常發(fā)改行服〔2015〕210號

市食品藥品監(jiān)督管理局：

    你單位報來的《關(guān)于常州市食品藥品監(jiān)督管理綜合服務(wù)平臺項目可行性研究報告的請示》（常食藥監(jiān)政法〔2015〕162號）及相關(guān)資料收悉。經(jīng)研究，批復(fù)如下： 

    一、為滿足對食品藥品安全動態(tài)全程監(jiān)管的需求，推進安心食品藥品工程建設(shè)，原則同意你單位實施常州市食品藥品監(jiān)督管理綜合服務(wù)平臺項目。

    二、該項目基于食藥監(jiān)基礎(chǔ)架構(gòu)平臺，按照“服務(wù)、監(jiān)管”的應(yīng)用導(dǎo)向，以業(yè)務(wù)應(yīng)用為基礎(chǔ)、數(shù)據(jù)應(yīng)用為重點，通過制訂統(tǒng)一數(shù)據(jù)標準，完善統(tǒng)一食藥監(jiān)信息資源中心，建成食品藥品綜合服務(wù)管理平臺。主要建設(shè)內(nèi)容為標準規(guī)范體系、食藥監(jiān)基礎(chǔ)架構(gòu)平臺、食藥監(jiān)信息資源中心、業(yè)務(wù)應(yīng)用系統(tǒng)、對外服務(wù)系統(tǒng)等工程。

    1、標準規(guī)范體系工程。主要包括包括業(yè)務(wù)標準、數(shù)據(jù)標準、技術(shù)標準和管理標準的標準規(guī)范體系建設(shè)等。

    2、食藥監(jiān)基礎(chǔ)架構(gòu)平臺工程。主要包括統(tǒng)一數(shù)據(jù)規(guī)劃、統(tǒng)一用戶管理、統(tǒng)一訪問門戶和工作流管理等。

    3、食藥監(jiān)信息資源中心工程。主要包括監(jiān)管相對人數(shù)據(jù)庫、產(chǎn)品庫、資料文檔信息庫、數(shù)據(jù)接口的開發(fā)。

    4、業(yè)務(wù)應(yīng)用系統(tǒng)工程。主要包括行政執(zhí)法系統(tǒng)（含大案要案監(jiān)管子系統(tǒng)、日常監(jiān)管子系統(tǒng)、移動執(zhí)法監(jiān)管執(zhí)法終端），公共服務(wù)系統(tǒng)（含行政許可子系統(tǒng)，開發(fā)藥品GSP審批、醫(yī)療器械備案、食品經(jīng)營許可、醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷售證明書、三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可審批、體外診斷試劑抽樣、醫(yī)療器械出口備案、第一類醫(yī)療器械委托生產(chǎn)等模塊代碼），信息監(jiān)測系統(tǒng)（含遠程監(jiān)管、檢驗檢測匯總等子系統(tǒng)），內(nèi)部管理系統(tǒng)（含綜合績效、紀檢監(jiān)察、移動辦公、任務(wù)管理、藥檢所OA等模塊）和決策分析系統(tǒng)（含查詢統(tǒng)計模塊）的開發(fā)。

    5、對外服務(wù)系統(tǒng)工程。主要包括企業(yè)申報平臺系統(tǒng)開發(fā)。

    三、該項目估算總投資200萬元。資金來源由市財政統(tǒng)籌安排解決。

    四、請你單位嚴格按照基本建設(shè)程序，抓緊做好各項前期工作，并盡快編制細化項目實施方案，實施方案編制中必須充分體現(xiàn)項目方案評審論證會形成的專家意見精神。

    五、該項目為依法必招項目，必須依法招標；系統(tǒng)集成、軟件、硬件設(shè)備等應(yīng)嚴格按核定的招投標方案組織招標工作。本項目須待相關(guān)前期手續(xù)審批完成后方可實施。

    常州市發(fā)展和改革委員會

    2015年12月7日