各轄市、區(qū)人民政府，市各委辦局、直屬單位：

　　《常州市食品藥品監(jiān)督管理局主要職責內設機構和人員編制規(guī)定》已經市人民政府批準，現予印發(fā)。

二○一○年六月三日

常州市食品藥品監(jiān)督管理局主要職責內設機構和人員編制規(guī)定

　　根據中共常州市委、常州市人民政府《關于印發(fā)〈常州市人民政府機構改革實施意見〉的通知》（常發(fā)〔2010〕5號），江蘇省常州食品藥品監(jiān)督管理局由省以下垂直管理機構改為市政府工作部門，并更名為常州市食品藥品監(jiān)督管理局。

　　一、職責調整

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　?。ǘ⒕C合協(xié)調食品安全、組織查處食品安全重大事故的職責劃給市衛(wèi)生局。

　?。ㄈ⑹行l(wèi)生局餐飲業(yè)、食堂等餐飲服務（以下簡稱餐飲服務環(huán)節(jié)）食品安全監(jiān)管和保健食品、化妝品監(jiān)督管理的職責，劃入市食品藥品監(jiān)督管理局。

　　二、主要職責

　?。ㄒ唬┴瀼貓?zhí)行國家和省、市有關餐飲服務環(huán)節(jié)食品安全和保健食品、化妝品監(jiān)督管理的方針政策、法律、法規(guī)和規(guī)章；按職責和權限研究制定相關的實施辦法、工作規(guī)劃并監(jiān)督實施。

　?。ǘ┴撠煴拘姓^(qū)域內的餐飲服務許可管理工作和餐飲服務環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)督管理，監(jiān)督實施餐飲服務環(huán)節(jié)食品安全管理規(guī)范，開展餐飲服務環(huán)節(jié)食品安全狀況調查，發(fā)布餐飲服務環(huán)節(jié)食品安全日常監(jiān)管信息。

　?。ㄈ┮婪ńM織對餐飲服務環(huán)節(jié)和保健食品、化妝品違法行為的查處；組織開展餐飲服務環(huán)節(jié)和保健食品、化妝品安全的專項執(zhí)法監(jiān)督活動。

　?。ㄋ模┮婪ㄗ龊帽＝∈称飞a的監(jiān)督管理工作，監(jiān)督實施保健食品生產經營質量管理規(guī)范，發(fā)布保健食品安全日常監(jiān)管信息。

　?。ㄎ澹┡浜仙霞壊块T做好化妝品衛(wèi)生許可、衛(wèi)生監(jiān)督管理和有關化妝品的審核工作。

　?。┍O(jiān)督實施國家有關藥品、醫(yī)療器械監(jiān)督管理的法律、法規(guī)、規(guī)章和地方性法規(guī)、規(guī)章；制定有關藥品、醫(yī)療器械監(jiān)督管理的規(guī)范性文件并監(jiān)督實施。

　?。ㄆ撸┍O(jiān)督實施藥品、醫(yī)療器械、直接接觸藥品的包裝材料和容器法定標準；監(jiān)督實施處方藥與非處方藥以及醫(yī)療器械產品分類管理制度；配合實施藥品不良反應和藥物濫用監(jiān)測、配合實施醫(yī)療器械不良反應事件監(jiān)測；監(jiān)督實施藥品生產、藥品經營、中藥材生產、醫(yī)療機構制劑、藥物非臨床研究、藥物臨床試驗、醫(yī)療器械生產管理規(guī)范。

　?。ò耍┴撠熕幤妨闶邸⑦B鎖企業(yè)許可證的核發(fā)及管理；辦理第一類醫(yī)療器械生產企業(yè)備案，核發(fā)第一類醫(yī)療器械產品注冊證；根據授權辦理藥品生產、醫(yī)療機構制劑許可證和特殊藥品購用手續(xù)。

　?。ň牛┮婪▽λ幤?、醫(yī)療器械、藥用輔料、直接接觸藥品的包裝材料和容器生產、經營和使用單位進行日常監(jiān)管，按規(guī)定監(jiān)督抽查藥品、醫(yī)療器械和藥品包裝材料的質量，依法查處違反相關法律、法規(guī)和規(guī)章的違法行為。

　?。ㄊ┮婪ūO(jiān)管醫(yī)療用放射性藥品、麻醉藥品、毒性藥品、精神藥品、藥品類易制毒化學品、藥源性興奮劑等特殊藥品；負責本地區(qū)藥品、保健食品廣告刊播情況的監(jiān)測和提請查處。

　　（十一）指導轄市、區(qū)餐飲服務環(huán)節(jié)、保健食品、化妝品、藥品、醫(yī)療器械的監(jiān)督管理、應急、稽查和信息化建設工作。

　　（十二）根據有關規(guī)定，指導藥品、餐飲服務業(yè)、保健食品、化妝品安全監(jiān)督有關的法規(guī)培訓；貫徹實施執(zhí)業(yè)藥師資格準入制度，受理執(zhí)業(yè)藥師注冊工作；開展食品藥品監(jiān)督管理的對外交流與合作。

　?。ㄊ┏修k市委、市政府交辦的其它事項。

　　三、內設機構

　　根據上述職責，市食品藥品監(jiān)督管理局設10個內設機構：

　　（一）辦公室

　　綜合協(xié)調和督促檢查局機關的行政事務工作；承辦文秘、機要、檔案、信訪、信息、統(tǒng)計、新聞宣傳等日常政務工作；負責局機關的接待、后勤保障、固定資產管理、政府采購工作；負責安全保衛(wèi)等工作。

