔助器具標準體系，鼓勵在產品制造、配置服務、研發(fā)設計等業(yè)態(tài)方面爭取主導制定國家標準、行業(yè)標準，推進行業(yè)組織協(xié)同開展標準化建設，充分發(fā)揮標準引領作用。鼓勵企業(yè)參與“百城千業(yè)萬企對標達標提升專項行動”，加快技術標準與國際先進水平的接軌，推動優(yōu)勢技術和標準成為國際標準。大力推進質量認證、產品鑒定、檢驗檢測等認證認可體系建設。
維護公平競爭的市場秩序。深化“放管服”改革，為審批“瘦身”、為企業(yè)“減負”、為市場“松綁”，進一步降低市場準入門檻，簡化注冊登記流程，健全監(jiān)管服務機制，營造良好營商環(huán)境。實施負面清單管理，強化知識產權運用和保護，嚴厲懲處壟斷行為、不正當競爭行為和侵權行為。推進社會信用體系建設，探索應用信用手段加強事中事后監(jiān)管，引導企業(yè)積極履行社會責任，嚴格規(guī)范市場秩序，形成公平有序的競爭環(huán)境。
?。ㄆ撸┩七M綜合創(chuàng)新試點
立足常州實際，依托西太湖國際醫(yī)療產業(yè)園，加快推進“康復輔具生產制造中心、康復輔具應用示范中心、康復輔具展示交易中心和康復輔具技術研發(fā)創(chuàng)新平臺（國際合作平臺，創(chuàng)新、創(chuàng)業(yè)孵化平臺，產業(yè)聯(lián)合平臺，技術研發(fā)平臺，教育培訓平臺）”建設，將常州打造成康復輔助器具產業(yè)生產基地。推進康復輔助器具在養(yǎng)老服務中的普及應用，實現業(yè)態(tài)融合發(fā)展。
?。ò耍┙∪袠I(yè)統(tǒng)計制度
以國民經濟行業(yè)分類為基礎，健全康復輔助器具產業(yè)統(tǒng)計監(jiān)測分析體系。建立以主要產品數量、生產企業(yè)、服務機構等信息為主要內容的統(tǒng)計指標體系，完善統(tǒng)計調查、行政記錄和行業(yè)統(tǒng)計相結合的信息采集機制。
三、保障措施
（一）加強組織領導
各地各有關部門要高度重視康復輔助器具產業(yè)發(fā)展，加強協(xié)調聯(lián)動。建立民政部門牽頭的聯(lián)席會議制度，統(tǒng)籌推進康復輔助器具產業(yè)發(fā)展。各級民政部門要協(xié)同發(fā)展改革、經濟和信息化、財政、衛(wèi)生計生、食品藥品監(jiān)管等有關部門及殘聯(lián)組織，做好康復輔助器具產業(yè)發(fā)展規(guī)劃、行業(yè)指導和監(jiān)督管理工作。教育、科技、司法、人力資源社會保障、商務、人民銀行、海關、稅務、工商、質監(jiān)、銀監(jiān)、證監(jiān)、保監(jiān)、統(tǒng)計、知識產權等部門要各司其職，及時解決工作中遇到的問題，形成齊抓共管、整體推進的工作局面。
（二）落實稅收價格優(yōu)惠
符合條件的康復輔助器具企業(yè)可依法享受研發(fā)費用加計扣除和固定資產加速折舊政策。經認定為高新技術企業(yè)的康復輔助器具企業(yè)，按規(guī)定享受企業(yè)所得稅優(yōu)惠。對符合條件的公益性捐贈支出依法在所得稅稅前扣除。落實生產和裝配傷殘人員專門用品的企業(yè)和單位有關稅收優(yōu)惠政策。落實康復輔助器具配置服務企業(yè)用水、用電、用氣、用熱與工業(yè)企業(yè)同價政策。
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支持符合條件的企業(yè)發(fā)行企業(yè)債、公司債和資產支持證券。通過科技成果轉化引導基金等吸引社會資本參與。鼓勵金融機構創(chuàng)新開展知識產權質押、倉單質押、保單質押、股權質押等貸款業(yè)務，搭建康復輔助器具產業(yè)融資、擔保、信息綜合服務平臺，完善金融中介服務體系，拓寬融資渠道。鼓勵保險資金全面參與康復輔助器具產業(yè)領域投資。支持符合條件的企業(yè)通過債權融資、股權融資和資產證券化融資等直接融資方式進行融資。鼓勵金融機構在風險可控、商業(yè)可持續(xù)的前提下，開發(fā)適合康復輔助器具企業(yè)的金融產品。對一些市場前景好、創(chuàng)新能力強的企業(yè)，提高信貸支持的靈活性和便利性，開展企業(yè)上市政策輔導。爭取培育1-2家康復輔助器具上市公司。支持康復輔助器具企業(yè)在境內外多層次資本市場掛牌上市，對成功上市首發(fā)的企業(yè)給予100萬元財政資金補貼。
（四）加強財政資金引導
將康復輔助器具產業(yè)納入新興產業(yè)投資支持范圍。加強政府資金扶持力度，符合條件的康復輔助器具產業(yè)優(yōu)先納入相關政府扶持范圍。對全市范圍內首次取得第二類、第三類康復輔助器具類醫(yī)療器械注冊證的企業(yè)給予適當獎勵。對本市企業(yè)首次上市的創(chuàng)新型康復輔助器具產品，政府將優(yōu)先采購，在有關機構推廣應用。各地財政可利用獎勵引導、資本金注入、應用示范補助等方式，支持非營利性康復輔助器具配置服務機構建設，以及具有良好示范效應、較強公共服務性質的康復輔助器具項目。將康復輔助器具服務納入基本公共服務項目，完善政府采購機制，國產產品能夠滿足要求的原則上須采購國產產品。將符合條件的高端康復輔助器具產品納入首臺（套）重大技術裝備保險補償試點范圍，采用非招標采購以及政府購買服務等方式，鼓勵采購滿足需求的創(chuàng)新產品。
（五）完善消費支持
逐步擴大康復輔助器具項目納入基本醫(yī)療保險范圍，合理確定支付比例。逐步增加工傷保險目錄中的康復輔助器具項目。支持商業(yè)保險公司創(chuàng)新產品設計，將康復輔助器具配置納入保險支付范圍，開發(fā)提供有針對性的意外傷害、責任保險等保險產品。引導第三方服務機構通過整合當地康復輔助器具資源的方式，為適用人群提供康復輔助器具租賃或購置服務，做好康復輔助器具租賃或購置服務與傳統(tǒng)保險保障服務的銜接工作。鼓勵金融機構創(chuàng)新消費信貸產品，支持康復輔助器具消費。將符合條件的殘疾人納入輔助器具適配補貼范圍，有條件的地區(qū)可根據實際情況提標擴面。政府為經濟困難的失能、半失能老人配備康復輔助器具，為家庭無障礙改造提供補貼。
常州市人民政府
2018年5月10日
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