常衛(wèi)藥事〔2016〕229號

各轄市、區(qū)衛(wèi)生計生局，各有關醫(yī)療衛(wèi)生機構：

    為加強我市麻醉藥品和第一類精神藥品采購、儲存和使用管理，防止麻醉藥品和第一類精神藥品流入非法渠道，明確《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》（以下簡稱《印鑒卡》）辦理、換發(fā)、變更等程序，根據(jù)《衛(wèi)生部關于印發(fā)〈麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡管理規(guī)定〉的通知》(衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2005〕421號)，結(jié)合電子印鑒卡管理工作和我市實際，現(xiàn)就進一步做好《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》管理工作要求如下，請遵照執(zhí)行。

一、《印鑒卡》分紙質(zhì)版和電子版。紙質(zhì)版一式兩份，市衛(wèi)生計生委留存一份，醫(yī)療機構持另一份用于證明購藥資質(zhì)；電子版分采購員和藥學負責人兩個密鑰，醫(yī)療機構需指定相應人員分別負責保管，并按照系統(tǒng)要求規(guī)范使用。

二、首次申請《印鑒卡》的醫(yī)療機構直接向市衛(wèi)生計生委行政服務窗口提出辦理《印鑒卡》申請，并提交下列材料：

（一）《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》申請表；

（二）《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》（一式二份）；

（三）《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》副本復印件；

（四）麻醉藥品和第一類精神藥品安全儲存設施情況及相關制度一份；

（五）具有麻醉藥品、第一類精神藥品處方權醫(yī)師名冊；

（六）具有麻醉藥品、第一類精神藥品調(diào)劑權藥師名冊；

（七）麻醉藥品、第一類精神藥品藥學部門負責人和采購人員的任職證明、信息登記表及身份證復印件一份；

（八）經(jīng)辦人授權委托書和申報材料真實性的承諾書。

以上材料除第二項《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》外，其他均加蓋單位公章。

市衛(wèi)生計生委接到醫(yī)療機構申請后，組織現(xiàn)場檢查，并留存現(xiàn)場檢查記錄，在5日內(nèi)作出是否批準的決定，對經(jīng)審核合格的醫(yī)療機構發(fā)給《印鑒卡》。

三、《印鑒卡》有效期滿需換領新卡的醫(yī)療機構，通過以下程序申請換領。

（一）市直各醫(yī)療機構直接到市衛(wèi)生計生委行政服務窗口統(tǒng)一辦理；各轄市、區(qū)衛(wèi)生計生局負責本地區(qū)醫(yī)療機構的材料初審，初審合格后統(tǒng)一匯總后報市衛(wèi)生計生委行政服務窗口審核，換證之后做好轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機構新印鑒卡的發(fā)放工作。

（二）申報材料：

1.《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》申請表；

2.《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》（一式二份）；

3.上一許可年度的《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》；

4.《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》副本復印件；

5.麻醉藥品和第一類精神藥品安全儲存設施及相關制度、處方權醫(yī)師、調(diào)劑權藥師、醫(yī)療管理部門負責人、藥學部門負責人和采購人員沒有變化，則提供沒有變化的情況說明。如果上述情況發(fā)生改變，改變項按照新申請要求提供申報材料；

6.原印鑒卡有效期內(nèi)麻醉藥品、第一類精神藥品使用情況統(tǒng)計表一份。

7．經(jīng)辦人授權委托書和申報材料真實性的承諾書。

以上材料除第2、3項外，其他均加蓋單位公章。

四、當《印鑒卡》中醫(yī)療機構名稱、地址、醫(yī)療機構法人代表（負責人）、醫(yī)療管理部門負責人、藥學部門負責人、采購人員等項目發(fā)生變更時，醫(yī)療機構應當在變更發(fā)生之日起3日內(nèi)到市衛(wèi)生計生委行政服務窗口辦理變更手續(xù)。辦理手續(xù)時應攜帶以下材料。

（一）“麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡”原件；

（二）《印鑒卡》變更申請1份;

（三）《印鑒卡》變更項目涉及的證明材料：

1.當醫(yī)療機構名稱、地址、醫(yī)療機構法人代表（負責人）等項目發(fā)生變更時，需提交變更后的醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證副本復印件1份；

2.當醫(yī)療管理部門負責人、藥學部門負責人、采購人員等項目發(fā)生變更時，需提交單位對具有相關資格人員的任職證明1份。

市衛(wèi)生計生委自收到醫(yī)療機構變更申請之日起5日內(nèi)完成《印鑒卡》變更手續(xù)。

（四）經(jīng)辦人授權委托書和申報材料真實性的承諾書。

五、取消麻醉藥品和第一類精神藥品購買的計劃制管理，醫(yī)療機構可根據(jù)自身需求和定點批發(fā)企業(yè)服務能力，自行選擇一家或多家定點批發(fā)企業(yè)采購麻醉藥品和第一類精神藥品，按照規(guī)范進行采購、驗收和儲存。各相關醫(yī)療機構應當要求醫(yī)師按照麻醉藥品和精神藥品臨床應用指導原則，合理開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方。

行政審批受理地點：常州市珠江路168號

聯(lián)系電話：0519-81680605

附件：1.《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》申請表

         2.《麻醉藥品、一類精神藥品購用印鑒卡》變更登記

申請表

3.具有麻醉藥品、第一類精神藥品處方權醫(yī)師名冊

4.具有麻醉藥品、第一類精神藥品調(diào)劑權藥師名冊

5.承諾書和委托書

6.麻醉藥品、第一類精神藥品管理和采購人員信息登記表

7.常州市《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》申請單位匯總表

8.印鑒卡有效期內(nèi)麻醉藥品、第一類精神藥品使用情況統(tǒng)計表

        常州市衛(wèi)生和計劃生育委員會

2016年11月15日

    附件8:

    印鑒卡有效期內(nèi)麻醉藥品、第一類精神藥品使用情況統(tǒng)計表

    單位（公章）：                         填報人：                 填表日期：   年 月 日