　?。ǘ┎惋嫲踩O(jiān)管處

　　承擔餐飲服務環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)督管理工作；承擔餐飲服務許可及其監(jiān)督管理工作；監(jiān)督實施餐飲服務環(huán)節(jié)食品安全管理規(guī)范；負責重大活動餐飲食品安全保障；開展餐飲服務環(huán)節(jié)食品安全狀況調查；承擔餐飲服務環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)管有關信息的發(fā)布工作；參與餐飲服務環(huán)節(jié)食品安全事故調查處理。

　?。ㄈ┍＝∈称坊瘖y品監(jiān)管處

　　依法承擔保健食品生產的監(jiān)督管理工作，配合上級部門做好化妝品生產衛(wèi)生許可和生產、經營衛(wèi)生監(jiān)督管理；監(jiān)督實施保健食品生產經營質量管理規(guī)范及化妝品衛(wèi)生許可有關規(guī)范、化妝品衛(wèi)生標準和技術規(guī)范；組織開展保健食品、化妝品安全狀況調查；承擔保健食品、化妝品安全監(jiān)管有關信息發(fā)布工作。

　?。ㄋ模┧幤钒踩O(jiān)管處

　　監(jiān)督實施國家藥品和藥用輔料、直接接觸藥品的包裝材料和容器標準；配合實施藥品不良反應和藥物濫用監(jiān)測；監(jiān)督實施藥品生產、中藥材生產、醫(yī)療機構制劑、藥物非臨床研究和藥物臨床試驗質量管理規(guī)范；依法監(jiān)管麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品、放射性藥品、藥品類易制毒化學品、藥源性興奮劑等特殊藥品；配合省局實施國家基本藥物制度與藥品分類管理制度；配合省局辦理新藥、已有國家標準的藥品、直接接觸藥品的包裝材料和容器、醫(yī)療機構制劑及已有國家標準藥用輔料注冊的有關工作；受省局委托辦理特殊藥品有關行政許可事項的受理工作。

　?。ㄎ澹┧幤妨魍ūO(jiān)管處

　　負責藥品零售、連鎖經營許可；監(jiān)督實施藥品經營質量管理規(guī)范；監(jiān)督實施藥品流通領域處方藥、非處方藥分類管理；負責藥品流通、使用環(huán)節(jié)的日常監(jiān)管；承擔中藥材市場監(jiān)管工作；監(jiān)管互聯網藥品信息服務和交易行為；參與藥品（含基本藥物、醫(yī)療器械）招標監(jiān)管。

　?。┽t(yī)療器械監(jiān)管處

　　負責一類醫(yī)療器械產品注冊；負責醫(yī)療器械生產、經營、使用的監(jiān)督管理；監(jiān)督實施醫(yī)療器械標準和醫(yī)療器械生產、經營質量管理規(guī)范；受省局委托承擔一類醫(yī)療器械生產企業(yè)的備案、《醫(yī)療器械生產企業(yè)許可證》到期換證的受理、《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》的發(fā)放、醫(yī)療器械生產企業(yè)質量體系考核、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和醫(yī)療器械出口銷售證明書的核發(fā)工作。

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　　組織實施餐飲服務環(huán)節(jié)、保健食品、化妝品、藥品、醫(yī)療器械監(jiān)督管理稽查制度；組織查處有關方面的違法行為；組織實施全市相關產品的抽驗計劃；指導和督察轄市、區(qū)餐飲服務環(huán)節(jié)、保健食品、化妝品、藥品、醫(yī)療器械的稽查執(zhí)法、應急管理、產品召回和案件查處工作；承擔藥品、醫(yī)療器械及保健食品廣告監(jiān)測工作。

　　（八）政策法規(guī)處（行政服務處）

　　負責涉及餐飲服務環(huán)節(jié)、保健食品、化妝品和藥品、醫(yī)療器械方面行政審批事項的受理和審批；負責牽頭組織行政許可及行政審批事項的勘察、認證、審核、上報等相關工作；負責行政審批決定送達和行政許可證件的發(fā)放管理工作。監(jiān)督檢查藥品、醫(yī)療器械、餐飲服務環(huán)節(jié)、保健食品、化妝品監(jiān)督管理法律、法規(guī)、規(guī)章和政策的實施；負責規(guī)范性文件的審核與備案；負責行政處罰案件的審核和重大行政處罰案件的備案工作；負責對行政許可及行政審批事項的監(jiān)督；組織開展有關法律法規(guī)的宣傳教育及培訓工作。

　　（九）規(guī)劃財務處

　　負責局機關行政事業(yè)性收費、固定資產及財務管理工作。組織編制市局機關和直屬單位的經費預算、決算草案；安排、管理有關項目經費；按照國家有關規(guī)定，申報本單位有關行政事業(yè)性收費項目；監(jiān)管直屬單位固定資產；負責直屬單位內部審計工作，協(xié)助做好政府采購工作。

　　（十）人事教育處

　　負責局機關和直屬單位的編制、干部人事和勞動工資管理工作；局機關和直屬單位人員的出國培訓、考察等外事活動；組織實施執(zhí)業(yè)藥師資格考試、注冊、培訓及繼續(xù)教育工作；組織藥學（藥品）有關專業(yè)技術職稱評審工作；負責局機關離、退休人員工作。

　　機關黨委  負責局機關和直屬單位的黨群工作。

　　四、派出機構

　　市食品藥品監(jiān)督管理局新北分局，正科級建制，負責轄區(qū)內餐飲服務環(huán)節(jié)食品、保健食品、化妝品、藥品和醫(yī)療器械的監(jiān)督管理工作。

　　五、人員編制（略）

　　領導職數為：局長1名，副局長2名。

　　六、附則

　　本規(guī)定由市機構編制委員會辦公室負責解釋并對執(zhí)行情況進行監(jiān)督檢查和評估，其調整由市機構編制委員會辦公室按規(guī)定程序辦理。